MIRCERA Sol. iny. 50 mcg/0,3 ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta : Administración inyectable

Evaluar riesgo/benef.

Se desconoce si se excreta en la leche humana. Un estudio con animales ha mostrado excreción de metoxi-polietilenglicol epoetina beta en la leche materna. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia o de continuar o interrumpir el tto. se tomará sopesando las ventajas de la lactancia para el bebé y las ventajas del tto. para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta : Administración inyectable

Precaución

No existen datos sobre su uso en mujeres embarazadas. Los estudios con animales no indican que existan efectos nocivos directos para el embarazo, el desarrollo embrionario o fetal, el parto o el desarrollo postnatal pero indican una reducción reversible del peso fetal relacionado con este grupo terapéutico. Se debe tener precaución cuando se prescriba a mujeres embarazadas.

Pincha para ver detalles
 

 

Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sangre y órganos hematopoyéticos  >  Preparados antianémicos  >  Otros preparados antianémicos  >  Otros preparados antianémicos


Mecanismo de acción
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Estimula la eritropoyesis al interaccionar con el receptor de eritropoyetina de las células progenitoras medulares.

Indicaciones terapéuticas
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Tto. de la anemia sintomática asociada a la enf. renal crónica.

Posología
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

SC o IV. Supervisión por médico con experiencia en I.R. seguimiento de la evaluación clínica y estado del paciente. Control de los niveles de Hb dentro del intervalo 10 g/dl-12 g/dl mediante ajustes de dosis. Vigilar la Hb cada 2 sem hasta estabilización y luego periódicamente.
Pacientes no tratados con un estimulador de la eritropoyesis: no dializados, inicial:1,2 mcg/kg 1 vez/mes en iny. única, SC. Alternativamente, en dializados y no dializados, inicial: 0,6 mcg/kg 1 vez cada 2 sem en iny. única, IV o SC.
- Si la tasa de aumento de la Hb < 1,0 g/dl durante 1 mes. Aumentar la dosis en un 25%. Incrementos posteriores también del 25%, en intervalos mensuales, hasta el valor deseado de Hb para cada individuo.
- Si la tasa de aumento de Hb es > 2 g/dl en un mes o si alcanza 12 g/dl, reducir la dosis en un 25%. Si sigue aumentando, interrumpir hasta que disminuya, y reanudar el tto. con una dosis un 25 % < a la administrada.
Los ajustes posológicos no se deben efectuar con una frecuencia mayor que mensual.
Pacientes en tto. con estimulador de la eritropoyesis: para cambiar a metoxi-polietilenglicol epoetina beta (administrar cuando estuviera prevista la siguiente dosis de darbepoetin alfa o de epoetina): <tabla>81<\tabla>
Para ajustes posológicos según tasa de Hb deseada véase pacientes no tratados con un estimulador de la eritropoyesis.
Sometidos a diálisis peritoneal, vigilar regularmente el nivel de Hb y cumplir rigurosamente los ajustes posológicos.

Contraindicaciones
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Hipersensibilidad, HTA no controlada.

Advertencias y precauciones
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Hemoglobinopatías, crisis epilépticas, hemorragia o antecedentes recientes de hemorragia con necesidad de transfusiones o con niveles plaquetarios > de 500 x 10<exp>9<\exp>/l. Niños y adolescentes < 18 años, no se ha evaluado eficacia y seguridad. Riesgo de crecimiento de cualquier tipo de tumor maligno. Control de presión arterial antes, al comienzo y durante el tto.; si resultara difícil, reducir la dosis o interrumpir. Determinar concentración de Hb, no debe ser > a 12 g/dl por riesgo de acontecimientos cardiovasculares graves o de fallecimiento. Si se sospecha de aplasia eritrocitaria pura mediada por anticuerpos antieritropoyetina suspender tto., no comenzar otra terapia eritropoyética por riesgo de reacción cruzada. Evaluar el estado de Fe del paciente antes y durante el tto. Si los valores de ferritina son < 100 mcg/l o la saturación de transferrina es < 20% se recomienda tto. suplementario con Fe. La carencia de Fe, ác. fólico o vit. B<sub>12<\sub> disminuyen su eficacia; así como infecciones intercurrentes, episodios inflamatorios o traumáticos, pérdidas hemáticas ocultas, hemólisis, intoxicación grave por Al, enf. hematológicas subyacentes o mielofibrosis. Si descartando estos trastornos el paciente experimenta una caída brusca de la Hb, asociada a reticulocitopenia y anticuerpos antieritropoyetínicos, realizar un examen de la médula ósea para excluir aplasia eritrocitaria pura.

Embarazo
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Precaución. No existen datos sobre su uso en mujeres embarazadas. Estudios en animales no indican efectos nocivos pero si una reducción reversible del peso fetal.

Lactancia
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

Se desconoce si se excreta en la leche humana. Un estudio con animales ha mostrado excreción de metoxi-polietilenglicol epoetina beta en la leche materna. La decisión de continuar o interrumpir la lactancia o de continuar o interrumpir el tratamiento se tomará sopesando las ventajas de la lactancia para el bebé y las ventajas del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Metoxi-polietilenglicol epoetina beta

HTA, cefalea, trombosis de la vía vascular, sofocos, hipersensibilidad.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

Ver listado de abreviaturas