PERINDOPRIL/INDAPAMIDA ARROW Comp. 4/1,25 mg   MEDICAMENTO ANULADO





Alertas por composición:
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Perindopril + indapamida

Evitar

No está recomendado y son preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en lactantes neonatos y pretérmino.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Perindopril + indapamida

El uso de inhibidores de la ECA no está recomendado durante el primer trimestre del embarazo. El uso de inhibidores de la ECA esta contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del embarazo. La evidencia epidemiológica relativa al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a inhibidores de la ECA durante el primer trimestre del embarazo no ha sido concluyente; sin embargo no puede excluirse un pequeño aumento del riesgo. A menos que se considere indispensable la continuación del tratamiento con inhibidores de la ECA, las pacientes que planeen un embarazo deben cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad establecido para su uso durante el embarazo. Cuando se confirma un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con inhibidores de la ECA, y, si se considera adecuado, debe iniciarse un tratamiento alternativo. Se sabe que la exposición a IECA durante el segundo y tercer trimestre del embarazo inducen fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperpotasemia). Se recomienda una exploración ecográfica de la función renal y del cráneo si se ha producido una exposición a inhibidores de la ECA desde el segundo trimestre de embarazo. Se debe realizar una observación estrecha en relación a hipotensión en lactantes cuyas madres hayan tomado inhibidores de la ECA. Relacionadas con indapamida: la exposición prolongada a tiazidas durante el tercer trimestre de embarazo puede disminuir el volumen de plasma materno así como el riego sanguíneo uteroplacentario, que puede causar una isquemia feto-placentaria y retraso en el crecimiento. Asimismo, se han notificado pocos casos raros de hipoglucemia y trombocitopenia en neonatos tras exposición próxima a término.

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Indapamida :Administración oral (per OS)

Dado el riesgo de fotosensibilidad, se debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioletas durante el tratamiento.

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Perindopril + indapamida

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Inhibidores ECA, asociaciones  >  Inhibidores ECA y diuréticos


Mecanismo de acción
Perindopril + indapamida

Produce una sinergia aditiva de los efectos antihipertensivos de los dos componentes. Véase perindopril e indapamida.

Indicaciones terapéuticas
Perindopril + indapamida

HTA esencial.

Posología
Perindopril + indapamida

Oral. Perindopril/indapamida. Antes de utilizar la combinación a dosis fija, se recomienda titulación individual de dosis con cada uno de los monocomponentes. Ads.: 2 mg/0,625 mg al día ó 4 mg/1,25 mg al día ó 2,5 mg/0,625 mg al día ó 5 mg/1,25 mg al día ó 8 mg/2,5 mg al día ó 10 mg/2,5 mg (toma única por la mañana y antes del desayuno). Ancianos: iniciar con 2/0,625 mg/día. I.R. moderada (Clcr 30-60 ml/min); máx. 2/0,625 mg/día.

Modo de administración
Perindopril + indapamida

Vía oral. Administrar en una toma única preferentemente por la mañana, y antes del desayuno.

Contraindicaciones
Perindopril + indapamida

Véase perindopril e indapamida. Además: no utilizar en dializados ni con insuf. cardiaca descompensada no tratada.

Advertencias y precauciones
Perindopril + indapamida

Véase perindopril e indapamida.

Insuficiencia hepática
Perindopril + indapamida

Contraindicado en I.H. grave.

Insuficiencia renal
Perindopril + indapamida

Contraindicado en I.R. grave y pacientes dializados. Precaución en I.R. moderada (Clcr 30-60 ml/min); máx. 2/0,625 mg al día.

Interacciones
Perindopril + indapamida

Véase perindopril e indapamida. Además:
Riesgo de reacciones nitritoides con: oro inyectable.

Embarazo
Perindopril + indapamida

Perindopril: véase Perindopril [cat. C (D)].
Indapamida: cat. B. Los diuréticos pueden provocar una isquemia fetoplacentaria, con riesgo de alteraciones en el crecimiento fetal.

Lactancia
Perindopril + indapamida

No está recomendado y son preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en lactantes neonatos y pretérmino.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Perindopril + indapamida

Es poco probable que afecte a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, como otros medicamentos antihipertensivos, puede provocar mareos o somnolencia en algunas personas, especialmente al inicio del tratamiento, al cambiar de dosis o si se consume alcohol. Se debe advertir a los pacientes que no deben conducir ni manejar máquinas si presentan mareos o somnolencia.

Reacciones adversas
Perindopril + indapamida

Véase perindopril e indapamida.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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