NORMOTUS Sol. oral 2 mg/ml





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Dextrometorfano

Evitar

Se ignora si el dextrometrofano es excretado con la leche materna, y si ello pudiese afectar al recién nacido, aunque no se han demostrado problemas, su uso no está recomendado durante la lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Dextrometorfano

No se han realizado estudios en animales. Tampoco hay estudios adecuados y bien controlados en humanos. Varios informes y fuentes bibliográficas han concluido que el dextrometorfano no parece conllevar un riesgo significativo hacia el feto, no obstante, el uso de este fármaco sólo se acepta en caso de ausencia de alternativas terapéuticas más seguras y siempre que los beneficios superen a los posibles riesgos. Su administración no está recomendada durante el primer trimestre de embarazo.

 

 

Dextrometorfano

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Preparados para la tos y el resfriado  >  Supresores de la tos excl. asociaciones con expectorantes  >  Alcaloides de opio y derivados


Mecanismo de acción
Dextrometorfano

Acción central; deprime el centro medular de la tos al disminuir la producción de taquicininas. Ligera acción sedante, sin acción narcótica ni analgésica.

Indicaciones terapéuticas
Dextrometorfano

Tto. sintomático de formas improductivas de tos (irritativa, nerviosa).

Posología
Dextrometorfano

Expresada en dextrometorfano hidrobromuro, oral. Ads. y adolescentes >= 12 años: 10-20 mg/4-6-8 h ó 30 mg/6-8 h, máx. 120 mg/día; niños 6-11 años: 5-10 mg/4-6-8 h ó 15 mg/6-8 h, máx. 60 mg/día; niños 2-5 años: 2,5-5 mg/4-6-8 h ó 7,5 mg/6-8 h, máx. 30 mg/día.
I.H.: 1/2 de dosis y sin sobrepasar 40 mg/día.

Modo de administración
Dextrometorfano

El dextrometorfano no se puede administrar conjuntamente con zumo de pomelo o de naranja amarga ni con bebidas alcohólicas. Las pastillas para chupar deben disolverse lentamente en la boca sin masticarlas ni tragarlas. Los comprimidos y las cápsulas se deben tomar enteros con un vaso de agua. Se recomienda beber un vaso de agua después de cada toma y abundante líquido durante el día.

Contraindicaciones
Dextrometorfano

Hipersensibilidad. Tos asmática y productiva, insuf. respiratoria. Niños < 2 años. Concomitancia con IMAO.

Advertencias y precauciones
Dextrometorfano

I.H., valorar beneficio/riesgo. Tos persistente o crónica (p. ej. por tabaco). Riesgo de tolerancia y dependencia mental/física con uso prolongado, notificados casos de abuso (en particular adolescentes). Evitar con dermatitis atópica. Pacientes sedados, debilitados o encamados. Evaluar si la tos empeora/persiste más de 1 sem o va acompañada de fiebre alta, erupción de piel o cefalea.

Insuficiencia hepática
Dextrometorfano

Precaución. Valorar beneficio/riesgo, reducir dosis a la mitad y no sobrepasar 40 mg/día.

Interacciones
Dextrometorfano

Véase Contr. Además:
Concentración plasmática aumentada por: amiodarona y quinidina (reajustar dosis); AINE inhibidores de COX-2 (celecoxib, parecoxib, valdecoxib); haloperidol.
Riesgo mayor de s. serotoninérgico con: IMAO, incluyendo furazolidona, pargilina, procarbazina, moclobemida, selegilina, tranilcipromina, isoniazida y linezolid; otros serotoninérgicos como bupropión o sibutramina; ISRS como fluoxetina, paroxetina; evitar asociación y no usar dextrometorfano hasta pasados mín. 2 sem.
Riesgo de obstrucción pulmonar con: expectorantes y mucolíticos.
Posible potenciación de efectos depresores del SNC con: depresores SNC (psicotrópicos, antihistamínicos y antiparkinsonianos incluidos) y alcohol (no consumir).
No administrar conjuntamente con: zumo de pomelo, naranja amarga.

Embarazo
Dextrometorfano

Sin estudios en animales ni en humanos. Informes y fuentes bibliográficas concluyen que no parece conllevar riesgo significativo para el feto, pero su uso sólo se acepta en ausencia de alternativas más seguras. No recomendado en 1<exp>er<\exp> trimestre.

Lactancia
Dextrometorfano

Se ignora si el dextrometrofano es excretado con la leche materna, y si ello pudiese afectar al recién nacido, aunque no se han demostrado problemas, su uso no está recomendado durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Dextrometorfano

Durante el tratamiento puede aparecer, en raras ocasiones, somnolencia y mareos, leves, que habrán de tenerse en cuenta en caso de conducir o manejar máquinas peligrosas.

Reacciones adversas
Dextrometorfano

Somnolencia, mareo, vértigo, molestias gastrointestinales, náuseas, vómitos, estreñimiento, confusión mental, cefalea.

Sobredosificación
Dextrometorfano

Administrar naloxona IV si aparece depresión respiratoria y benzodiazepinas IV o rectal con convulsiones.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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