PARIET Comp. gastrorresistente 20 mg



Laboratorio: JANSSEN


Alertas por composición:
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Rabeprazol

Evitar

La administración de rabeprazol durante la lactancia está contraindicada. Se desconoce si rabeprazol sódico es excretado a través de la leche materna. No se han realizado estudios de mujeres en período de lactancia. Sin embargo, se ha detectado la presencia de rabeprazol sódico en las secreciones mamarias de rata. No debe ser utilizado, por tanto, durante la lactancia.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Rabeprazol

Rabeprazol está contraindicado durante el embarazo. No hay datos sobre la seguridad de rabeprazol en mujeres embarazadas. En los estudios de reproducción realizados en ratas y conejos no se ha observado deterioro de la fertilidad o daño fetal a causa de rabeprazol sódico, aunque se produce una baja transferencia feto-placentaria en ratas.

 

 



Datos generales de PARIET

Composición de PARIET

Principio Activo:

Rabeprazol sódico 20 mg/1 comprimido

Excipiente:

Manitol
Y otros.

Clasif. Terapéutica de PARIET

Erradicación de Helicobacter pylori en pacientes con úlcera pépticaReflujo gastroesofágicoReflujo gastroesofágico erosivo o ulcerativoReflujo gastroesofágico, tratamiento sintomáticoÚlcera duodenalÚlcera gástricaZollinger-Ellison, síndrome de

Posología de PARIET

Ulcera gástrica o duodenal y reflujo: 20 mg/día (mañana) de 4 a 8 semanas. Erradicación de H. Pylori: 20 mg 2 veces/día + 500 mg de claritromicina/día + 1 g de amoxicilina 2 veces/día. Síndrome de Zollinger-Ellison: 60 mg/día. Se puede ajustar hasta 120 mg/día (60 mg/2 veces/día). Se puede administrar 100 mg/día

Fecha alta:  01/07/1999

Rabeprazol

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes para el tratamiento de alteraciones causadas por ácidos  >  Agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico (RGE)  >  Inhibidores de la bomba de protones


Mecanismo de acción

Inhibe la secreción de ácido en el estómago. Se une a la bomba de protones en la célula parietal gástrica, inhibiendo el transporte de H<exp>+<\exp> al lumen gástrico.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral. Antes del desayuno, no masticar. Ads.:
- Úlcera duodenal activa y ERGE sintomática erosiva o ulcerativa: 20 mg 1 vez/día, 4-8 sem.
- Úlcera gástrica activa benigna: 20 mg 1 vez/día, 6-12 sem.
- Tto. de mantenimiento de la ERGE: 10-20 mg 1 vez/día.
- Tto. sintomático de la ERGE moderada o muy grave: 10 mg 1 vez/día (sin esofagitis), 4 sem; desaparecidos los síntomas, 10 mg 1 vez/día "a demanda" cuando sea necesario.
- S. Zollinger-Ellison: inicial, 60 mg 1 vez/día, ajustar hasta 120 mg/día (60 mg 2 veces/día) según necesidad individual. No administrar en toma única dosis > 100 mg.
- Erradicación de H. pylori en pacientes con úlcera péptica, en combinación: 20 mg rabeprazol + 500 mg claritromicina + 1 g amoxicilina, 2 veces/día, 7 días.

Modo de administración:

En ttos. de una toma diaria, mejor por la mañana, antes de tomar alimentos para facilitar el cumplimiento de la terapia. Tragar los comp. enteros, sin masticar ni triturar.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a rabeprazol o benzimidazoles sustituidos. Embarazo, lactancia.

Advertencias y precauciones

Niños: no hay experiencia. I.H. severa. Descartar proceso gástrico o esofágico maligno. Riesgo: de hipersensibilidad cruzada con otros inhibidores de bomba protones o con benzimidazoles sustituidos; de discrasias sanguíneas (trombocitopenia y neutropenia), de alteración de enzimas hepáticos; de infección gastrointestinal por Salmonella, Campylobacter y C. difficile. No recomendado con atazanavir. Revisión regular en tto. prolongado (> 1 año). Riesgo de hipomagnesemia en tto. prolongado y en concomitancia con digoxina u otros fármacos que puedan reducir el nivel plasmático de Mg (por ej. diuréticos); considerar el control plasmático de Mg al inicio y periódicamente durante el tto. A dosis altas y en tto. prolongado, aumenta el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna, sobre todo en ancianos o en presencia de otros factores de riesgo, asegurar ingesta de Ca y vit. D si hay riesgo de osteoporosis. Riesgo de lupus eritematoso cutáneo subagudo (LECS) (si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, considerar interrumpir el tto.).

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. severa por falta de datos clínicos.

Interacciones

Véase Prec., además:
Disminuye la absorción de: ketoconazol, itraconazol (monitorizar y ajustar dosis del antifúngico si es necesario).

Embarazo

Contraindicado. No hay datos de seguridad en embarazo. No observado daño fetal en estudios con ratas y conejos, baja transferencia feto-placentaria en ratas.

Lactancia

La administración de rabeprazol durante la lactancia está contraindicada. Se desconoce si rabeprazol sódico es excretado a través de la leche materna. No se han realizado estudios de mujeres en período de lactancia. Sin embargo, se ha detectado la presencia de rabeprazol sódico en las secreciones mamarias de rata. No debe ser utilizado, por tanto, durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

En base a las propiedades farmacodinámicas y en el perfil de reacciones adversas, es poco probable que rabeprazol altere la capacidad de conducción o las habilidades para manejar maquinaria. No obstante, si el estado de alerta resultara alterado a causa de somnolencia, se recomienda evitar la conducción y el manejo de máquinas complejas.

Reacciones adversas

Infección; insomnio; cefalea, vértigo; tos, faringitis, rinitis; diarrea, vómito, náusea, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia; dolor no específico/dolor de espalda; astenia, síndrome gripal; erupción cutánea, sequedad de boca.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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