Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional PICATO Gel 500 mcg/g





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Ingenol mebutato

Evitar

No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que no se absorbe a nivel sistémico. Se debe advertir a la madre en período de lactancia que evite el contacto físico del niño/recién nacido con el área tratada durante un periodo de 6 horas tras la aplicación.

Pincha para ver detalles Embarazo
Ingenol mebutato

No hay datos relativos al uso de ingenol mebutato en mujeres embarazadas. Los estudios realizados en animales mostraron escasa toxicidad embriofetal. El riesgo en humanos que reciben tratamiento cutáneo con ingenol mebutato se considera improbable puesto que no se absorbe a nivel sistémico. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ingenol mebutato durante el embarazo.

 

 

Ingenol mebutato

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Dermatológicos  >  Antibióticos y quimioterápicos para uso dermatológico  >  Quimioterápicos para uso tópico  >  Otros quimioterápicos


Mecanismo de acción
Ingenol mebutato

El mecanismo de acción de ingenol mebutato para uso en queratosis actínica no ha sido totalmente caracterizado. Modelos in vitro e in vivo han mostrado un mecanismo de acción dual para los efectos
de ingenol mebutato: 1) inducción de la muerte celular en la lesión local y 2) promoción de una respuesta inflamatoria caracterizada por producción local de citoquinas y quimioquinas proinflamatorias e infiltración de células inmunocompetentes.

Indicaciones terapéuticas
Ingenol mebutato

Tto. cutáneo de queratosis actínica no hiperqueratósica y no hipertrófica en ads.

Posología
Ingenol mebutato

 

Modo de administración
Ingenol mebutato

El gel del tubo debe vaciarse sobre la yema de un dedo y extenderse uniformemente sobre toda el área de tratamiento, dejándolo secar durante 15 minutos. El contenido de un tubo debe emplearse para un
área de tratamiento de 25 cm<exp>2<\exp>. Para un solo uso. Lavar las manos con agua y jabón, inmediatamente después de la aplicación y entre aplicaciones tópicas si dos áreas distintas requieren dosis diferentes. Si la zona tratada son las manos, únicamente debe lavarse la yema del dedo que se utilice para aplicar el gel. Se debe evitar el lavado y el contacto con el área tratada durante un periodo de 6 horas tras la aplicación. Tras este periodo, el área tratada puede lavarse utilizando agua y un jabón suave. No aplicar inmediatamente después de ducharse ni en las 2 horas previas a acostarse.

Contraindicaciones
Ingenol mebutato

Hipersensibilidad a ingenol.

Advertencias y precauciones
Ingenol mebutato

No aplicar en heridas abiertas o piel lesionada; no emplear cerca de ojos (puede producir conjuntivitis química y quemaduras corneales), fosas nasales, oídos ni labios; posible aparición de reacciones cutáneas, las respuestas cutáneas localizadas son transitorias y se producen durante el primer día de tto. alcanzando su máxima intensidad hasta 1 semana después de la finalización del mismo. Se resuelven durante las 2 semanas siguientes al inicio del tto., cuando se tratan áreas de la cara y cuero cabelludo, y durante las 4 semanas siguientes cuando se tratan áreas del tronco y extremidades; evitar exposición solar.

Interacciones
Ingenol mebutato

No se han realizado estudios de interacciones. Las interacciones con sustancias que se absorben sistémicamente se consideran poco probables puesto que ingenol no se absorbe a nivel sistémico.

Embarazo
Ingenol mebutato

Evitar. No hay datos relativos a su uso en mujeres embarazadas

Lactancia
Ingenol mebutato

No se prevén efectos en niños/recién nacidos lactantes puesto que no se absorbe a nivel sistémico. Se debe advertir a la madre en período de lactancia que evite el contacto físico del niño/recién nacido con el área tratada durante un periodo de 6 horas tras la aplicación.

Reacciones adversas
Ingenol mebutato

En lugar de aplicación: pústulas, infección, erosión, vesículas, hinchazón, exfoliación, costra, eritema, dolor, prurito, irritación; cefalea; edema palpebral, dolor ocular; edema periorbitario; riesgo de cicatriz.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas