MEROPENEM SANDOZ Polvo para sol. iny. y para perfusión 500 mg





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Meropenem

Evitar

Se desconoce si meropenem se excreta en la leche humana. Meropenem se detecta a concentraciones muy bajas en leche materna en animales. Se debe decidir si interrumpir la lactancia o si se interrumpe/evita el tratamiento con meropenem, teniendo en cuenta el beneficio de la terapia para la mujer.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Meropenem

No existen datos suficientes, o son limitados, sobre la utilización de meropenem en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos respecto a toxicidad reproductiva. En los estudios en ratas hasta 750 mg/kg y en monos hasta 360 mg/kg, no existió evidencia de potencial mutagénico en una batería convencional de tests, ni tampoco toxicidad reproductiva, incluyendo potencial teratogénico. En un estudio preliminar en monos existió una mayor incidencia de abortos a 500 mg/kg. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de meropenem durante el embarazo.

 

 

Meropenem

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antibacterianos para uso sistémico  >  Otros antibacterianos betalactámicos  >  Carbapenémicos


Mecanismo de acción
Meropenem

Bactericida. Inhibe síntesis de pared celular bacteriana en bacterias Gram+ y Gram-, ligándose a proteínas de unión a penicilina.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Meropenem

Perfus. IV durante 15-30 min (o bolus IV de 5 min para dosis <= 1 g en ads., adolescentes y niños con p.c. > 50 kg o para dosis 20 mg/kg en niños 3 meses-11 años con p.c. <= 50 kg). Dosis recomendadas:
- Neumonía (incluyendo la adquirida en la comunidad y la nosocomial), infección complicada del tracto urinario, complicada intra-abdominal, complicada de piel y tejidos blandos. Ads., adolescentes y niños con p.c. > 50 kg: 500 mg ó 1 g/8 h; niños 3 meses-11 años con p.c. <= 50 kg: 10 ó 20 mg/kg/8 h.
- Infección intra- y post-parto. Ads. y adolescentes: 500 mg ó 1 g/8 h.
- Infección broncopulmonar en fibrosis quística y meningitis bacteriana aguda. Ads., adolescentes y niños con p.c. > 50 kg: 2 g/8 h; niños 3 meses-11 años y p.c. <= 50 kg: 40 mg/kg/8 h.
- Tto. de pacientes con neutropenia febril que se sospecha por infección bacteriana. Ads., adolescentes y niños con p.c. > 50 kg: 1 g/8 h; niños 3 meses-11 años y p.c. <= 50 kg: 20 mg/kg/8 h.
Infecciones nosocomiales por Pseudomonas aeruginosa o Acinetobacter spp. Pueden requerir hasta 2 g/8 h en ads. y adolescentes, y hasta 40 mg/kg/8 h en niños.
Niños < 3 meses: seguridad/eficacia no establecidas, datos limitados sugieren 20 mg/kg/8 h.
I.R. Ads. y adolescentes: Clcr 26-50 ml/min: 1 unidad de dosis/12 h; Clcr 10-25: ½ unidad de dosis/12 h; Clcr < 10: ½ unidad de dosis/24 h. (Unidad de dosis = 500 mg o 1 g o 2 g). Administrar tras hemodiálisis; no hay recomendación de dosis con diálisis peritoneal. En niños no hay experiencia.

Contraindicaciones
Meropenem

Hipersensibilidad a carbapenémicos e hipersensibilidad grave a ß-lactámicos.

Advertencias y precauciones
Meropenem

Antecedente de hipersensibilidad a carbapenémicos y ß-lactámicos, suspender en caso de reacción alérgica grave. I.R., ajustar dosis con Clcr < 51 ml/min. I.H., monitorizar. Riesgo de colitis asociada a antibióticos, de colitis pseudomembranosa, de convulsiones y de toxicidad hepática. Evitar concomitancia con ác. valproico.

Insuficiencia hepática
Meropenem

Precaución, monitorizar función.

Insuficiencia renal
Meropenem

Precaución. Ajustar dosis, ads. y adolescentes, Clcr 26-50 ml/min: 1 unidad de dosis/12 h; Clcr 10-25: ½ unidad de dosis/12 h; Clcr < 10: ½ unidad de dosis/24 h. (Unidad de dosis = 500 mg o 1 g o 2 g). Administrar tras hemodiálisis; no hay recomendación de dosis con diálisis peritoneal. En niños no hay experiencia.

Interacciones
Meropenem

Véase Prec. Además:
Excreción renal inhibida por: probenecid.
Aumenta efecto anticoagulante de: anticoagulantes orales (monitorizar INR).
Lab: falso + en test de Coombs.

Embarazo
Meropenem

No se ha establecido su seguridad en embarazo, no se deber administrar.

Lactancia
Meropenem

Se desconoce si meropenem se excreta en la leche humana. Meropenem se detecta a concentraciones muy bajas en leche materna en animales. Se debe decidir si interrumpir la lactancia o si se interrumpe/evita el tratamiento con meropenem, teniendo en cuenta el beneficio de la terapia para la mujer.

Reacciones adversas
Meropenem

Trombocitemia, cefalea, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, rash, prurito, aumento de transaminasas, fosfatasa alcalina sanguínea y deshidrogenasa láctica sanguínea; en lugar iny.: inflamación, dolor.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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