RANITIDINA MYLAN EFG - Prospecto
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RANITIDINA MYLAN EFG Comp. recub. 300 mg   

Alertas por composición:
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ATC:
PA: Ranitidina hidrocloruro
Conservar en frío: No
Envase:
Env. con 14
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  725747
Env. con 28
[ EFG  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  725986

1. QUÉ ES RANITIDINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA MYLAN No tome Ranitidina MYLAN  |  3. CÓMO TOMAR RANITIDINA MYLAN  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE RANTIDINA MYLANMantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC.Conservar en el envase original.No utilice Ranitidina MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica en el blister y cartonaje.  |  6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Ranitidina MYLAN 300 mg comprimidos recubiertos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que pueden ser perjudiciales.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier

efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Ranitidina MYLAN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Ranitidina MYLAN
3. Cómo tomar Ranitidina MYLAN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ranitidina MYLAN
6. Información adicional

Menu 1. QUÉ ES RANITIDINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Ranitidina MYLAN pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas H2. Actúa disminuyendo la cantidad de ácido que se produce en el estómago. Ranitidina MYLAN se utiliza para tratar úlceras duodenales, úlceras de estómago (gástricas), esofagitis por reflujo (ardor o indigestión causada por un reflujo de ácido del estómago) y para el tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.

Menu 2. ANTES DE TOMAR RANITIDINA MYLAN No tome Ranitidina MYLAN

- Si es alérgico (hipersensible) a la ranitidina o a cualquiera de los demás componentes de

Ranitidina MYLAN.

- Si es menor de 15 de años.

- Si padece una enfermedad hereditaria llamada porfiria.

Tenga especial cuidado con Ranitidina MYLAN

- Si tiene alguna enfermedad de riñón.

- Si es una persona de edad avanzada.

- Si padece una enfermedad hereditaria llamada porfiria.

Ranitidina Mylan puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades. Antes de iniciar el tratamiento con ranitidina su médico puede que le realice una endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir otras enfermedades.
Si usted es una persona de edad avanzada, tiene una enfermedad pulmonar crónica, diabetes o un sistema inmunológico débil tiene mayor riesgo de contraer neumonía.


Si está tomando ranitidina al mismo tiempo que medicamentos AINE (antiinflamatorios no esteroideos), su médico supervisará su tratamiento estrechamente.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

- Propanolol, procainamida o n-acetilprocainamida, para problemas de corazón.

- Medicamentos aantiinflamatorios no esteroideos (AINES), para el dolor e inflamación.

- Lidocaína, anestésico local.

- Diazepam, para la ansiedad.

- Fentoína, para la epilepsia.

- Teofilina, para problemas respiratorios (asma).

- Warfarina o cumarina, para fluidificar la sangre.

- Protrombina, para favorecer la coagulación.

- Glipizida, para disminuir los niveles de azúcar en sangre.

- Atazanavir o delavirdina para tratar la infección por el virus VIH.

- Triazolam, para el insomnio.

- Gefitinib, para el cáncer de pulmón.

- Ketoconazol, un medicamento antifúngico, utilizado a veces para tratas aftas.

- Miazolam, medicamento que le pueden administrar justo antes de una operación. Informe a su médico si está tomando ranitidina antes de la operación.

Si no está seguro de si alguno de los anteriores le aplica, hable con su médico antes de tomar
Ranitidina Mylan.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
La ranitidina puede pasar a la sangre de los bebés si se toma durante el embarazo y puede encontrarse en la leche materna si se toma cuando se está en periodo de lactancia. Ranitidina Mylan sólo debe tomarse durante el embarazo o la lactancia si es absolutamente necesario.
Si usted está embarazada o lactando consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Ranitidina Mylan.

Conducción y uso de máquinas

No se han notificado efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas al tomar
Ranitidina Mylan.

Información importante sobre alguno de los componentes de Ranitidina MYLAN

Este medicamento contiene polidextrosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azucares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

Menu 3. CÓMO TOMAR RANITIDINA MYLAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ranitidina MYLAN indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Úlceras duodenales, úlceras gástricas y esofagitis por reflujo

La dosis normal es de 1 comprimido de 150 mg dos veces al día o 1 comprimido de 300 mg después de cenar o al acostarse.
Dependiendo de sus síntomas, el médico puede aumentar su dosis a 300 mg dos veces al día.
El alivio de los síntomas suele ser rápido. El tratamiento debe durar por lo menos durante 4 semanas y el médico puede que le recomiende que continúe tomando sus comprimidos hasta 12 semanas.

