NEORECORMON JERINGAS PRECARGADAS Sol. iny. 4.000 UI/0,3 ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Epoetina beta

Precaución

No se ha obtenido experiencia adecuada con la lactancia en humanos.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Epoetina beta

No se dispone de datos clínicos sobre embarazos de riesgo para epoetina beta. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Pincha para ver detalles
 

 

Epoetina beta

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Preparados antianémicos  >  Otros preparados antianémicos  >  Otros preparados antianémicos


Mecanismo de acción

Estimula, como factor hormonal de estimulación mitótica y diferenciación, la formación de eritrocitos a partir de precursores del compartimento de células progenitoras.

Indicaciones terapéuticas y Posología


- Anemia sintomática asociada a I.R. crónica en pacientes ads. y pediátricos.
IV, SC (preferible en pacientes no hemodializados). Mantener valores de Hb entre 10 g/dl-12 g/dl mediante ajustes de dosis. Si la tasa de aumento de Hb > 2 g/dl en 1 mes o si alcanza 12 g/dl, reducir la dosis en un 25%. Si sigue aumentando, interrumpir hasta que disminuya, y reiniciar tto. con una dosis un 25% inferior a la administrada. Fase de corrección:
SC: inicial: 3 x 20 UI/kg/sem. Si aumento Hb < 0,25 g/dl/sem incrementar cada 4 sem en 3 x 20 UI/kg/sem. Dosis semanal puede dividirse en diarias.
IV: inicial: 3 x 40 UI/kg/sem, aumentar a las 4 sem a 80 UI/kg, 3 veces/sem, y si fueran necesarios más, 20 UI/kg 3 veces/sem a intervalos mensuales.
Por ambas vías dosis máx. no superar 720 UI/kg/sem.
Fase mantenimiento: ½ dosis previamente administrada, luego ajustar individual a intervalos de 1 ó 2 sem (dosis mantenimiento). Vía SC, dosis semanal en iny. única o fraccionada en 3 ó 7.
- Prevención de anemia en prematuros con peso al nacer de 750 a 1.500 g y edad gestacional < 34 sem.
SC: 3 x 250 UI/kg/sem. Iniciar lo antes posible. Duración 6 sem.
- Anemia sintomática en ads. con neoplasias no mieloides tratados con quimioterapia.
SC: inicial recomendada: 30.000 UI/sem (450 UI/kg/sem) en iny. única o dividida en 3 a 7. Mantener valores de Hb entre 10 g/dl-12 g/dl mediante ajustes de dosis. Si a las 4 sem Hb aumenta hasta al menos 1 g/dl continuar con la dosis, si no duplicar la dosis semanal. Si a las 8 sem Hb no aumenta hasta al menos 1 g/dl, es improbable la respuesta e interrumpir. Continuar durante 4 sem posteriores a quimioterapia. Máx. 60.000 UI/sem. Alcanzado objetivo terapéutico reducir dosis del 25%-50% para mantener valor de Hb, o si el incremento de Hb> 2 g/dl en 4 sem. Si Hb excede de 13 g/dl interrumpir hasta valor <= 12 g/dl y reiniciar con una dosis un 25% inferior a la previamente administrada.
- Aumentar rendimiento de sangre autóloga de pacientes incluidos en un programa de predonación.
Sopesar su uso frente al riesgo de episodios tromboembólicos. Indicado sólo con anemia moderada (Hb 10-13 g/dl , sin deficiencia de hierro) si no se dispone de procedimientos para conservar la sangre o si éstos son insuficientes cuando la cirugía mayor electiva programada requiera un gran volumen de sangre (4 o más unidades de sangre en mujeres o 5 o más unidades en hombres). Dosis individual determinada a partir de sangre predonada necesaria y reserva endógena de eritrocitos según siguiente gráfica:
<tabla>47<\tabla>
Administrar 2 veces/sem durante 4. Dosis máx. IV 1.600 UI/kg/sem; SC 1.200 UI/kg/sem.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, HTA mal controlada. Infarto de miocardio, ACV 1 mes antes al tto., angina pectoris inestable, con riesgo de trombosis de venas profundas, historial de enf. tromboembólica venosa (en indicación para aumentar rendimiento de sangre autóloga).

Advertencias y precauciones

Anemia refractaria, epilepsia, trombocitosis, I.H. crónica. Excluir deficiencias de ác. fólico y vit. B<sub>12<\sub>, reducen eficacia así como sobrecarga de Al debido al tto. de I.R. Control regular de plaquetas 1<exp>as<\exp> 8 sem. Posibilidad de estimular crecimiento de tumores, monitorizar recuento plaquetario y Hb. Control niveles K. En programa de predonación de sangre autóloga, considerar directrices oficiales sobre donación de sangre (donar sólo con hematocrito >= 33%, precaución con peso < 50 kg, volumen extraído no superar 12% del volumen sanguíneo estimado al paciente). Si se ha desarrollado anticuerpos antieritropoyetina y APCR, no cambiar a otras eritropoyetinas, posibilidad de reacción cruzada. Hemodializados aumentar dosis de heparina. Evaluar nivel de Fe y suplementar si necesario. Riesgo de aumento de tensión arterial o agravamiento de HTA existente, monitorizar al inicio de tto. Si se produce una disminución paradójica de Hb y desarrolla anemia severa asociada con bajos recuentos de reticulocitos, interrumpir y realizar ensayos de anticuerpos antieritropoyetina.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. crónica.

Embarazo

No hay datos. Estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Debería prestarse atención en la prescripción a mujeres embarazadas.

Lactancia

No se ha obtenido experiencia adecuada con la lactancia en humanos.

Reacciones adversas

HTA, dolor de cabeza, acontecimientos tromboembólicos. Descenso de ferritina sérica en prematuros.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas