RIFATER Comp. recub. 120/300/50 mg





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Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

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La rifampicina, la isoniazida y la pirazinamida pasan a la leche materna. pero no se han observado efectos adversos sobre los lactantes. Sin embargo, teniendo en cuenta los teóricamente posibles efectos neurotóxicos asociados a la isoniazida, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

No existen datos suficientes sobre la utilización de rifampicina/pirazinamida/isoniazida en mujeres embarazadas, su administración en mujeres embarazadas o que pudieran estarlo, está contraindicada. En caso de exposición durante el tercer trimestre del embarazo, se recomendaría la administración materna de fitomenadiona oral (vitamina K) durante el último mes de embarazo y neonatal durante el parto, para contrarrestar la posibilidad de hemorragia materna o neonatal asociada a la rifampicina. Se recomendarían suplementos de piridoxina (vitamina B<sub>6<\sub>) durante el embarazo dado que la isoniazida puede desarrollar posibles efectos neurotóxicos de la isoniazida sobre el niño. Rifampicina: atraviesa la barrera placentaria y aparece en el cordón umbilical. En los escasos estudios clínicos de exposición durante el embarazo, no se ha encontrado aumento significativo de la tasa de malformaciones fetales. Se desconoce su efecto sobre el feto, sola o en combinación con otros fármacos antituberculosos. En ratas, ratones hembra y conejas preñadas, hubo un efecto embriotóxico tras dosis superiores a 150 mg/kg/día. En ratas y ratones se observó un aumento de la incidencia de espina bífida y hendidura palatina con el mismo nivel de dosis. Deberán utilizarse medidas adicionales no hormonales de contracepción para evitar la posibilidad de embarazo durante el tratamiento con rifampicina. Pirazinamida: no se han llevado a cabo estudios de reproducción en animales con pirazinamida. Tampoco se sabe si la pirazinamida puede causar efectos perjudiciales sobre el feto cuando se administra a una mujer embarazada. Isoniazida: atraviesa la barrera placentaria. En los escasos ensayos clínicos disponibles, no se ha observado una mayor frecuencia de malformaciones congénitas que la esperada en la población normal. Tanto en ratas como en conejos la isoniazida puede ejercer un efecto embriocárdico cuando se administra por vía oral durante la gestación, a pesar de que no se han encontrado anomalías congénitas relacionadas con su ingesta en algunos estudios de reproducción en diferentes especies animales (ratones, ratas, conejos). Existen datos conflictivos sobre la capacidad de la isoniazida de inducir efectos teratogénicos en modelos animales.

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Isoniazida

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pirazinamida

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Rifampicina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 



Datos generales de RIFATER

Composición de RIFATER

Principio Activo:

Isoniazida 50 mg/1 comprimido
Pirazinamida 300 mg/1 comprimido
Rifampicina 120 mg/1 comprimido

Excipiente:

Sacarosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de RIFATER

Tuberculosis pulmonar

Fecha alta:  01/04/1989

Rifampicina, pirazinamida e isoniazida

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antimicobacterias  >  Fármacos para el tratamiento de la tuberculosis  >  Combinaciones de fármacos para el tratamiento de la tuberculosis


Mecanismo de acción

Agentes antituberculosos bactericidas. Actividad frente a poblaciones de M. tuberculosis, en diferentes fases de su desarrollo.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Rifampicina/pirazinamida/isoniazida. Oral (mín. 1 h antes de comida):
- Tto. corto o ultracorto de tuberculosis pulmonar en fase inicial intensiva, generalmente asociado con otro antituberculoso. Ads., dosis diaria según p.c.: < 40 kg: 360/900/150 mg; 40-49 kg: 480/1.200/200 mg; 50-64 kg: 600/1.500/250 mg; >= 65 kg: 720/1.800/300 kg.
- Tto. inicial intensivo de tuberculosis según recomendaciones oficiales de la OMS, al que se pueden añadir otros antituberculosos. Ads., dosis única diaria según p.c.: 30-39 kg: 300/800/150 mg; 40-54 kg: 450/1.200/225 mg; 55-70 kg: 600/1.600/300 mg; > 70 kg: 750/2.000/375 mg.
Duración tto.: 2 meses.

Modo de administración:

Se debe tomar en ayunas, como mínimo una hora antes de las comidas.

Contraindicaciones

Véase rifampicina e isoniazida. Además: hipersensibilidad a pirazinamida, artritis gotosa aguda.

Advertencias y precauciones

Véase rifampicina e isoniazida. Además: hemoptisis; antecedente de gota. Si se interrumpe tto. inicial, no reinstaurarlo con combinación a dosis fijas, administrar por separado. Realizar contaje celular completo, PFH (SGPT/ALAT, SGOT/ASAT) y renal, y controlar ácido úrico sérico, antes y durante el tto.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en enf. hepática aguda, ictericia y antecedente de hepatitis inducida por fármacos. Precaución en I.H. y evaluar beneficio/riesgo en I.H. crónica; estricta supervisión y monitorización.

Insuficiencia renal

Contraindicado con I.R. grave (Clcr < 25 ml/min). Precaución con I.R. moderada (Clcr 25-60 ml/min). Realizar pruebas de función renal antes y a intervalos regulares durante el tto.

Interacciones

Véase rifampicina e isoniazida. Además:
Precaución con: probenecid, sulfinpirazona (vigilancia clínica).

Embarazo

Contraindicado. Rifampicina: cat. C. Pirazinamida: cat. C. Isoniazida: cat. C.

Lactancia

La rifampicina, la isoniazida y la pirazinamida pasan a la leche materna. pero no se han observado efectos adversos sobre los lactantes. Sin embargo, teniendo en cuenta los teóricamente posibles efectos neurotóxicos asociados a la isoniazida, la lactancia está contraindicada durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Puede afectar de mínima a moderadamente la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Reacciones adversas

Véase rifampicina e isoniazida. Además: porfiria, hiperuricemia, gota, artralgia leve, mialgia.

Sobredosificación

Véase isoniazida.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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