NIMOTOP Comp. recub. con película 30 mg





Alertas por composición:
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Nimodipino

Evitar

Se excreta en la leche materna, por lo que se aconseja la supresión de la lactancia durante el tratamiento.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Nimodipino

No se dispone de datos clínicos. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas. Si se administra nimodipino durante el embarazo, se valorará la relación beneficio-riesgo, en función de la gravedad del cuadro clínico.

 

 



Datos generales de NIMOTOP

Composición de NIMOTOP

Principio Activo:

Nimodipino 30 mg/1 comprimido

Clasif. Terapéutica de NIMOTOP

Deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea

Fecha alta:  01/01/1989

Nimodipino

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Bloqueantes del canal de calcio  >  Bloqueantes selectivos del canal de calcio con efectos principalmente vasculares  >  Derivados de la dihidropiridina


Mecanismo de acción

Bloquea los canales lentos de Ca dependientes del voltaje de tipo L y, como consecuencia, protege a la neurona de la sobrecarga de Ca que se observa en situaciones de isquemia y en procesos degenerativos neuronales.

Indicaciones terapéuticas

Prevención del deterioro neurológico por vasoespasmo cerebral secundario a hemorragia subaracnoidea por rotura de aneurisma.

Posología

Iniciar cuanto antes y como máx. 4 días después de la hemorragia.
- Infus. IV: iniciar con infus. IV continua (a través de un catéter central conectado a una bomba de infus. con llave de 3 vías junto con sol. de glucosa al 5%, ClNa 0,9%, Ringer lactato y Ringer lactato con magnesio, dextrano 40 o almidón 6% en relación 1:4 nimodipino: coinfusión) 1 mg/h durante 2 h (si se tolera bien, al cabo de 2 h se puede aumentar a 2 mg/h) de 5-14 días, continuar con 60 mg/4 h (oral), 5-14 días. Cuando la presión arterial es inestable y p.c.< 70 Kg iniciar con 0,5 mg/h.
- Instilación intracisternal: durante la cirugía se puede instilar una sol. diluida de nimodipino (1 ml nimodipino +19 ml de sol. Ringer), calentada a Tª corporal.

Modo de administración:

Vía oral. Administrar con un poco de líquido, fuera de las comidas. Debe evitarse el zumo de pomelo.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, I.H. grave, uso concomitante con rifampicina o antiepilépticos (fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) vía oral.

Advertencias y precauciones

I.H., I.R. grave, hipotensión; edema cerebral generalizado o hipertensión intracraneal marcada, insuf. cardiaca evolucionada o problemas en conducción intracardiaca. No utilizar con hemorragia subaracnoidea de origen traumático (valorar riesgo/beneficio). Monitorización clínica y ECG. Control función renal y presión arterial.

Insuficiencia hepática

Contraindicado en I.H. grave. Precaución en I.H. leve moderada (ajuste adecuado de la dosis en función de la presión arterial y si es necesario, suspender tto.).

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. grave. Control función renal.

Interacciones

Véase Contr. Además:
Concentración plasmática aumentada por: zumo de pomelo, antibióticos (eritromicina, quinupristina, dalfopristina), ritonavir, ketoconazol, antidepresivos (nefazodona y fluoxetina), cimetidina, ác. valproico.
Aumenta efecto hipotensor de: diuréticos, ß-bloqueantes, IECA, antagonistas A<sub>1<\sub>, otros agonistas del calcio, alfa-bloqueantes adrenérgicos, inhibidores PDE5, alfa-metildopa.
Aumenta toxicidad renal con: aminoglucósidos, cefalosporinas, furosemida.

Embarazo

Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia

Se excreta en la leche materna, por lo que se aconseja la supresión de la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir

La posible aparición de mareo podría afectar la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Reacciones adversas

Hipotensión grave, edema periférico; diarrea, dispepsia, calambres abdominales; cefalea; dermatitis, erupciones exantemáticas, acné; calambres musculares.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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