MIRTAZAPINA FLAS STADA Comp. bucodispersable 30 mg





Alertas por composición:
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Mirtazapina

Evitar

Los estudios en animales y datos limitados en humanos han mostrado que mirtazapina sólo se excreta por la leche en muy pequeñas cantidades. La decisión de continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con mirtazapina debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y del tratamiento con mirtazapina para la mujer.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Mirtazapina

Los datos limitados sobre la utilización de mirtazapina en mujeres embarazadas no muestran un riesgo incrementado de malformaciones congénitas. Los estudios en animales no han mostrado ningún efecto teratogénico de relevancia clínica, sin embargo se ha observado toxicidad del desarrollo. Datos epidemiológicos han indicado que el uso de ISRS en el embarazo, especialmente al final del mismo, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN). Aunque ningún estudio ha investigado la asociación de la HPPN con el tratamiento con mirtazapina, este riesgo potencial no puede descartarse teniendo en cuenta su mecanismo de acción (aumento de niveles de serotonina). Debe tenerse precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas. Si mirtazepina se utiliza hasta el parto, o poco antes, se recomienda la monitorización posnatal del recién nacido para considerar los posibles efectos de la abstinencia.

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Mirtazapina

Mirtazapina puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

 

 

Mirtazapina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Antidepresivos  >  Otros antidepresivos


Mecanismo de acción
Mirtazapina

Aumenta la neurotransmisión noradrenérgica y serotoninérgica a nivel central.

Indicaciones terapéuticas
Mirtazapina

Episodio de depresión mayor.

Posología
Mirtazapina

 

Modo de administración
Mirtazapina

Comprimido: tragar enteros sin masticar con suficiente cantidad de líquido.
Comprimido bucodispersable: se disgregará rápidamente y puede tragarse sin agua.
Solución oral: tomar en un vaso con un poco de agua.

Contraindicaciones
Mirtazapina

Hipersensibilidad. Uso concomitante con IMAO.

Advertencias y precauciones
Mirtazapina

Epilepsia y síndrome afectivo orgánico, I.H., I.R., alteraciones de conducción, angina de pecho e infarto de miocardio reciente, hipotensión, hipertrofia prostática, glaucoma agudo de ángulo estrecho con PIO elevada, diabetes mellitus, esquizofrenia u otras alteraciones psicóticas, antecedentes de manía/hipomanía, enf. cardiovascular conocida o antecedentes familiares de QT prolongado y concomitante con medicamentos que prolonguen el intervalo QTc, pacientes de riesgo de hiponatremia (ancianos o tratados con medicamentos que causan hiponatremia). Suspender si se presenta ictericia, fiebre, dolor de garganta, estomatitis u otros signos de infección. Realizar hemograma. Suspensión gradual del tto. para evitar síndrome de abstinencia. No utilizar en niños < 18 años son más frecuentes los comportamientos suicidas y la hostilidad. Riesgo de suicidio, control regular del paciente hasta detectar mejoría; pacientes con antecedente de episodio suicida, o que muestren un grado significativo de ideación suicida antes de iniciar tto., tienen mayor riesgo y deben ser objeto de mayor vigilancia. Riesgo de síndrome serotoninérgico en uso concomitante con ISRS. Puede desarrollarse acatisia en las 1<exp>eras<\exp> sem. de tto.

Insuficiencia hepática
Mirtazapina

Precaución. Su eliminación puede disminuir.

Insuficiencia renal
Mirtazapina

Precaución. Su eliminación puede disminuir.

Interacciones
Mirtazapina

Potencia sedación de: benzodiazepinas y otros sedantes.
Potencia depresión de: alcohol.
Disminuir dosis con: inhibidores potentes de CYP3A4, inhibidores de proteasa del VIH, antifúngicos azólicos, eritromicina, cimetidina, nefazodona.
Niveles plasmáticos disminuidos por: carbamazepina, rifampicina o fenitoína.
No administrar con IMAO, ni en las 2 sem siguientes al cese del tto.
Riesgo de síndrome serotoninérgico con: L-triptófano, triptanos, tramadol, linezolid, ISRS, venlafaxina, litio, hipérico.
Monitorizar INR con: warfarina.
Riesgo de QT prolongado y/o arritmias ventriculares con: sustancias que prolonguen el intervalo QTc como algunos antipsicótics y antibióticos.

Embarazo
Mirtazapina

Datos limitados. Precaución. Si se utiliza hasta el parto, o poco antes monitorizar en el recién nacido posibles efectos de abstinencia. Además, el uso de ISRS en el embarazo puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente neonatal.

Lactancia
Mirtazapina

Los estudios en animales y datos limitados en humanos han mostrado que mirtazapina sólo se excreta por la leche en muy pequeñas cantidades. La decisión de continuar/interrumpir la lactancia o continuar/interrumpir el tratamiento con mirtazapina debe tomarse teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y del tratamiento con mirtazapina para la mujer.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Mirtazapina

Mirtazapina puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Mirtazapina

Aumento de peso; somnolencia, sedación, cefalea, letargia, mareo, temblor; boca seca, náusea, diarrea, vómito, estreñimiento; exantema; artralgia, mialgia, dolor de espalda; aumento del apetito; hipotensión ortostática; edema periférico, fatiga; sueños anormales, confusión, ansiedad, insomnio.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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