REQUIP-PROLIB Comp. de liberación prolongada 2 mg





Alertas por composición:
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Ropinirol

Evitar

Ropinirol puede inhibir la lactancia, por lo que está contraindicado el tratamiento con ropinirol durante la misma.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Ropinirol

No existen datos suficientes sobre la utilización de ropinirol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva. Como se desconoce el riesgo potencial para los seres humanos, se recomienda que no se use ropinirol durante el embarazo, a menos que el beneficio esperado para la madre sea mayor que cualquier posible riesgo para el feto.

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Ropinirol

Los pacientes en tratamiento con ropinirol que presenten somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, serán advertidos de que no pueden conducir vehículos o realizar actividades en las que una disminución del estado de alerta pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de máquinas), hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.

 

 



Datos generales de REQUIP-PROLIB

Composición de REQUIP-PROLIB

Principio Activo:

Ropinirol 2 mg/1 comprimido

Clasif. Terapéutica de REQUIP-PROLIB

Parkinson, enfermedad de

Fecha alta:  27/03/2008

Ropinirol

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Antiparkinsonianos  >  Agentes dopaminérgicos  >  Agonistas de dopamina


Mecanismo de acción

Agonista dopaminérgico D<sub>2<\sub>/D<sub>3<\sub> no ergolínico que estimula los receptores dopaminérgicos del estriado.

Indicaciones terapéuticas

Enf. de Parkinson: tto. inicial en monoterapia para retrasar la introducción de l-dopa; en combinación con l-dopa, durante la enf., cuando el efecto de l-dopa disminuye. Síndrome de piernas inquietas idiopático de moderado a grave.

Posología

Oral, con las comidas.
1 - Enf. Parkinson:
- Monoterapia:
Liberación inmediata: dividir dosis diaria en 3 veces. Inicial: 0,25 mg/8 h, 1 sem; incrementar en 0,25 mg/8 h cada sem durante otras 3 sem. Después, aumentos semanales de 0,5-1 mg/8 h. Dosis usual: 3-9 mg/día. Máx. 24 mg/día. Si se interrumpe 1 día o más, reiniciar con ajuste de dosis.
Liberación prolongada: ads., tomar 1 vez/día, a la misma hora. Inicial 2 mg/día durante 1ª sem, incrementar a 4 mg/día desde la 2ª sem. Si no se obtiene control sintomático a esta dosis, incrementar en 2 mg en intervalos sem hasta 8 mg/día; si todavía no se obtiene control sintomático suficiente, incrementar en 2-4 mg en intervalos de 2 sem. Máx. 24 mg/día.
Cambio de dosis de liberación inmediata a liberación prolongada:
<tabla>83<\tabla>
- Combinación con l-dopa: disminuir gradualmente dosis de l-dopa en un 20% (liberación inmediata) o 30% (liberación prolongada).
Suspender gradualmente el tto.
2 - Síndrome piernas inquietas: mayores de 18 años, inicial, 0,25 mg/día, 2 días (al acostarse o hasta 3 h antes). Si se tolera, incrementar a 0,5 mg/día durante resto de sem 1. Sem 2: incrementar a 1 mg/día, después en 0,5 mg/sem durante 2 sem siguientes hasta 2 mg/día. Puede incrementarse gradualmente hasta máx. 4 mg/día.

Modo de administración:

Vía oral. Tomar con alimentos para mejorar su tolerancia gastrointestinal. Los comp. de liberación prolongada pueden tomarse con/sin alimentos, 1 vez /día a la misma hora.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a ropinirol. I.R. e I.H. graves.

Advertencias y precauciones

Ancianos, trastornos psicóticos o psiquiátricos o historia previa de los mismos, patología cardiovascular grave, I.H. moderada. Produce somnolencia/episodios de sueño repentino e hipotensión postural. Puede observarse empeoramiento paradójico del síndrome de piernas inquietas, ajustar dosis o suspender. Pueden aparecer determinados síntomas y comportamientos relacionados con las alteraciones en el control de impulsos incluyendo adicción patológica al juego, incremento de la libido, hipersexualidad, gastos o compras compulsivas, atracones o comer compulsivamente. No utilizar para tratar la acatisia y tasiquinesia por neurolépticos (tendencia compulsiva a caminar inducida por neurolépticos), ni el s. de Piernas Inquietas secundario. Pacientes que dejan o empiezan a fumar durante el tto., ajuste de dosis. Niños, no recomendado en niños < de 18 años debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada.

Insuficiencia renal

Contraindicado I.R. grave (Clcr < 30 ml/min). En hemodiálisis (enf. Parkinson) es necesario realizar el ajuste de la dosis de la siguiente forma: dosis inicial recomendada: 0,25 mg 3 veces/día. La escalada de dosis posterior debe ser realizada de acuerdo con la tolerabilidad y eficacia. La dosis máxima recomendada: 18 mg/día en pacientes que son sometidos a hemodiálisis de forma regular. Después de la hemodiálisis, no es necesario administrar dosis adicionales. En s.de piernas inquietas en hemodiálisis: dosis inicial recomendada: 0.25 mg/día. La escalada de dosis posterior debe ser realizada de acuerdo con la tolerabilidad y eficacia. La dosis máxima recomendada: 3 mg/día en pacientes que son sometidos a hemodiálisis de forma regular. Después de la hemodiálisis, no es necesario administrar dosis adicionales.

Interacciones

Concentración plasmática aumentada por: estrógenos.
Reacciones adversas aumentadas por: inhibidores CYP1A2 (ej. ciprofloxacino, enoxacino, fluvoxamina).
Eficacia disminuida por: sulpirida o metoclopramida.
Se han notificado casos de desequilibrio del INR (índice internacional normalizado) , en pacientes que reciben una combinación de antagonistas de vitamina K y ropinirol. Se debe garantizar un aumento
de la vigilancia clínica y biológica (INR).

Embarazo

Cat. C. No utilizar durante el embarazo.

Lactancia

Ropinirol puede inhibir la lactancia, por lo que está contraindicado el tratamiento con ropinirol durante la misma.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Los pacientes en tratamiento con ropinirol que presenten somnolencia y/o episodios repentinos de sueño, serán advertidos de que no pueden conducir vehículos o realizar actividades en las que una disminución del estado de alerta pudiera ponerlos, a ellos o a otros, en riesgo de daño grave o muerte (p.ej. utilización de máquinas), hasta que tales episodios y/o la somnolencia dejen de producirse.

Reacciones adversas

Nerviosismo; síncope, mareo (incluyendo vértigo); vómitos náuseas, dolor abdominal; fatiga; potenciación, efecto de rebote por la mañana temprano (s.de piernas inquietas); alucinaciones, confusión; discinesia, somnolencia; edema periférico (enf. Parkinson).

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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