NIPENT Polvo para sol. iny. o para perfusión10 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Pentostatina

Evitar

Evitar. Se desconoce si pentostatina se excreta por la leche materna. Debido a que muchos fármacos se excretan por la leche materna, y al potencial de efectos adversos graves de pentostatina en lactantes, no se recomienda la lactancia natural.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Pentostatina

No debe utilizarse durante el embarazo. Las mujeres en edad fértil que estén en tratamiento con pentostatina deben ser aconsejadas sobre la necesidad de evitar el embarazo. No se han realizado estudios de fertilidad en animales. La atrofia y degeneración no completamente reversible de los túbulos seminíferos en ratas y perros puede ser indicativo de efectos potenciales sobre la fertilidad en el varón. No se han determinado los posibles efectos adversos sobre la fertilidad humana. Pentostatina es teratogénica en el ratón y la rata. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Si la paciente queda embarazada mientras recibe este fármaco, deberá informársele de los riesgos potenciales para el feto.

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Pentostatina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Pentostatina

Pentostatina tiene un efecto escaso o moderado en la habilidad para conducir y manejar maquinaria. Debe informarse a los pacientes que tengan cuidado al conducir o utilizar maquinaria tras la administración del fármaco.

 

 



Datos generales de NIPENT

Composición de NIPENT

Principio Activo:

Pentostatina 10 mg/1 vial inyección

Clasif. Terapéutica de NIPENT

Tricoleucemias

Fecha alta:  01/06/1994

Pentostatina

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos  >  Otros agentes antineoplásicos


Mecanismo de acción
Pentostatina

Pentostatina es un potente inhibidor del estado de transición del enzima adenosín desaminasa. La mayor actividad del ADA se encuentra en las células del sistema linfoide, mostrando las células T una mayor actividad ADA que las células B y las neoplasias de células T mayor actividad del ADA que las neoplasias de células B. La inhibición del ADA por pentostatina, así como la inhibición directa de la síntesis del RNA y el aumento en el daño al DNA, pueden contribuir al efecto citotóxico general de pentostatina. No obstante, no se conoce el mecanismo antitumoral preciso de pentostatina en la leucemia de células peludas.

Indicaciones terapéuticas
Pentostatina

Como monoterapia en tto. de ads. con leucemia de células peludas.

Posología
Pentostatina

 

Modo de administración
Pentostatina

Vía IV. Administrar bajo la supervisión de un médico cualificado y con experiencia en el uso de quimioterápicos.

Contraindicaciones
Pentostatina

Hipersensibilidad a pentostatina, deterioro de la función renal (Clcr < 60 ml/min), infección activa.

Advertencias y precauciones
Pentostatina

I.H., I.R., niños (falta de seguridad), infecciones (controlar antes de iniciar o reiniciar tto.), estado general malo (sobre todo al inicio de tto); mielosupresión. No recomendado concomitancia con: fludarabina (toxicidad pulmonar grave o fatal), vidarabina (aumento de reacciones adversas), y con dosis elevadas de ciclofosfamida. Control hematológico, bioquímico y control periódico de las células peludas en sangre periférica. Si hay evidencias de de toxicidad sobre el SN, suspenders o discontinuar tto. Evaluar la función renal antes del tto. mediante valoración de creatinina sérica y/o aclaramiento de creatinina. Neutropenia, realizar frecuentemente hemogramas completos Riesgo de: elevación de parámetros de función hepática (son reversibles), toxicidad renal a dosis elevadas, erupciones. Puede tener efectos sobre el genotipo.

Insuficiencia hepática
Pentostatina

Precaución. Experiencia limitada.

Insuficiencia renal
Pentostatina

Contraindicado en I.R. (Clcr < 60 ml/min). Experiencia limitada.

Interacciones
Pentostatina

Aumenta el riesgo de toxicidad pulmonar con: fludarabina
Potencia efectos de:vidarabina.
Con pentostatina en combinación con carmustina, etopósido y dosis elevadas de ciclofosfamida como parte del régimen ablasivo en trasplantes de médula ósea se han comunicado casos de edema pulmonar agudo e hipotensión que producen la muerte. No se recomienda la combinación de pentostatina y dosis elevadas de ciclofosfamida.

