ROBAXISAL COMPUESTO - Ficha completa
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ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg   

FAES FARMA
Alertas por composición:
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ATC:
PA: Metocarbamol, Paracetamol
EXC: Almidón de maiz pregelatinizado y otros.
Conservar en frío: No
Envase:
Env. con 50
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Exc.]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  670166 PVL:  4.79€ PVPiva:  7.48€
P. Facturación: P. Ref:  P. Menor:  P. Más Bajo:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  |  DATOS CLÍNICOS  |  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS  |  DATOS FARMACÉUTICOS  |  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO



Menu  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Por comprimido:

Metocarbamol 380 mg

Paracetamol 300 mg

Excipientes: Ácido esteárico. Almidón de maíz pregelatinizado. Croscarmelosa de sodio. Estearato de magnesio. Sílice coloidal anhidra. Povidona. Diestearato de glicerol. Carboximetilalmidón de sodio (tipo A). Talco.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Indicaciones Terapéuticas de ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg

Dolor con espasmo de la musculatura esquelética en cualquier región del aparato locomotor.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Posología y administración de ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg

(Salvo prescripción médica)

Adultos: 2 comprimidos, de cuatro a seis veces al día, según la severidad del caso.

La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos. A medida que éstos desaparezcan, deberá suspenderse esta medicación.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Contraindicaciones de ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg

- Enfermedades hepáticas.

- Hipersensibilidad a alguno de los componentes del preparado.

- Miastenia grave.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Advertencias y Precauciones de ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg

El metocarbamol puede interferir en las valoraciones clínicas de ácido 5-hidroxiindolacético y ácido vanililmandélico.

En pacientes con insuficiencia hepática y/o renal, anemia y afecciones cardíacas o pulmonares, deberán evitarse tratamientos prolongados.

No deberá excederse la dosis recomendada.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Advertencias y Precauciones de ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg

Por la posible aparición de somnolencia, se tendrá precaución en conducir o realizar tareas donde la falta de atención suponga un riesgo.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Interacciones con otros medicamentos de ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg

Puede aumentar la toxicidad del cloranfenicol.

También puede potenciar los efectos de depresores y estimulantes del S.N.C.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Embarazo y Lactancia de ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg

No debe administrarse durante el embarazo y lactación a menos que, a juicio del médico, los beneficios superen los riesgos potenciales.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Reacciones Adversas de ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg

Excepcionalmente puede aparecer astenia, somnolencia, mareos, ataxia, vértigos, etc. Todo ello desaparece fácilmente al suspender o disminuir la medicación.

Raramente pueden aparecer erupciones cutáneas y alteraciones hematológicas como neutropenia o leucopenia.

Hepatotoxicidad con dosis altas o tratamientos prolongados.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Sobredosificación de ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg

La sintomatología por sobredosis incluye mareos, vómitos, pérdida de apetito, ictericia y dolor abdominal. Si se ha ingerido una sobredosis debe acudirse rápidamente a un Centro Médico aunque no haya síntomas, ya que éstos muy graves, se manifiestan generalmente a partir del tercer día después de su ingestión. Se considera sobredosis de paracetamol, la ingestión de una sola toma de más de 6 g en adultos y más de 100 mg por Kg de peso en niños. Pacientes en tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.

El tratamiento consiste en aspiración y lavado gástrico, carbón activado por vía oral, administración intravenosa de N-acetilcisteína a dosis adecuadas y, si es preciso, hemodiálisis. El período en el que el tratamiento ofrece la mayor garantía de eficacia se encuentra dentro de las 12 horas siguientes a la ingestión de la sobredosis. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91. 562. 04. 20.


Menu  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

ROBAXISAL COMPUESTO está indicado en el tratamiento de los dolores osteoarticulares acompañados de contractura muscular. Su eficacia se basa en la conjunción de la acción relajante muscular del metocarbamol y la analgésica y antipirética del paracetamol, que se complementan recíprocamente. El preparado presenta excelente tolerancia gástrica.


Menu  DATOS FARMACÉUTICOS
Incompatibilidades de ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg

No se han descrito.


Menu  DATOS FARMACÉUTICOS
Precauciones especiales de conservación de ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg

Ninguna en especial.


Menu  DATOS FARMACÉUTICOS
Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de ROBAXISAL COMPUESTO Comp. 380/300 mg

La ingestión de los comprimidos puede ayudarse con un sorbo de agua u otro líquido no alcohólico.


Menu  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Diciembre 2004

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