MIRCERA Sol. iny. 50 mcg/0,3 ml





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Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

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Se desconoce si se excreta en la leche humana. Un estudio con animales ha mostrado excreción de metoxi-polietilenglicol epoetina beta en la leche materna. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento se tomará sopesando las ventajas de la lactancia para el bebé y las ventajas del tratamiento para la madre.

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Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

No existen datos sobre su uso en mujeres embarazadas. Los estudios con animales no indican que existan efectos nocivos directos para el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal pero indican una reducción reversible del peso fetal relacionado con este grupo terapéutico. Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.

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Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Alerta farmacéutica y notas informativas
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Mecanismo de acción
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Estimula la eritropoyesis al interaccionar con el receptor de eritropoyetina de las células progenitoras medulares.

Indicaciones terapéuticas
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Tto. de la anemia sintomática asociada a la enf. renal crónica.

Posología
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

 

Contraindicaciones
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Hipersensibilidad, HTA no controlada.

Advertencias y precauciones
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Hemoglobinopatías, crisis epilépticas, hemorragia o antecedentes recientes de hemorragia con necesidad de transfusiones o con niveles plaquetarios > de 500 x 10<exp>9<\exp>/l. Niños y adolescentes < 18 años, no se ha evaluado eficacia y seguridad. Riesgo de crecimiento de cualquier tipo de tumor maligno. Control de presión arterial antes, al comienzo y durante el tto.; si resultara difícil, reducir la dosis o interrumpir. Determinar concentración de Hb, no debe ser > a 12 g/dl por riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves o de fallecimiento. Si se sospecha de aplasia eritrocitaria pura mediada por anticuerpos antieritropoyetina suspender tto., no comenzar otra terapia eritropoyética por riesgo de reacción cruzada. Evaluar el estado de Fe del paciente antes y durante el tto. Si los valores de ferritina son < 100 mcg/l o la saturación de transferrina es < 20% se recomienda tto. suplementario con Fe. La carencia de Fe, ác. fólico o vit. B<sub>12<\sub> disminuyen su eficacia; así como infecciones intercurrentes, episodios inflamatorios o traumáticos, pérdidas hemáticas ocultas, hemólisis, intoxicación grave por Al, enf. hematológicas subyacentes o mielofibrosis. Si descartando estos trastornos el paciente experimenta una caída brusca de la Hb, asociada a reticulocitopenia y anticuerpos antieritropoyetínicos, realizar un examen de la médula ósea para excluir aplasia eritrocitaria pura.

Embarazo
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Precaución. No existen datos sobre su uso en mujeres embarazadas. Estudios en animales no indican efectos nocivos pero si una reducción reversible del peso fetal.

Lactancia
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Se desconoce si se excreta en la leche humana. Un estudio con animales ha mostrado excreción de metoxi-polietilenglicol epoetina beta en la leche materna. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento se tomará sopesando las ventajas de la lactancia para el bebé y las ventajas del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

HTA, cefalea, trombosis de la vía vascular, sofocos, hipersensibilidad.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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