MODIODAL Comp. 100 mg





Alertas por composición:
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Modafinilo

Evitar

Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han puesto de manifiesto la excreción de modafinilo/metabolitos a través de la leche materna. No se debe administrar modafinilo durante el periodo de lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Modafinilo

Existen datos limitados relativos al uso de modafinilo en mujeres embarazadas. Estudios en animales han evidenciado toxicidad reproductiva. No se recomienda el uso de modafinilo durante el embarazo o en mujeres en edad fértil, a no ser que estén utilizando una contracepción eficaz. Debido a que modafinilo puede reducir la eficacia de los contraceptivos orales, se precisan métodos alternativos adicionales de contracepción.

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Modafinilo

Las reacciones adversas como visión borrosa o mareos pueden afectar la capacidad para conducir.

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Modafinilo

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Psicoestimulantes, agentes usados para trastorno déficit de atención e hiperactividad y nootrópicos  >  Simpaticomiméticos de acción central


Mecanismo de acción
Modafinilo

Potencia la actividad alfa-1-adrenérgica localizada específicamente en el cerebro puesto que no se han encontrado pruebas de ninguna actividad adrenérgica periférica cardiovascular, renal o digestiva.

Indicaciones terapéuticas
Modafinilo

Tto. de la somnolencia excesiva asociada a narcolepsia con o sin cataplejia.

Posología
Modafinilo

 

Modo de administración
Modafinilo

Uso oral. Los comprimidos se deben tragar enteros. Administrar en 2 dosis, mañana y mediodía o 1 dosis por la mañana.

Contraindicaciones
Modafinilo

Hipersensibilidad a modafinilo, HTA grave o moderada no controlada, arritmias cardiacas.

Advertencias y precauciones
Modafinilo

I.H.grave, I.R., niños, ancianos. Riesgo de erupciones cutáneas graves, incluido s. de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y exantema con eosinofilia, suspender la administración de modafinilo ante los primeros signos y no reiniciar. Riesgo de reacciones multiorgánicas de hipersensibilidad, en caso de sospecha suspender tto. Ansiedad. Controlar la aparición o exacerbación del comportamiento suicida, así como de comportamiento agresivo u hostil, y la aparición o exacerbación de síntomas psicóticos o maníacos; pudiera ser necesaria la interrupción de modafinilo.Trastorno bipolar.Trastornos psiquiátricos, antecedentes de psicosis, depresión, manía, ansiedad mayor, agitación, insomnio o abuso de sustancias, controlar el desarrollo de novo o la exacerbación de trastornos psiquiátricos preexistentes en cada ajuste de dosis y periódicamente durante el tto. Riesgos cardiovasculares, controlar periódicamente la presión sanguínea y la frecuencia cardíaca. No se recomienda con: antecedentes de hipertrofia ventricular izquierda o cor pulmonale ni con prolapso de la válvula mitral que han experimentado el s. de prolapso de la válvula mitral al ser tratados anteriormente con estimulantes del SNC. Insomnio. Antecedentes de alcoholismo, drogodependencia. La efectividad de los anticonceptivos esteroideos puede disminuir si se administran junto con modafinilo, se recomiendan métodos alternativos o concomitantes de contracepción, y durante dos ciclos más tras la interrupción del tto. con modafinilo en mujeres en edad fértil.

Insuficiencia hepática
Modafinilo

Precaución en I.H. grave. Reducir dosis a la mitad.

Insuficiencia renal
Modafinilo

Precaución. No existe información adecuada para determinar la seguridad y la eficacia de la dosificación en I.R.

Interacciones
Modafinilo

Concentración plasmática reducida por: carbamazepina y fenobarbital.
Riesgo de disminución de la eficacia de: anticonceptivos esteroideos, ciclosporina, inhibidores de la proteasa del VIH, buspirona, triazolam, midazolam y la mayoría de los antagonistas de los canales del calcio y estatinas.
Posible aumento de las concentraciones plasmáticas de: fenitoína, diazepam, propranolol, omeprazol, warfarina, algunos antidepresivos tricíclicos e ISRS que se metabolizan en gran medida por la CYP2D6.

Embarazo
Modafinilo

Existen datos limitados relativos al uso de modafinilo en mujeres embarazadas. Estudios en animales han evidenciado toxicidad reproductiva. No se recomienda el uso de modafinilo durante el embarazo.

Lactancia
Modafinilo

Los datos farmacodinámicos y toxicológicos disponibles en animales han puesto de manifiesto la excreción de modafinilo/metabolitos a través de la leche materna. No se debe administrar modafinilo durante el periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Modafinilo

Las reacciones adversas como visión borrosa o mareos pueden afectar la capacidad para conducir.

Reacciones adversas
Modafinilo

Disminución del apetito; nerviosismo, insomnio, ansiedad, depresión, pensamientos anormales, confusión, irritabilidad; cefalea, mareos, somnolencia, parestesia; visión borrosa; taquicardia, palpitaciones; vasodilatación; dolor abdominal, náuseas, sequedad bucal, diarrea, dispepsia, estreñimiento; astenia, dolor torácico; anomalías de los tests de funcionalidad hepática, se han observado aumentos dependientes de
la dosis en la fosfatasa alcalina y la gammaglutamil transferasa.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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