NEO TOMIZOL Comp. 5 mg





Alertas por composición:
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Carbimazol

Precaución

El carbimazol se excreta con la leche materna (relación leche:plasma 0,58-1,16). Hay estudios en los que se ha observado disfunción tiroidea en el lactante. Se ha aceptado el uso de dosis bajas de carbimazol (10-15 mg/día), con controles frecuentes de la función tiroidea en el lactante (niveles de TSH, T4 semanal o bisemanalmente). La Academia americana de Pediatría considera el uso de carbimazol compatible con la lactancia materna.

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Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Carbimazol

El carbimazol atraviesa rápidamente la placenta, alcanzando concentraciones del 0,17%-0,87% de la dosis materna en suero fetal a las 2 horas. Este fármaco puede inducir bocio e hipotiroidismo en el feto. No obstante, se acepta inevitablemente su uso para prevenir hipertiroidismo fetal, de mayor peligro que los propios medicamentos antitiroideos. En el caso de utilizar carbimazol, se debe ajustar la dosis cuidadosamente. Aunque en general, la administración debe continuarse durante el embarazo y después del parto, puede necesitarse una reducción de la dosis a causa de que la función tiroidea disminuye en muchas mujeres durante el embarazo, e incluso, en algunas, la administración puede interrumpirse 2 ó 3 semanas antes del parto.

 

 



Datos generales de NEO TOMIZOL

Composición de NEO TOMIZOL

Principio Activo:

Carbimazol 5 mg/1 comprimido

Excipiente:

Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de NEO TOMIZOL

Hipertiroidismo

Fecha alta:  01/03/1958

Carbimazol

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Preparados hormonales sistémicos, excluyendo hormonas sexuales e insulinas  >  Terapia tiroidea  >  Preparados antitiroideos  >  Derivados de imidazol con azufre


Mecanismo de acción

Inhibe la síntesis de hormona tiroidea a nivel de tiroides. Actúa como sustrato de la peroxidasa tiroidea, enzima que interviene en la incorporación de iodo en la síntesis de hormonas tiroideas.

Indicaciones terapéuticas

Hipertiroidismo, incluyendo tto. previo a tiroidectomía o a radioterapia, recidivas después de tiroidectomía y crisis tirotóxicas.

Posología

Oral. Ads., hipertiroidismo: 20-60 mg/día en 3-4 dosis. Alcanzado el estado eutiroideo, reducir hasta una dosis de mantenimiento de 5-20 mg/día. Tto. preoperatorio: 15-20 mg/día. Niños: 0,75-1 mg/kg/día en varias dosis. Hipertiroidismo neonatal: 2,5 mg/8 h con reducción gradual de dosis tras mejoría.

Contraindicaciones

Alergia a carbimazol o tiamazol.

Advertencias y precauciones

Historial de alergia al propiltiouracilo, riesgo de alergia cruzada; miopatía; I.R.; I.H. Riesgo de agranulocitosis más frecuente con dosis altas y en > 40 años, realizar recuentos sanguíneos periódicos.

Insuficiencia hepática

Se han comunicado casos de hepatitis colestática.

Insuficiencia renal

Precaución. Evaluar la dosis al grado de funcionalismo renal.

Interacciones

Disminuye la absorción oral de: digitálicos.
Inhibe efecto de: anticoagulantes; puede resultar en potenciación tras retirada del antitiroideo.

Embarazo

El carbimazol atraviesa la placenta. Puede inducir bocio e hipotiroidismo en el feto. No obstante, se acepta inevitablemente su uso para prevenir hipertiroidismo fetal, de mayor peligro que los propios medicamentos antitiroideos. En caso de utilizar carbimazol, ajustar la dosis cuidadosamente.

Lactancia

El carbimazol se excreta con la leche materna (relación leche:plasma 0,58-1,16). Hay estudios en los que se ha observado disfunción tiroidea en el lactante. Se ha aceptado el uso de dosis bajas de carbimazol (10-15 mg/día), con controles frecuentes de la función tiroidea en el lactante (niveles de TSH, T4 semanal o bisemanalmente). La Academia americana de Pediatría considera el uso de carbimazol compatible con la lactancia materna.

Reacciones adversas

Erupción exantemática, urticaria, prurito, alopecia, hiperpigmentación cutánea, edema, náuseas, vómitos, gastralgia, ageusia, artralgia, mialgia, parestesia y cefalea.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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