PRANDIN Comp. 2 mg





Alertas por composición:
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Repaglinida

Evitar

No hay estudios de repaglinida en mujeres en periodo de lactancia. Se detectó repaglinida en la leche de animales experimentales.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Repaglinida

No hay estudios de repaglinida en mujeres embarazadas, debe evitarse su administración. Se ha visto que repaglinida no es teratogénica en estudios en animales. Se observó embriotoxicidad, desarrollo anormal de miembros en fetos y recién nacidos en ratas expuestas a dosis elevadas en el último período del embarazo.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Repaglinida

La capacidad de concentración y de reacción del paciente pueden verse afectadas como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o a consecuencia de la reducción de la capacidad visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones donde estas capacidades sean de especial importancia (por ej. conducir un automóvil o manejo de maquinaria).

 

 



Datos generales de PRANDIN

Composición de PRANDIN

Principio Activo:

Repaglinida 2 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de maiz
Glicerol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de PRANDIN

Diabetes mellitus tipo 2

Posología de PRANDIN

Las dosis se toman normalmente 15 minutos antes de la comida pudiendo desde inmediatamente antes de la comida hasta 30 minutos antes de la comida (es decir preprandialmente 2, 3 o 4 comidas al día). Dosis inicial recomendada es 0,5 mg. Deben pasar una o dos semanas entre las fases de ajuste de dosis (determinadas por la respuesta de la glucosa en sangre). Si los pacientes han recibido otro hipoglucemiante oral, la dosis inicial recomendada es 1 mg. Mantenimiento: la dosis individual máxima recomendada es 4 mg tomada con las comidas principales. La dosis máxima total diaria no debe exceder de 16 mg

Fecha alta:  25/03/2002

Repaglinida

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiabéticos  >  Fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas  >  Otros fármacos hipoglucemiantes orales excluyendo insulinas


Mecanismo de acción
Repaglinida

Cierra los canales potásicos ATP-dependientes de membrana de células ß-pancreáticas, vía proteína diana diferente de otros secretagogos, despolarizándolas y produciendo la apertura de canales de Ca. El aumento del flujo de Ca estimula la secreción de insulina de células ß. Acción corta.

Indicaciones terapéuticas
Repaglinida

Ads. con diabetes mellitus tipo 2 no controlada con dieta, reducción de peso y ejercicio, o con metformina sola (asociar a metformina).

Posología
Repaglinida

Ads., oral (administración preprandial, desde inmediatamente antes, hasta 30 min antes de comidas, normalmente 15 min). Ajuste individual y control periódico para determinar dosis mín. eficaz. Inicial recomendada: 0,5 mg (1 mg si se ha recibido otro hipoglucemiante oral), ajustar a intervalos de 1-2 sem; mantenimiento: 4 mg, máx. 16 mg/día. Cambio de otros hipoglucemiantes orales a repaglinida: dosis inicial máx. recomendada 1 mg. Con metformina: mantener dosis metformina, dosis inicial repaglinida 0,5 mg, ajustar como en monoterapia.

Modo de administración
Repaglinida

Antes de las comidas principales, normalmente 15 min antes, pudiendo desde 30 min antes hasta inmediatamente antes.

Contraindicaciones
Repaglinida

Hipersensibilidad. Diabetes tipo 1, péptido C negativo, cetoacidosis diabética (con o sin coma). I.H. grave. Concomitancia con gemfibrozilo.

Advertencias y precauciones
Repaglinida

Asociada a metformina, mayor riesgo de hipoglucemia. Cuidadoso ajuste inicial y de mantenimiento en pacientes debilitados o desnutridos. Riesgo de pérdida de control glucémico en situaciones de estrés, valorar el uso provisional de insulina en lugar de repaglinida. Podría estar asociada a una mayor incidencia de s. coronario agudo. Control periódico de respuesta para detectar posible fallo 1<exp>ario<\exp> o 2<exp>ario<\exp>. Ausencia de ensayos en pacientes > 75 años, o en I.H. Seguridad/eficacia no establecidas en sujetos < 18 años, uso no recomendado. Mayor sensibilidad a insulina con I.R., precaución al fijar dosis. Evitar concomitancia con fármacos que afecten al metabolismo de repaglinida, si es preciso, control cuidadoso de glucemia y estrecha monitorización clínica. Realizados ensayos clínicos de tto. combinado con insulina NPH o tiazolidindionas, pero relación beneficio/riesgo no establecida comparado con otros ttos. combinados.

Insuficiencia hepática
Repaglinida

Contraindicado en I.H. grave. No realizados ensayos clínicos en I.H.

Insuficiencia renal
Repaglinida

Precaución. Mayor sensibilidad a insulina con I.R., precaución al fijar dosis.

Interacciones
Repaglinida

Véase Contr. y Prec. Además:
Metabolismo y aclaramiento alterado por: inductores/inhibidores citocromo P-450.
Efecto hipoglucemiante potenciado y/o prolongado por: claritromicina, itraconazol, ketoconazol, ciclosporina (evitar), otros antidiabéticos, IMAO, IECA, salicilatos, AINE, octreotida, alcohol, esteroides anabolizantes; trimetoprim, deferasirox (evitar y si se precisa, estrecho control clínico y de glucemia) y clopidogrel.
Efecto hipoglucemiante disminuido por: anticonceptivos orales, barbitúricos, carbamazepina, tiazidas, corticosteroides, danazol, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos.
Metabolismo inducido e inhibido por: rifampicina, puede precisarse ajustar dosis repaglinida según control glucémico al iniciar tto. con rifampicina (inhibición aguda), dosificación siguiente (mezcla de inhibición e inducción) y en retirada (solo inducción) y hasta 2 sem después; (otros inductores como fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hierba de San Juan , puedan tener efecto similar).
Enmascaran síntomas de hipoglucemia: ß-bloqueantes.

Embarazo
Repaglinida

Evitar, sin estudios en mujeres embarazadas.

Lactancia
Repaglinida

No hay estudios de repaglinida en mujeres en periodo de lactancia. Se detectó repaglinida en la leche de animales experimentales.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Repaglinida

La capacidad de concentración y de reacción del paciente pueden verse afectadas como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o a consecuencia de la reducción de la capacidad visual. Esto puede constituir un riesgo en situaciones donde estas capacidades sean de especial importancia (por ej. conducir un automóvil o manejo de maquinaria).

Reacciones adversas
Repaglinida

Hipoglucemia, dolor abdominal, diarrea.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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