OLMETEC Comp. recub. 40 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Olmesartán medoxomilo : Administración oral (per OS)

Contraindicado

Se excreta en la leche de ratas lactantes, pero se desconoce si olmesartán se excreta en la leche materna. No se recomienda durante la lactancia, debido a que no se dispone de información relativa al uso durante la misma, siendo preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recién nacidos o de niños prematuros.

Pincha para ver detalles Embarazo
Olmesartán medoxomilo : Administración oral (per OS)

Contraindicado

No se recomienda el uso de antagonistas de la angiotensina II durante el primer trimestre de embarazo. El uso de los antagonistas de la angiotensina II está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. Los datos epidemiológicos, respecto al riesgo de teratogenicidad tras la exposición a los inhibidores de ECA durante el primer trimestre de embarazo, no han sido concluyentes; no obstante, no se puede excluir un pequeño incremento del riesgo. Mientras no haya datos epidemiológicos controlados sobre el riesgo con antagonistas de la angiotensina II, pueden existir riesgos similares para esta clase de medicamentos. Las pacientes que estén planificando un embarazo deben cambiar a tratamientos antihipertensivos alternativos, que tengan un perfil de seguridad establecido para usar durante el embarazo, salvo que se considere esencial continuar con la terapia con bloqueantes de los receptores de angiotensina. Cuando se diagnostique un embarazo, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con antagonistas de la angiotensina II, y si es apropiado, se debe iniciar otra alternativa terapéutica. Es conocido que la exposición a la terapia con antagonistas de la angiotensina II durante el segundo y tercer trimestre del embarazo induce toxicidad fetal en el ser humano (descenso de la función renal, oligohidramnios, retraso en la osificación del cráneo) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hiperkalemia). Si se ha producido exposición a antagonistas de la angiotensina II desde el segundo trimestre de embarazo, se recomienda un control ecográfico de la función renal y del cráneo.

 

 

Olmesartán medoxomil

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Agentes activos sobre el sistema renina-angiotensina  >  Antagonistas angiotensina II  >  Antagonistas angiotensina II, monofármacos


Mecanismo de acción
Olmesartán medoxomil

Antagonista selectivo de receptores de angiotensina II (AT<sub>1<\sub>) activo vía oral, produce un aumento de los niveles plasmáticos de renina y de las concentraciones de angiotensina I y II, así como disminución de las concentraciones plasmáticas de aldosterona.

Indicaciones terapéuticas
Olmesartán medoxomil

HTA esencial.

Posología
Olmesartán medoxomil

Oral. Ads.: inicial: 10 mg/día, dosis óptima: 20 mg/día; máx. 40 mg/día. I.R. leve-moderada: máx. 20 mg/día. I.H. moderada: 10 mg/día; máx. 20 mg/día.

Modo de administración
Olmesartán medoxomil

Vía oral. Administrar con o sin alimentos, a la misma hora cada día (desayuno).

Contraindicaciones
Olmesartán medoxomil

Hipersensibilidad, 2º y 3<exp>er<\exp> trimestre del embarazo, obstrucción biliar. Uso concomitante aliskireno en I.R. moderada-grave o diabetes mellitus.

Advertencias y precauciones
Olmesartán medoxomil

I.R. leve-moderada; I.H. moderada; cardiopatía isquémica o enf. cerebrovascular; ICC grave o enf. renal subyacente, incluyendo estenosis de la arteria renal; estenosis aórtica o mitral o con cardiopatía hipertrófica obstructiva; estenosis bilateral de las arterias renales o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante aumentan el riesgo de hipotensión e I.R.; raza negra (es menos efectivo disminuyendo la presión arterial). Riesgo de hipotensión sintomática en pacientes con disminución de sodio y/o de volumen. No hay experiencia en trasplante renal reciente, ni en I.R. en fase terminal. No recomendado en aldosteronismo 1<exp>ario<\exp>, ni en I.R. y/o I.H. severas. Riesgo de hiperpotasemia (en pacientes con I.R., edad > 70 años, diabetes mellitus, uso concomitante con diuréticos ahorradores de K, suplementos de K y sustitutos de la sal que contengan K). Monitorizar niveles séricos de K y creatinina. No recomendado en < 18 años. No utilizar terapia combinada con medicamentos que actúan sobre el sistema renina- angiotensina- aldosterona (IECA, ARA II o aliskireno), excepto que se considere imprescindible, en cuyo caso, el tto. debe llevarse a cabo bajo la supervisión de un médico con experiencia, Si se considera necesaria la administración conjunta, se recomienda una estrecha monitorización de la función renal, balance hidroelectrolítico y tensión arterial. Riesgo de enteropatía tipo esprúe, se han notificado casos de diarrea crónica grave con pérdida de peso tras pocos meses o hasta años después de haber iniciado el tto., posiblemente causada por una reacción de hipersensibilidad localizada de aparición retardada. Considerar suspender tto. si no se identifica otra etioligía de la enteropoatía tipo esprúe.

Insuficiencia hepática
Olmesartán medoxomil

Contraindicado en pacientes con obstrucción biliar. Precaución en I.H. moderada, dosis inicial: 10 mg/día y dosis máxima: 20 mg/día. No recomendado en I.H. severa.

Insuficiencia renal
Olmesartán medoxomil

Precaución. En I.R. leve-moderada, máx.: 20 mg/día. No recomendado en I.R. severa (Clcr < 20 ml/min). No se dispone de experiencia en trasplante renal reciente o con I.R. en fase terminal (Clcr < 12 ml/min). Esta contraindicado el uso concomitante con aliskireno en I.R. con tasa de filtración glomerular < 30 ml/min/1,73m <exp>2<\exp>.

Interacciones
Olmesartán medoxomil

Aumenta concentraciones de K con: diuréticos ahorradores de K, suplementos de K, sustitutivos de la sal que contengan K y heparina.
Hipotensión aumentada por: otros antihipertensivos.
Efecto antihipertensivo reducido y riesgo de insuf. renal aguda con: AINE (incluyendo AAS a dosis > 3 g/día e inhibidores COX-2).
Aumenta toxicidad de: litio.

Embarazo
Olmesartán medoxomil

Cat. C (D). No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre (cat. C). Contraindicado en el 2º y 3º (cat. D); induce fetotoxicidad (función renal disminuida, oligohidramnios, retraso en osificación craneal) y toxicidad neonatal (I.R., hipotensión, hiperpotasemia).

Lactancia
Olmesartán medoxomil

Se excreta en la leche de ratas lactantes, pero se desconoce si olmesartán se excreta en la leche materna. No se recomienda durante la lactancia, debido a que no se dispone de información relativa al uso durante la misma, siendo preferibles tratamientos alternativos con perfiles de seguridad mejor establecidos durante la lactancia, especialmente en la lactancia de los recién nacidos o de niños prematuros.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Olmesartán medoxomil

No se han realizado estudios específicos sobre la capacidad para conducir. Es necesario tener en cuenta que los pacientes tratados con antihipertensivos pueden experimentar ocasionalmente mareos o fatiga.

Reacciones adversas
Olmesartán medoxomil

Mareo, cefalea; bronquitis, tos, faringitis, rinitis; dolor abdominal, diarrea, dispepsia, gastroenteritis, náuseas; artritis, dolor de espalda, dolor óseo; hipertrigliceridemia, hiperuricemia; hematuria, infección del tracto urinario; dolor torácico, fatiga, síntomas gripales, edema periférico, dolor. Lab: aumento de enzimas hepáticas, aumento de urea en sangre, aumento de CPK.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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