PERINDOPRIL KRKA EFG Comp. 4 mg





Alertas por composición:
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Perindopril

Evitar

Dado que no se dispone de información sobre el uso de perindopril durante la lactancia, no se recomienda su uso, siendo más adecuados tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos, en especial cuando se esté dando el pecho a recién nacidos o prematuros.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Perindopril

El uso de inhibidores de la ECA no está recomendado durante el primer trimestre del embarazo. El uso de inhibidores de la ECA esta contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del embarazo. La evidencia epidemiológica relativa al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. A menos que se considere indispensable la continuación del tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que planeen un embarazo deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad establecido para su uso durante el embarazo. Cuando se confirma un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA, y, si se considera adecuado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a IECA durante el segundo y tercer trimestre del embarazo inducen fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia) . Se recomienda una exploración ecográfica de la función renal y del cráneo si se ha producido una exposición a inhibidores de la ECA desde el segundo trimestre de embarazo. Se debe realizar una observación estrecha en relación a hipotensión en lactantes cuyas madres hayan tomado inhibidores de la ECA.

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Perindopril

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 

Perindopril

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores ECA, monofármacos  >  Inhibidores ECA, monofármacos


Mecanismo de acción
Perindopril

Inhibidor del ECA da lugar a concentraciones reducidas de angiotensina II, que conduce a disminución de la actividad vasopresora y secreción reducida de aldosterona.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Perindopril

Oral:
- HTA: inicial: 4-5 mg/día. Con una activación intensa del sistema de renina-angiotensina-aldosterona y en ancianos: 2-2,5 mg/día. Si fuera necesario se puede aumentar hasta 8-10 mg/día, dependiendo de la función renal.
- Insuf. cardiaca sintomática: iniciar: 2-2,5 mg/día. Aumentar a las 2 sem, si fuera necesario, a 4-5 mg/día.
- Enf. coronaria estable: 4-5 mg/día, aumentar a las 2 sem, 8-10 mg/día dependiendo de la función renal. Ancianos: 2-2,5 mg/día, 1ª sem, 4-5 mg/día, sem siguiente, antes de aumentar la dosis hasta 8-10 mg/día dependiendo de función renal.
La dosis se incrementará sólo si la dosis previa más baja se tolera bien.
I.R.: Clcr >= 60 ml/min: 4-5 mg/día; Clcr 30-60 ml/min: 2-2,5 mg/día; Clcr 15-30 ml/min: 2-2,5 mg/48 h. Hemodializados Clcr < 15: 2-2,5 mg el día de la diálisis.

Modo de administración
Perindopril

Vía oral. Administrar en una única toma por la mañana, antes del desayuno. Comprimido bucodispersable: colocar sobre la lengua para disgregarlo y tragarlo con la saliva

Contraindicaciones
Perindopril

Hipersensibilidad a perindopril o a otro IECA; antecedentes de angioedema asociado a tto. previo con IECA; angioedema hereditario o idiopático; 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo. Uso concomitante con
aliskireno en pacientes con diabetes mellitus o I.R. de moderada a grave (Clcr <60 ml/min).

Advertencias y precauciones
Perindopril

Ancianos; I.R. (ajustar dosis); I.H; cardiopatía isquémica o enf. cerebrovascular, ICC, estenosis de la válvula aórtica o mitral; miocardiopatía hipertrófica; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante, aumenta el riesgo de hipotensión e I.R.; colagenosis, tto. inmunosupresor, tto. con alopurinol o procainamida o una combinación de estos factores (mayor riesgo de neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia), sobre todo si hay deterioro de función renal; raza negra (mayor incidencia de angioedema y menos efectivo disminuyendo la presión arterial); diabéticos; cirugía mayor o durante la anestesia; historial de angioedema no relacionado con terapia inhibidora del ECA. Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen. Vigilar 1ª dosis puede sufrir hipotensión. Riesgo de: edema angioneurótico; hipercaliemia (pacientes con I.R., diabetes mellitus, o uso concomitante con diuréticos ahorradores de K o sustitutos de la sal de K o que tomen fármacos asociados a elevaciones de K sérico). Puede causar tos no productiva y persistente. Vigilar a pacientes con insuf. cardíaca, con o sin insuf. renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática. Evaluar el tto. en caso de aparecer un episodio de angina de pecho. Riesgo de reacciones anafilactoides en: dializados con membrana de alto flujo o durante una aféresis de lipoproteínas de baja densidad o durante la desensibilización con veneno de himenópteros. No recomendado en trasplante reciente de riñón. Monitorizar función renal, concentración sérica de K y creatinina y hemograma. No recomendado asociación con litio, diuréticos ahorradores de K, suplementos de K o sustitutos de la sal de K. No recomendado en niños y adolescentes. No se recomienda el doble bloqueo del sistema renina-angiotensina-aldosterona mediante la combinación de un IECA con un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA II) o aliskireno por riesgo de hipotensión, síncope, ictus, hiperpotasemia, y cambios en la función renal (incluyendo I.R. aguda)

Insuficiencia hepática
Perindopril

Precaución. Si se presenta ictericia o elevaciones marcadas de enzimas hepáticas, interrumpir IECA y realizar seguimiento apropiado.

Insuficiencia renal
Perindopril

Precaución. I.R.: Clcr >= 60 ml/min: 4-5 mg/día; Clcr 30-60 ml/min: 2-2,5 mg/día; Clcr 15-30 ml/min: 2-2,5 mg/48 h. Hemodializados Clcr < 15: 2-2,5 mg el día de la diálisis. Vigilar potasio y creatinina. Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Interacciones
Perindopril

Véase Cont y Prec. Además:
Riesgo de hiperpotasemia aumentado por: aliskireno, sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, IECAS, antagonistas de los receptores de angiotensina II, AINEs, heparinas, ciclosporina, tacrolimús, trimetoprima.
Riesgo aumentado de angioedema por: estramustina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina, racecadotril e inhibidores de mTOR (p. ej. everolimus, sirolimus, temsirolimus).
Potencia la acción y toxicidad de: insulinas y agentes hipoglucemiantes orales.
Efecto antihipertensivo aumentado por: baclofeno.
Potenciación de efectos hipotensores con: nitroglicerina, otros nitratos u otros vasodilatadores, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos, ciertos anestésicos como capsaicina.
Riesgo de reacciones nitritoides con: oro inyectable.

Embarazo
Perindopril

Cat. C (D). No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).

Lactancia
Perindopril

Dado que no se dispone de información sobre el uso de perindopril durante la lactancia, no se recomienda su uso, siendo más adecuados tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos, en especial cuando se esté dando el pecho a recién nacidos o prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Perindopril

Ocasionalmente pueden aparecer mareos o cansancio, hechos que deben tomarse en consideración a la hora de conducir o de utilizar maquinaria.

Reacciones adversas
Perindopril

Dolor de cabeza, mareo, vértigo, parestesia; alteraciones de la visión; tinnitus; hipotensión; tos, disnea; náuseas, vómitos, dolor abdominal, disgeusia, dispepsia, diarrea, estreñimiento; erupción, prurito; calambres musculares; astenia; empeoramiento de la psoriasis.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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