RILUTEK Comp. recub. con película 50 mg





Alertas por composición:
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Riluzol

Evitar

Contraindicado en mujeres que estén en período de lactancia.Se desconoce si el riluzol se excreta en la leche humana.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Riluzol

Contraindicado en el embarazo. No hay estudios clínicos con riluzol en mujeres embarazadas. Los estudios de fertilidad en ratas revelaron un discreto deterioro de los resultados de la reproducción y de la fertilidad a dosis de 15 mg/kg/día (que es mayor que la dosis terapéutica) probablemente debido a sedación y letargo.

 

 



Datos generales de RILUTEK

Composición de RILUTEK

Principio Activo:

Riluzol 50 mg/1 comprimido

Fecha alta:  01/07/1997

Riluzol

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema nervioso  >  Otros fármacos activos sobre el sistema nervioso  >  Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso  >  Otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso


Mecanismo de acción
Riluzol

Inhibe los procesos relacionados con el glutamato.

Indicaciones terapéuticas
Riluzol

Prolonga la vida o el tiempo hasta la instauración de la ventilación mecánica en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica.

Posología
Riluzol

 

Modo de administración
Riluzol

La suspensión debe ser administrada por vía oral. No es necesaria su dilución con líquidos. La suspensión se administra por medio de una jeringa dosificadora graduada.

Contraindicaciones
Riluzol

Hipersensibilidad a riluzol, alteración hepática o valores basales de transaminasas > a 3 veces el LSN, embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones
Riluzol

I.R., antecedentes de función hepática anormal o con ligeras elevaciones de transaminasas séricas, bilirrubina, gamma glutamiltransferasa. Riesgo de hepatitis, determinar transaminasas séricas antes y durante tto. y cada mes valores de ALT durante 3 primeros meses, cada 3 meses el resto del primer año y luego periódicamente; si aumentan hasta 5 veces LSN suspender tto. así como si aparece neutropenia. Niños no establecida eficacia y seguridad. Enf. pulmonar intersticial, si se desarrollan síntomas respiratorios como la tos seca y/o disnea, realizar radiografía de tórax, y en caso de que los resultados indiquen enf. pulmonar intersticial, interrumpir tto.

Insuficiencia hepática
Riluzol

Contraindicado.

Insuficiencia renal
Riluzol

Precaución. No se han realizado estudios a dosis repetidas.

Interacciones
Riluzol

Velocidad de eliminación disminuida por: inhibidores del CYP1A2 (por ejemplo, cafeína, diclofenaco, diazepam, nicergolina, clomipramina, imipramina, fluvoxamina, fenacetina, teofilina, amitriptilina y quinolonas).
Eliminación aumentada por: inductores del CYP 1A2 (por ejemplo, fumar cigarrillos, alimentos preparados a la parrilla con carbón vegetal, rifampicina y omeprazol).

Embarazo
Riluzol

Contraindicado.

Lactancia
Riluzol

Contraindicado en mujeres que estén en período de lactancia.Se desconoce si el riluzol se excreta en la leche humana.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Riluzol

Con la administración de riluzol es posible aparición de mareos o vértigos, y si estos síntomas apareciesen se les debe aconsejar que no conduzcan ni manejen máquinas.

Reacciones adversas
Riluzol

Cefalea, mareos, parestesia oral, somnolencia; taquicardia; náuseas, diarrea, dolor abdominal, vómitos; pruebas de la función hepática anormales; astenia, dolor.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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