SEVIKAR HCT Comp. recub. con película 40/5/12,5 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Evitar

No se recomienda durante la lactancia, siendo preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recién nacidos o de niños prematuros. Olmesartán se excreta en la leche de ratas lactantes. No obstante, se desconoce si olmesartán se excreta en la leche humana. Se desconoce si amlodipino se excreta en la leche materna. Bloqueantes de los canales de calcio similares, del tipo dihidropiridinas, se excretan en la leche materna. Hidroclorotiazida se excreta en la leche humana.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Dado el efecto que tienen los componentes individuales de esta combinación sobre el embarazo, no se recomienda durante el primer trimestre de embarazo. Está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Olmesartán medoxomilo: no se recomienda el uso de antagonistas de los receptores de la angiotensina II durante el primer trimestre de embarazo. El uso de los antagonistas de los receptores de la angiotensina II está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. Los datos epidemiológicos, respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a los inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo, no han sido concluyentes; no se puede excluir un pequeño incremento del riesgo. Mientras no haya datos epidemiológicos controlados sobre el riesgo con antagonistas de los receptores de la angiotensina II, pueden existir riesgos similares para esta clase de medicamentos. Las pacientes que estén planificando un embarazo deben cambiar a tratamientos antihipertensivos alternativos, que tengan un perfil de seguridad establecido para usar durante el embarazo, salvo que se considere esencial continuar con la terapia con bloqueantes de los receptores de la angiotensina. Cuando se diagnostique un embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con antagonistas de los receptores de la angiotensina II, y si es apropiado, se debe iniciar otra alternativa terapéutica. Es conocido que la exposición a la terapia con antagonistas de los receptores de la angiotensina II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo induce toxicidad fetal en el ser humano (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Si se ha producido exposición a antagonistas de los receptores de la angiotensina II desde el segundo trimestre de embarazo, se recomienda un control ecográfico de la función renal y del cráneo. Los niños cuyas madres han tomado antagonistas de los receptores de la angiotensina II deben ser cuidadosamente observados por si se presenta hipotensión. Hidroclorotiazida: la experiencia con hidroclorotiazida durante el embarazo es limitada, especialmente durante el primer trimestre. Los estudios en animales son insuficientes. Hidroclorotiazida atraviesa la placenta. En base a los mecanismos de acción farmacológicos de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión feto-placenta y puede causar efectos fetales y neonatales como ictericia, alteración del equilibrio electrolítico y trombocitopenia. Hidroclorotiazida no se debe usar en edema gestacional, hipertensión gestacional o pre-eclampsia, debido al riesgo de disminución del volumen plasmático e hipoperfusión placentaria, sin un efecto beneficioso sobre el curso de la enfermedad. Hidroclorotiazida no se debe usar para hipertensión esencial en mujeres embarazadas, excepto en situaciones raras, en las que no se pueden usar otros tratamientos. Amlodipino: los datos sobre un número limitado de embarazos expuestos no indican que amlodipino u otros antagonistas de los receptores de calcio tengan un efecto nocivo sobre la salud del feto. Sin embargo, puede haber un riesgo de retraso en el parto.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Amlodipino besilato

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Hidroclorotiazida

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Olmesartán medoxomilo

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

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Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Antagonistas angiotensina II, asociaciones  >  Antagonistas de la angiotensina II, otras combinaciones


Mecanismo de acción
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Antihipertensivo aditivo: combinación de un antagonistas de la angiotensina II (olmesartán medoxomilo), un bloqueante de los canales del calcio (amlodipino besilato) y un diurético tiazídico (hidroclorotiazida).

Indicaciones terapéuticas
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

HTA esencial. Tto. adicional: pacientes ads. cuya presión no está controlada con la combinación de olmesartán medoxomilo y amlodipino tomada como combinación de los 2 componentes. Tto. de sustitución: pacientes ads. cuya presión está controlada con la combinación de olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida, tomada como combinación doble (olmesartán medoxomilo y amlodipino, u olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida) junto con una formulación de 1 solo componente (hidroclorotiazida o amlodipino).

Posología
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Oral. Olmesartán medoxomilo/amlodipino/hidroclorotiazida. Antes de utilizar la combinación a dosis fija, se recomienda titulación individual de dosis de cada uno de los componentes. Ads.: Tto. adicional:: 20/5/12,5 mg al día en pacientes cuya presión arterial no está controlada con 20 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de amlodipino tomados como combinación doble; ó 40/5/12,5 mg al día en pacientes cuya presión arterial no está controlada con 40 mg de olmesartán medoxomilo y 5 mg de amlodipino tomados como combinación doble o en pacientes cuya presión no se controla con 20/5/12,5 mg; ó 40/5/25 mg al día en pacientes cuya presión arterial no está controlada con 40/5/12,5 mg; ó 40/10/12,5 mg al día en pacientes cuya presión arterial no está controlada con 40 mg de olmesartán medoxomilo y 10 mg de amlodipino tomados como combinación doble o en pacientes cuya presión no se controla con 40/5/12,5 mg al día; ó 40/10/25 mg al día en pacientes cuya presión arterial no está controlada con 40/10/12,5 mg o en pacientes cuya presión no se controla con 40/5/25 mg. Tto. de sustitución: pacientes controlados con dosis estables de olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida tomadas a la vez, como combinación doble junto con una formulación de 1 solo componente pueden cambiar al que contenga la misma dosis de los componentes.
Administrar a la misma hora cada día, con o sin alimentos. Máx. 40/10/25 mg al día.

Modo de administración
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Vía oral. Administrar a la misma hora cada día. Tomar con o sin alimentos.

Contraindicaciones
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Véase olmesartán medoxomilo/amlodipino/hidroclorotiazida. Además: hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.

Advertencias y precauciones
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Véase olmesartán medoxomilo/amlodipino/hidroclorotiazida.

Insuficiencia hepática
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Contraindicado en I.H. grave, así como colestasis u obstrucción biliar. Precaución en I.H. leve, en I.H. moderada la dosis máx. 20/5/12,5 mg una vez al día. Control de la presión arterial y función renal en pacientes con I.H.

Insuficiencia renal
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Contraindicado en I.R. grave. En I.R. leve- moderada dosis máx. 20/5/12,5 mg al día. Control de niveles de K y creatinina en I.R. moderada.

Interacciones
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Véase olmesartán medoxomilo/amlodipino/hidroclorotiazida.

Embarazo
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Olmesartán medoxomilo: véase Olmesartán medoxomilo [cat. C (D)].
Amlodipino: cat. C. No hay datos suficientes. Se desconoce el riesgo potencial en humanos. No deberá usarse a menos que sea claramente necesario.
Hidroclorotiazida: cat. B. Las tiazidas atraviesan la placenta. El uso habitual de diuréticos expone a la madre y al feto a ictericia fetal o neonatal, trombocitopenia.

Lactancia
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

No se recomienda durante la lactancia, siendo preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recién nacidos o de niños prematuros.
Olmesartán se excreta en la leche de ratas lactantes. No obstante, se desconoce si
olmesartán se excreta en la leche humana. Se desconoce si amlodipino se excreta en la
leche materna. Bloqueantes de los canales de calcio similares, del tipo dihidropiridinas, se excretan en la leche materna. Hidroclorotiazida se excreta en la leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, es necesario tener en cuenta que los pacientes tratados con antihipertensivos pueden experimentar ocasionalmente mareos, dolor de cabeza, náuseas o fatiga, y que estos síntomas pueden deteriorar la capacidad para reaccionar.

Reacciones adversas
Olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida

Véase olmesartán medoxomilo/amlodipino/hidroclorotiazida.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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