REMINYL Cáps. dura de liberación prolongada 24 mg



Laboratorio: JANSSEN


Alertas por composición:
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Galantamina

Evitar

No se sabe si en seres humanos la galantamina se excreta por la leche ni se han realizado estudios en mujeres en periodo de lactancia. Por tanto, las mujeres que siguen tratamiento con galantamina no deben amantar a sus hijos.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Galantamina

No se dispone de datos clínicos sobre exposición durante el embarazo para la galantamina. Los estudios en animales muestran toxicidad reproductiva. Se deberá actuar con cautela cuando se prescriba el fármaco a mujeres embarazadas.

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Galantamina bromhidrato

La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas. Además, galantamina puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis. La influencia de galantamina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es leve o moderada. Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.

 

 



Datos generales de REMINYL

Composición de REMINYL

Principio Activo:

Galantamina bromhidrato 24 mg/1 cápsula

Excipiente:

Almidón de maiz
Sacarosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de REMINYL

Alzheimer, enfermedad de leve a moderadamente grave

Posología de REMINYL

Ads.: dosis inicial: 8 mg/día durante 4 semanas. Mantenimiento: 16 mg/día durante al menos 4 semanas. Evaluar de forma regular; si es necesario aumentar a 24 mg/día. Tomar por la mañana, preferentemente con alimento y no masticar. Insuf. hepática moderada: dosis inicial de 8 mg/48 h al menos 1 semana

Fecha alta:  03/03/2005

Galantamina

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Fármacos antidemencia  >  Anticolinesterasas


Mecanismo de acción
Galantamina

Inhibidor selectivo, competitivo y reversible de acetilcolinesterasa. Además estimula la acción intrínseca de acetilcolina sobre los receptores nicotínicos.

Indicaciones terapéuticas
Galantamina

Tto. sintomático de demencia tipo Alzheimer leve o moderadamente grave.

Posología
Galantamina

Oral. Liberación inmediata administrar 2 veces/día. Liberación prolongada administrar 1 vez/día. Inicial: 8 mg/día durante 4 sem. Mantenimiento: 16 mg/día mín. 4 sem, aumentar tras valoración clínica y tolerabilidad a 24 mg/día; sino hay aumento de respuesta o no se tolera reducir a 16 mg/día.
I.H. moderada:
- Liberación inmediata: 4 mg/día por la mañana, mín. 1 sem; continuar con 4 mg/2 veces día, mín. 4 sem. Máx. 8 mg/2 veces día.
- Liberación prolongada: 8 mg/48 h por la mañana, 1 sem; continuar con 8 mg/día durante 4 sem. Máx. 16 mg/día.

Modo de administración
Galantamina

Vía oral.
- Solución oral: administrar 2 veces/día preferentemente con el desayuno y con la cena.
- Cápsulas de liberación prolongada: administrar 1 vez/día por la mañana con alimento, tragar enteras junto con algún líquido, no deben masticarse ni machacarse.

Contraindicaciones
Galantamina

Hipersensibilidad a galantamina; I.H. e I.R. grave.

Advertencias y precauciones
Galantamina

I.H. moderada, paciente con síndrome del seno enfermo, alteraciones de la conducción cardiaca supraventricular, concomitante con digoxina o ß-bloqueantes, alteración de electrolitos no corregidas; IAM reciente o se les haya diagnosticado fibrilación auricular, bloqueo cardiaco de 2º grado o mayor, angina de pecho inestable o ICC; historial de enf. ulcerosa o predisposición a padecerla, asma grave, enf. pulmonar obstructiva o infección pulmonar activa; enf. cerebrovascular. No se recomienda en obstrucción gastrointestinal, retención urinaria, convalecientes de cirugía gastrointestinal o vesical. Precaución en anestesia, aumenta relajación muscular tipo succinilcolina. Vigilar peso. No recomendado en niños. Riesgo de reacciones cutáneas graves (s. de Stevens-Johnson y pustulosis exantemática generalizada aguda), informar acerca de los signos de reacciones graves de la piel, y suspender tto. tras la primera aparición de erupción cutánea.

Insuficiencia hepática
Galantamina

Contraindicada en I.H. grave. Precaución en I.H. moderada, ajustar dosis: liberación prolongada: 8 mg/48 h por la mañana, 1 sem; continuar con 8 mg/día durante 4 sem (máx. 16 mg/día); liberación inmediata: 4 mg/día por la mañana, mín. 1 sem; continuar con 4 mg/2 veces día, mín. 4 sem (máx. 8 mg/2 veces día).

Insuficiencia renal
Galantamina

Contraindicada en I.R. grave.

Interacciones
Galantamina

Antagoniza efectos de: fármacos anticolinérgicos.
Adición de efectos bradicardizantes con: digoxina, ß-bloqueantes, ciertos agentes bloqueantes de Ca, amiodarona.
Efectos adversos colinérgicos aumentados por: inhibidores de CYP3A4 y 2D6.

Embarazo
Galantamina

Cat. B. No se dispone de datos clínicos. Los estudios en animales muestran toxicidad reproductiva. Precaución.

Lactancia
Galantamina

No se sabe si en seres humanos la galantamina se excreta por la leche ni se han realizado estudios en mujeres en periodo de lactancia. Por tanto, las mujeres que siguen tratamiento con galantamina no deben amantar a sus hijos.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Galantamina

La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas. Además, galantamina puede provocar mareos y somnolencia, principalmente cuando se inicia el tratamiento o al aumentar la dosis. La influencia de galantamina sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es leve o moderada. Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.

Reacciones adversas
Galantamina

Disminución del apetito; alucinaciones, depresión; síncope, mareo, temblor, cefalea, somnolencia, letargo; bradicardia; HTA; vómito, náusea, dolor abdominal, dolor de la parte alta del abdomen, diarrea, dispepsia, malestar abdominal; espasmos musculares; fatiga, astenia, malestar, fiebre, cefalea; pérdida de peso; caídas, laceración.

Sobredosificación
Galantamina

En casos graves, utilizar atropina. Se recomienda una dosis inicial de 0,5 a 1,0 mg IV, basándose las dosis posteriores en la respuesta clínica.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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