Síndrome de Zollinger-Ellison

La dosis normal es de 1 comprimido de 150 mg tres o cuatro veces al día., aunque puede que su médico aumente esta dosis.
Si tiene problemas de riñón su médico puede cambiar su dosis. Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua.

Si toma más Ranitidina MYLAN del que debiera

Es importante que tome los comprimidos de acuerdo a las instrucciones de este prospecto.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ranitidina MYLAN

Tome la dosis olvidada tan pronto como se acuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no
tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Ranitidina MYLAN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si tiene alguno de los siguientes efectos adversos informe a su médico inmediatamente o vaya de inmediato al servicio de urgencias más cercano:

· Hinchazón de labios, lengua o cara, o dificultad para respirar.

· Sensación de mareo, fiebre o dolor en el pecho.

· Reacciones en la piel que pueden incluir erupción, picor en la piel, hinchazón de la piel, ampollas o erupción cutánea grave.

· Dolor de pecho y la garganta.

· Tensión arterial baja.

Las reacciones alérgicas son raras y los síntomas de shock anafiláctico muy raras. Es posible que necesite atención médica.

Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de 10 pacientes)

Los pacientes gravemente heridos son más propensos a sufrir complicaciones infecciosas si
toman ranitidina en comparación con sucralfato.

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a menos de 1 de 100 pacientes)

· Malestar general, calambres y dolores estomacales, diarrea y estreñimiento.

Efectos adversos raros (afectan a menos de 1 de 1.000 pacientes)

· Alteraciones en la función hepática.

· Alteraciones en la función renal.

· Erupción cutánea.

· Reacciones alérgicas.

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de 10.000 pacientes)

· Inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis).

· Cambios en los niveles de células sanguíneas, que pueden causar infecciones con mayor frecuencia.

· Depresión, alucinaciones y confusión.

· Dolor de cabeza severo, mareos, falta de control muscular y visión borrosa.

· Latidos cardiacos irregulares.

· Inflamación de los vasos sanguíneos a menudo con erupciones en la piel.

· Hepatitis, enfermedad del hígado que te hace sentir un malestar general y puede causar coloración amarillenta de la piel y de los ojos.

· Caída del cabello, ampollas, dolor en articulaciones o músculos.

· Enfermedad de los riñones.

· Pérdida de la libido, hinchazón de mamas en los hombres (ginecomastia) y producción de leche en las mujeres.

· Sensibilidad de la piel a la luz.

· Inflamación del páncreas, provocando dolor intenso en el estómago y la espalda.

· Shock anafiláctico.

· Afecciones de la piel tales como el Síndrome de Steven Johnson, necrólisis epidérmica tóxica.

· Impotencia.

Los efectos adversos observados en niños son similares a los de los adultos. Existe poca información disponible sobre los efectos a largo plazo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE RANTIDINA MYLANMantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25ºC.Conservar en el envase original.No utilice Ranitidina MYLAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica en el blister y cartonaje.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a


su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Ranitidina MYLAN

- El principio activo es ranitidina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 300 mg de ranitidina en forma de ranitidina hidrocloruro.

- Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E-460), croscarmelosa de sodio,

estearato de magnesio (E-470B), hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), polidextrosa (E-1200), citrato de trietilo (E-1505), Macrogol 8000.

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos redondos, convexos, de color blanco a beige, con la inscripción “G” en una cara, y “00” por encima de “31” en la otra.
Ranitidina MYLAN 300 mg se presenta en envases de 14 y 28 comprimidos recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España

Responsable de la fabricación:

Generics UK
Station close Potters Bar (Herthordhsire) ENG 1TL
Reino Unido
ó
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate. Grange Road (Dublín) – 13 – Irlanda

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Bélgica Ranitidine Mylan 300mg
Dinamarca Ranitidin Mylan
España Ranitidina MYLAN 300 mg comprimidos recubiertos EFG Francia Ranitidine Mylan 300mg
Grecia Rantidine Tablets 300mg
Irlanda Gertac 300mg
Italia Ranitidina Mylan Generics Luxemburgo Ranitidine Mylan 300mg Portugal Ranitidine Mylan 300mg

Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2010.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios




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Aviso : La información que figura en esta página web, está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación.