MIRENA Dispositivo intrauterino 20 mcg/24 h





Alertas por composición:
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DIU plástico con progestágenos

Compatible

La dosis diaria de levonorgestrel y las concentraciones en sangre son menores con un dispositivo intrauterino que con cualquier otro anticonceptivo hormonal, aunque se ha encontrado levonorgestrel en la leche materna. Durante la lactancia no se recomiendan los anticonceptivos hormonales como método de primera elección, considerándose los métodos basados exclusivamente en progestágenos de segunda elección, después de los métodos anticonceptivos no hormonales. No parecen existir efectos deletéreos sobre el crecimiento y desarrollo infantil cuando se emplea cualquier método basado exclusivamente en progestágenos tras seis semanas postparto. Los métodos basados exclusivamente en progestágenos no parecen afectar a la cantidad ni a la calidad de la leche materna.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.

DIU plástico con progestágenos

Contraindicado en caso de embarazo o sospecha del mismo. En caso de embarazo accidental se recomienda la retirada del sistema, dado que la permanencia in situ de cualquier anticonceptivo intrauterino puede incrementar el riesgo de aborto y de parto pretérmino. La retirada del anticonceptivo intrauterino o la exploración del útero pueden dar lugar a un aborto espontáneo. Si el anticonceptivo intrauterino no puede retirarse con suavidad debería considerarse la interrupción del embarazo. Si la mujer deseara continuar la gestación y el sistema no pudiera ser retirado, debe informársele sobre los riesgos y las posibles consecuencias para el neonato de un parto prematuro. El desarrollo de dicha gestación debe vigilarse cuidadosamente. Debe excluirse la presencia de embarazo ectópico. Debe instruirse a la mujer para que informe de cualquier síntoma que indique complicaciones de la gestación, tales como el dolor espástico abdominal con fiebre. Debido a la administración intrauterina y a la exposición local a la hormona, no puede excluirse por completo la posibilidad de teratogenicidad (especialmente virilización). La experiencia clínica sobre el resultado de embarazos habidos es limitada, debido a la elevada eficacia anticonceptiva. Un estudio en monos a los que se les administró levonorgestrel por vía intrauterina durante 12 meses, confirmó la actividad farmacológica local con buena tolerancia y sin presentar signos de toxicidad sistémica. No se observó embriotoxicidad en conejos tras administración intrauterina de levonorgestrel. La evaluación de seguridad de los componentes elastómeros del reservorio hormonal, de los materiales de polietileno del producto y de la combinación de elastómero y levonorgestrel, basada tanto en la valoración de la toxicología genética, mediante pruebas estándar in vivo e in vitro, como en ensayos de biocompatibilidad en ratones, cobayas, conejos y sistemas de evaluación in vitro, no reveló incompatibilidad biológica.

 

 



Datos generales de MIRENA

Composición de MIRENA

Principio Activo:

Levonorgestrel 20 mcg/24 h/1 dispositivo intrauterino

Clasif. Terapéutica de MIRENA

Anticoncepción femeninaMenorragia idiopática

Posología de MIRENA

Insertar en la cavidad uterina, siendo eficaz durante 5 años. Tasa inicial de liberación: 20 mcg/día, reduciéndose a 11 mcg/día después de 5 años; tasa media de disolución 14 mcg/día hasta los 5 años

Fecha alta:  06/06/2000

DIU plástico con progestágenos

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. Contraindicado en el embarazo. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: compatible
lactancia: compatible

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Otros preparados ginecológicos  >  Anticonceptivos para uso tópico  >  Anticonceptivos intrauterinos


Mecanismo de acción
DIU plástico con progestágenos

Presenta un efecto progestativo local en la actividad uterina. La alta concentración de levonorgestrel en el endometrio disminuye los receptores endometriales de estrógenos y progesterona, haciendo el endometrio insensible al estradiol circulante y observándose un fuerte efecto antiproliferativo.

Indicaciones terapéuticas
DIU plástico con progestágenos

Anticoncepción. Menorragia idiopática.

Posología
DIU plástico con progestágenos

Dispositivo intrauterino. Ads.: insertar en cavidad uterina. Tasa inicial de liberación: 20 mcg/día, reduciéndose a 11 mcg/día después de 5 años; tasa media de disolución: 14 mcg/día hasta los 5 años.

Contraindicaciones
DIU plástico con progestágenos

Hipersensibilidad, embarazo o sospecha del mismo, enf. inflamatoria pélvica actual o recurrente, infección del tracto genital inferior, endometritis postparto, aborto séptico en los últimos 3 meses, cervicitis, displasia cervical, tumor maligno cervical o uterino, tumores dependientes de progestágenos, hemorragias uterinas anormales no diagnosticadas, anomalías uterinas congénitas o adquiridas, situaciones en las que exista una mayor sensibilidad a contraer infecciones, enf. hepática aguda o tumor hepático.

Advertencias y precauciones
DIU plástico con progestágenos

Trastornos renales. Considerar retirada del sistema si aparece: migrañas, alteraciones que indiquen isquemia cerebral transitoria, cefaleas, ictericia, HTA, enf. arterial grave (ictus o IAM), tromboembolismo venoso agudo. Control a diabéticas. Prec. en enf. cardiaca congénita o enf. valvular del corazón. Riesgo de endocarditis infecciosa. Hemorragia irregular puede enmascarar signos y síntomas de poliposis endometrial o cáncer de endometrio. Puede producir infección pélvica, embarazo ectópico, atresia folicular retardada. No debe emplearse como anticonceptivo postcoital. Realizar exámenes bacteriológicos y monitorización. No recomendado antes de la menarquía. Riesgo de perforación o penetración del cuerpo o cuello uterinos por el anticonceptivo intrauterino. Ocurre más frecuentemente durante la inserción, aunque puede que se detecte más tarde. En esos casos el sistema debe ser retirado; puede ser necesaria una intervención quirúrgica. La lactancia en el momento de la inserción así como la inserción hasta 36 sem después del parto están asociadas a un mayor riesgo de perforación.

Insuficiencia hepática
DIU plástico con progestágenos

Contraindicado en enf. hepática aguda o tumor hepático.

Insuficiencia renal
DIU plástico con progestágenos

Precaución en pacientes con trastornos renales (falta de estudios).

Embarazo
DIU plástico con progestágenos

Contraindicado. Puede incrementar el riesgo de aborto y de parto pretérmino. No puede excluirse la posibilidad de teratogenidad.

Lactancia
DIU plástico con progestágenos

La dosis diaria de levonorgestrel y las concentraciones en sangre son menores con un dispositivo intrauterino que con cualquier otro anticonceptivo hormonal, aunque se ha encontrado levonorgestrel en la leche materna. Durante la lactancia no se recomiendan los anticonceptivos hormonales como método de primera elección, considerándose los métodos basados exclusivamente en progestágenos de segunda elección, después de los métodos anticonceptivos no hormonales.
No parecen existir efectos deletéreos sobre el crecimiento y desarrollo infantil cuando se emplea cualquier método basado exclusivamente en progestágenos tras seis semanas postparto. Los métodos basados exclusivamente en progestágenos no parecen afectar a la cantidad ni a la calidad de la leche materna.

Reacciones adversas
DIU plástico con progestágenos

ánimo depresivo/depresión, nerviosismo, disminución de la libido; cefalea; dolor abdominal, náuseas; acné; dolor de espalda; quistes ováricos benignos, hemorragia uterina/vaginal (incluido manchado, oligomenorrea, amenorrea), dolor pélvico, dismenorrea, flujo vaginal, vulvovaginitis, dolor mamario, mastalgia, expulsión del sistema; aumento de peso.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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