PENTACARINAT Sol. para inhalacion por nebulizador 300 mg   MEDICAMENTO ANULADO





Alertas por composición:
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Pentamidina isetionato

Evitar

Se ignora si la pentamidina (aerosol e inyectable) es excretada por leche materna. A causa de que la pentamidina aerosol alcanza concentraciones sistemáticas maternas muy bajas, no se espera una excreción significativa en leche materna. Se desconocen las posible consecuencias en el lactante. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Pentamidina isetionato

Los estudios sobre conejos han registrado pérdidas postimplantación y anomalías fetales leves. La pentamidina atraviesa la placenta en ratas y se ha detectado el paso a través de la placenta humana con estudios in vitro, no obstante, no se espera que la exposición fetal a pentamidina aerosol sea significativa ya que por esta vía se obtienen concentraciones sistémicas maternas bajas. No hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Con el tratamiento profiláctico con pentamidina aerosol en el primer trimestre del embarazo se ha registrado un caso de aborto espontáneo, aunque no se ha establecido la relación causal. Asimismo se ha utilizado pentamidina aerosol y parenteral en casos aislados de embarazas con SIDA sin haberse registrado efectos adversos. El uso de este medicamento sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

 

 



Datos generales de PENTACARINAT

Composición de PENTACARINAT

Principio Activo:

Pentamidina isetionato 300 mg/1 vial nebulización

Fecha alta:  01/04/1993

Pentamidina isetionato

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiparasitarios, insecticidas y repelentes  >  Antiprotozoarios  >  Agentes antileishmaniosis y antitripanosomiasis  >  Otros agentes antileishmaniosis y antitripanosomiasis


Mecanismo de acción
Pentamidina isetionato

Interfiere con el metabolismo nuclear por inhibición de la síntesis de ADN, ARN, fosfolípidos y proteínas.

Indicaciones terapéuticas
Pentamidina isetionato

Inyectable: neumonía por P. carinii; leishmaniasis visceral y cutánea; fase temprana de la enf. del sueño africana por T. gambiensis. Vía inhalatoria: profilaxis de neumonía por P. carinii, en pacientes infectados por VIH.

Posología
Pentamidina isetionato

 

Modo de administración
Pentamidina isetionato

Aerosol: la dosis debe disolverse en 6 ml de agua para inyectables (no utilizar soluciones salinas porque pueden provocar su precipitación) y la solución reconstituida debe administrarse mediante un nebulizador.


Contraindicaciones
Pentamidina isetionato

Hipersensibilidad. Prolongación del intervalo QT congénito; bradicardia clínicamente significativa. Alteraciones electrolíticas, particularmente hipomagnesemia o hipocaliemia.

Advertencias y precauciones
Pentamidina isetionato

Enf. coronaria, historial arritmias ventriculares, hipocaliemia no corregida y/o hipomagnesemia, bradicardia (< 50 lpm), uso concomitante con agentes que prolongan intervalo QT, QTc > 50 mseg, hipotensión, hipoglucemia, pancreatitis aguda, arritmias cardiacas, ancianos. Vía inyectable: I.H., I.R., hipertensión, hiperglucemia, leucopenia, trombocitopenia o anemia. Monitorizar presión sanguínea. Seguimiento de laboratorio mediante pruebas, antes, durante y después de tto. de: nitrógeno ureico y creatinina sérica, recuento sanguíneo y plaquetario, glucemia, pruebas de función hepática, calcemia, magnesemia, análisis de orina y electrolitos séricos, ECG. Vía inhalatoria: en pacientes con alto riesgo de neumotórax, niños, fumadores o asmáticos (riesgo de tos o broncoespasmos).

Insuficiencia hepática
Pentamidina isetionato

Precaución.

Insuficiencia renal
Pentamidina isetionato

Precaución. Reducir dosis en neumonía: I.R. con riesgo vital, perfus. IV lenta: 4 mg/kg/24 h, 7-10 días y después 4 mg/kg/48 h, hasta completar ciclo 14 dosis; menos graves: 4 mg/kg/48 h, hasta completar ciclo 14 dosis.

Interacciones
Pentamidina isetionato

Precaución en concomitancia con prolongadores del intervalo QT: antiarrítmicos clase IA (quinidina, disopiramida, procainamida), clase III (amiodarona, sotalol), antidepresivos tricíclicos, ciertos antidepresivos tetracíclicos (maprotilina), ciertos antipsicóticos (fenotiazinas, pimozida), ciertos antihistamínicos (astemizol, terfenadina), antibióticos (quinolonas, eritromicina), antimaláricos (halofantrina, mefloquina), bepridil, cisaprida.
Riesgo de hipocalcemia con: foscarnet.

Embarazo
Pentamidina isetionato

Se ha registrado un caso de aborto, en el primer trimestre del embarazo, después de un tto. profiláctico con aerosol. El uso sólo se acepta en ausencia de alternativas terapéuticas más seguras.

Lactancia
Pentamidina isetionato

Se ignora si la pentamidina (aerosol e inyectable) es excretada por leche materna. A causa de que la pentamidina aerosol alcanza concentraciones sistemáticas maternas muy bajas, no se espera una excreción significativa en leche materna. Se desconocen las posible consecuencias en el lactante. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pentamidina isetionato

No se conoce ningún efecto de la pentamidina sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Debe de tenerse precaución ya que puede producir mareo.

Reacciones adversas
Pentamidina isetionato

Náusea, trastorno del sentido del gusto, mareo. Inyectable: leucopenia, anemia, trombocitopenia; azotemia; hipo e hiperglucemia, hipo e hipercaliemia, hipomagnesemia; síncope, hipotensión, rubefacción; vómitos; PFH anormales, rash; hematuria macroscópica, I.R. aguda; reacciones locales. Inhalatoria: tos, respiración superficial, sibilancias, broncoespasmo,

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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