MOZOBIL Sol. iny. 20 mg/ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Plerixafor

Evitar

Se desconoce si se excreta en la leche humana. No se puede descartar el riesgo para el lactante. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con plerixafor.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

Plerixafor

No existen datos suficientes sobre la utilización de plerixafor en mujeres embarazadas. Su mecanismo de acción farmacodinámico sugiere que plerixafor puede causar malformaciones congénitas cuando se administra durante el embarazo. Los estudios en animales han demostrado su teratogenicidad. Se ha demostrado que plerixafor causa el aumento de reabsorciones, reducción de los pesos fetales, retraso del desarrollo esquelético y aumento de las anomalías fetales en ratas y conejos. Los datos de modelos animales también sugieren que SDF-1a y CXCR4 modulan la hematopoyesis fetal, la vascularización y el desarrollo del cerebelo. La exposición sistémica al nivel de efectos adversos no observables (NOAEL) para efectos teratogénicos en ratas y conejos fue de la misma magnitud o inferior a las dosis terapéuticas en pacientes. Este potencial teratogénico es debido probablemente a su mecanismo de acción farmacodinámico. No debe utilizarse durante el embarazo a menos que la situación clínica de la mujer requiera el tratamiento con plerixafor. Las mujeres en edad fértil deben utilizar medidas anticonceptivas eficaces durante el tratamiento.

 

 



Datos generales de MOZOBIL

Composición de MOZOBIL

Principio Activo:

Plerixafor 20 mg/1 ml

Excipiente:

Sodio
Y otros.

Fecha alta:  12/11/2009

Plerixafor

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antineoplásicos e inmunomoduladores  >  Inmunoestimulantes  >  Inmunoestimulantes  >  Otros inmunoestimulantes


Mecanismo de acción
Plerixafor

Antagonista selectivo reversible del receptor de quimiocina CXCR4 y bloquea la unión de su ligando afín, el factor derivado de células estromales 1 alfa (SDF-1 alfa).

Indicaciones terapéuticas
Plerixafor

En combinación con G-CSF, para potenciar la movilización de células madre hematopoyéticas a sangre periférica para su recogida y posterior trasplante autólogo en pacientes con linfoma y mieloma múltiple cuyas células se movilicen con dificultad.

Posología
Plerixafor

 

Modo de administración
Plerixafor


Vía SC. Cada vial está destinado a un solo uso. Antes de su administración, los viales deben inspeccionarse visualmente y no deben utilizarse si se observan partículas en suspensión o un cambio de color. Puesto que plerixafor se suministra como una formulación estéril sin conservantes, deben seguirse técnicas asépticas cuando se transfiera el contenido del vial a una jeringa adecuada para su administración subcutánea.

Contraindicaciones
Plerixafor

Hipersensibilidad a plerixafor.

Advertencias y precauciones
Plerixafor

I.R.; ancianos; concomitante con G-CSF para la movilización de células tumorales en pacientes con linfoma y mieloma múltiple las células tumorales pueden liberarse de la médula ósea y recogerse posteriormente en el producto de la leucoféresis; leucemia, el uso de plerixafor para la movilización de células madre hematopoyéticas puede causar la movilización de células leucémicas y la subsiguiente contaminación del producto de la aféresis. Hiperleucocitosis, control de los recuentos de lueucocitos durante el tto. Trombocitopenia, control de recuentos de plaquetas durante el tto. y sometidos a aféresis. Posibilidad de reacciones alérgicas o vasovagales. Experiencia limitada en pacientes pediátricos, no establecido eficacia y seguridad en < 18 años.. Mujeres en edad fértil, utilizar medidas anticonceptivas. Esplenomegalia.

Insuficiencia renal
Plerixafor

I.R.: Clcr de 20 a 50 ml/min, reducir dosis en <exp>1<\exp>/<sub>3<\sub> hasta 0,16 mg/kg/día, máx. 27 mg/día. Clcr < 20 ml/min o en hemodiálisis, no hay experiencia.

Interacciones
Plerixafor

No se han realizado estudios de interacciones.

Embarazo
Plerixafor

Estudios en animales han demostrado su teratogenicidad. No utilizar.

Lactancia
Plerixafor

Se desconoce si se excreta en la leche humana. No se puede descartar el riesgo para el lactante. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con plerixafor.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Plerixafor

Plerixafor puede influir sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Algunos pacientes han experimentado mareos, fatiga o reacciones vasovagales; por tanto, se aconseja precaución cuando se conduzca o se trabaje con máquinas.

Reacciones adversas
Plerixafor

Insomnio; mareo, cefalea; diarrea, náusea, vómito, dolor abdominal, molestia estomacal, dispepsia, distensión abdominal, estreñimiento, flatulencia, hipoestesia oral, sequedad de boca; hiperhidrosis, eritema; artralgia, dolor musculoesquelético; reacciones en lugar de iny. e infusión, fatiga, malestar.

Ver listado de abreviaturas