METALGIAL Gotas orales en sol. 500 mg/ml



Laboratorio: ERN


Alertas por composición:
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Metamizol sódico

Evitar

Se evitará la lactancia hasta transcurridas 48 horas de la administración de metamizol.

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Metamizol sódico

Metamizol atraviesa la placenta. No hay evidencia que sea nocivo sobre el feto: metamizol no muestra efectos teratogénicos en ratas y conejos, y únicamente se han observado efectos fetotóxicos a dosis elevadas. Sin embargo, no se dispone de datos clínicos suficientes acerca de su uso durante el embarazo. Por lo tanto, no se recomienda utilizarlo durante los tres primeros meses del embarazo. Solamente se empleará en los tres meses siguientes, periodo comprendido entre el cuarto y el sexto mes, cuando el médico sopese con precaución el posible beneficio frente al riesgo. Sin embargo, no se deberá utilizar durante los tres últimos meses de la gestación; esto es porque, aunque metamizol sea un inhibidor débil de la síntesis de las prostaglandinas, no se puede descartar la posibilidad del cierre prematuro del conducto arterial y complicaciones perinatales debido a la alteración de la agregación plaquetaria en la madre y en el neonato.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Metamizol sódico

Aunque no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de reacción, a las dosis más altas, dentro de las recomendadas, debe tenerse en cuenta que estas capacidades pueden verse afectadas y se debe evitar utilizar máquinas, conducir vehículos u otras actividades peligrosas. Esto es especialmente aplicable cuando se ha consumido alcohol.

 

 



Datos generales de METALGIAL

Composición de METALGIAL

Principio Activo:

Metamizol sódico 500 mg/1 ml

Excipiente:

Sodio
Y otros.

Clasif. Terapéutica de METALGIAL

Dolor agudoDolor oncológicoDolor tipo cólicoFiebre

Posología de METALGIAL

Adultos y adolescentes >15 años: 500 mg (20 gotas) 3 ó 4 veces/día. Niños de 5 a 14 años: 10-15 gotas hasta 4 veces/día. Lactantes >4 meses y niños hasta 4 años: 2-6 gotas hasta 4 veces/día

Fecha alta:  26/04/2010

Metamizol sódico

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Analgésicos  >  Otros analgésicos y antipiréticos  >  Pirazolonas


Mecanismo de acción

Pirazolona con efectos analgésicos, antipiréticos y espasmolíticos.

Indicaciones terapéuticas

Dolor (posoperatorio o postraumático, tipo cólico o de origen tumoral) y fiebre graves y resistentes.

Posología

Oral: mayores de 15 años: 500 mg/6-8 h; 5-14 años: 250-375 mg; lactantes > 4 meses-4 años: 50-150 mg, hasta 4 veces/día.

Modo de administración:

Las gotas orales en solución se administran con un poco de agua.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad o agranulocitosis previa a pirazolonas; función de la médula ósea deteriorada o trastornos sistema hematopoyético; broncoespasmo o reacciones anafilácticas ( p. ej. urticaria, rinitis, angioedema) por analgésicos; porfiria aguda intermitente; deficiencia congénita de G6PDH; niños < 3 meses o peso < 5 kg; 3<exp>er<\exp> trimestre de embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones

Induce agranulocitosis de origen inmunoalérgico raramente grave e incluso mortal. En caso de agranulocitosis o neutropenia interrumpir tto. y controlar y monitorizar el recuento hematológico. Mayor riesgo de reacciones anafilácticas: pacientes con asma bronquial, especialmente con rinosinusitis poliposa; urticaria crónica; intolerancia al alcohol y a colorantes y/o conservantes. Riesgo de hipotensión en pacientes con: hipotensión preexistente (< 100 mm Hg), hipovolemia, deshidratación, inestabilidad o insuf. circulatoria, fiebre alta, enf. cardiaca coronaria o estenosis de vasos sanguíneos cerebrales; vigilar a estos pacientes. I.H. o I.R.

Insuficiencia hepática

Precaución. Evitar dosis elevadas.

Insuficiencia renal

Precaución. Evitar dosis elevadas.

Interacciones

Disminuye nivel plasmático de: ciclosporina.
Efecto sinérgico con: alcohol.

Embarazo

No administrar en 1<exp>er<\exp> y 3<exp>er<\exp> trimestre; en el 2º, valorar riesgo/beneficio.

Lactancia

Se evitará la lactancia hasta transcurridas 48 horas de la administración de metamizol.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Aunque no son de esperar efectos adversos sobre la capacidad de concentración y de reacción, a las dosis más altas, dentro de las recomendadas, debe tenerse en cuenta que estas capacidades pueden verse afectadas y se debe evitar utilizar máquinas, conducir vehículos u otras actividades peligrosas. Esto es especialmente aplicable cuando se ha consumido alcohol.

Reacciones adversas

Reacciones anafilácticas leves: síntomas cutáneos y mucosas, disnea, síntomas gastrointestinales; y severas: urticaria, angioedema, broncoespasmo, arritmias cardiacas, hipotensión, shock circulatorio. Leucopenia, agranulocitosis o trombocitopenia. Color rojo en orina.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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