Embarazo
Pentostatina

Riesgos potenciales para el feto. Es teratogénica en el ratón y la rata. No se dispone de estudios adecuados y bien controlados.

Lactancia
Pentostatina

Evitar. Se desconoce si pentostatina se excreta por la leche materna. Debido a que muchos fármacos se excretan por la leche materna, y al potencial de efectos adversos graves de pentostatina en lactantes, no se recomienda la lactancia natural.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Pentostatina

Pentostatina tiene un efecto escaso o moderado en la habilidad para conducir y manejar maquinaria. Debe informarse a los pacientes que tengan cuidado al conducir o utilizar maquinaria tras la administración del fármaco.

Reacciones adversas
Pentostatina

Infección del tracto respiratorio superior, rinitis, faringitis, infección viral, herpes zoster, infección (no específica), sinusitis, celulitis, infección bacteriana, neumonía, conjuntivitis, furunculosis, herpes simple, bronquitis, sepsis, infección del tracto urinario, abscesos en la piel, candidiasis oral, infección micótica de la piel, absceso perianal, neumonía por E. coli, neumonía fúngica, shock séptico, infección estafilocócica, urosepsis, osteomielitis; neoplasmas, cáncer de piel; leucopenia, trombocitopenia, anemia, trastorno sanguíneo, eosinofilia, anemia hipocrómica, pancitopenia, agranulocitosis, leucemia aguda, neutropenia febril, equimosis, linfadenopatía; reacción alérgica, enf. injerto contra huésped; deshidratación, gota, desequilibrio electrolítico, hipercalcemia, hiponatremia, hiperglucemia, incremento de peso, descenso de peso, LDH incrementada; ansiedad, depresión, nerviosismo, sueños anormales, descenso/pérdida de la libido, inestabilidad emocional, alucinaciones, hostilidad, neurosis, pensamientos anormales, despersonalización; cefalea, neurotoxicidad, confusión, mareo, insomnio, parestesia, somnolencia, amnesia, ataxia, convulsiones, disartria, disgeusia, encefalitis, hipercinesia, meningismo, neuralgia, neuritis, neuropatía, parálisis, síncope, convulsiones, temblor, vértigo, hipoestesia; sequedad ocular, obstrucción del conducto lacrimal , fotofobia, retinopatía, visión anormal, pupila fija, incremento del lagrimeo, dolor ocular; sordera, dolor de oídos, laberintitis, tinnitus; angina pectoris, arritmia, bloqueo A-V , bradicardia, extrasístoles ventriculares, parada cardiaca, fallo cardiaco, efusión pericardial, parada sinusal, taquicardia, fibrilación atrial, ICC, enrojecimiento, electrocardiograma anormal; hemorragia, hipotensión, hipertensión, tromboflebitis profunda, flebitis, vasculitis; tos, alteraciones pulmonares, asma, disnea, edema laríngeo, edema pulmonar, embolismo pulmonar, epistaxis; náuseas y/o vómitos; diarrea, dolor abdominal, anorexia, trastorno rectal, hemorragia rectal, trastorno dental, dispepsia, gingivitis, estomatitis, estreñimiento, disfagia, flatulencia, glositis, ileítis, sequedad de boca; rash, prurito, sudoración, trastornos en la piel, rash maculopapular, sequedad de piel, urticaria, acné, alopecia, eczema, rash petequial, fotosensibilidad, dermatitis exfoliante, decoloración de la piel, dermatitis bullosa, seborrea; mialgia, trastorno óseo, artropatía, artralgia, artritis; trastorno genitourinario, incremento de BUN; incremento de creatinina, I.R., nefropatía, fallo renal, nefrolitiasis, fallo renal agudo, disuria, retención urinaria; amenorrea, nódulo en la mama, disfunción eréctil; fiebre, fatiga, escalofríos, astenia, dolor, dolor de pecho, muerte, edema facial, edema periférico, síntomas parecidos a la gripe, resaca, dolor de espalda, mareo; ictericia, hiperbilirrubinemia, incremento de: ALT, AST, LFT.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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