MASDIL Comp. 60 mg





Alertas por composición:
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Diltiazem

Evitar

Se excreta a bajas concentraciones por la leche materna. Se debe evitar la lactancia durante el tratamiento.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Diltiazem

Hay pocos datos sobre el empleo en pacientes embarazadas. Se ha demostrado que es tóxico para la reproducción en ciertas especies animales (ratas, ratones, conejos). Por lo tanto, no se recomienda durante el embarazo, así como en mujeres en edad fértil que no utilicen un método anticonceptivo eficaz.

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Diltiazem hidrocloruro

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 

Diltiazem

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Sistema cardiovascular  >  Bloqueantes del canal de calcio  >  Bloqueantes selectivos del canal de calcio con efectos cardiacos directos  >  Derivados de la benzotiazepina


Mecanismo de acción

Limita la entrada de Ca en los canales lentos de Ca del músculo liso vascular y de las fibras musculares miocárdicas de un modo voltaje-dependiente.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral.:
- Prevención de ataques de angina de pecho estable: cáps. liberación prolongada: 200-300 mg (dosis única)/día, ingerir enteras, antes o durante la comida, sin abrir. Cáps. "retard": 120 mg/12 h. Comp. liberación prolongada: 120 mg/12 h.
- Angina de pecho: cáps. liberación prolongada: inicial 90 mg/12 h, si es preciso, aumentar hasta 120 mg/12 h, ó 180 mg/12 h, ó 300 mg/día. Comp. liberación inmediata: 60 mg/8 h, antes de comer. Comp." retard": 120 mg/2 veces al día.
- Cardiopatía isquémica: comp. liberación inmediata: 60 mg/8 h, antes de las principales comidas. Comp. liberación prolongada: 240 mg/1 vez al día, ingerir entero, sin masticar. Comp. "retard": 120 mg/2 veces al día. Cáps. "retard": 120 mg/12 h, puede aumentarse a 360 mg/día.
- HTA: cáps. "retard": 120 mg/12 h, puede aumentarse a 360 mg/día ó 240 mg/día. Cáps. Liberación prolongada: 300 mg/día, antes o durante las comidas, siempre a la misma hora. Comp. liberación inmediata: inicial 30 mg/8 h. Comp. liberación prolongada: 120 mg/12 h, tragar con agua, sin masticar.
- Profilaxis de insuf. coronaria: comp. liberación prolongada: 240 mg/1 vez al día ó 120 mg/2 veces al día. Cáps. "retard": 120 mg/12 h, puede aumentarse a 360 mg/día.

Modo de administración:

Vía oral.
- Comprimidos de liberación inmediata: administrar antes de las principales comidas.
- Comprimidos de liberación prolongada: administrar con o sin alimentos. Se aconseja que se tome siempre a la misma hora. Ingerir entero, sin masticar y con ayuda de un vaso de agua.
- Cápsulas de liberación prolongada: administrar a la misma hora en cualquier momento del día, con o sin comida, ingerir enteras con ayuda de un poco de agua.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a diltiazem, síndrome de disfunción sinusal excepto en presencia de marcapasos ventricular funcional, bloqueo AV de 2º ó 3<exp>er<\exp> grado excepto en presencia de marcapasos ventricular funcional, bradicardia grave (< ó = igual a 40 latidos por minuto), insuf. ventricular izda. con congestión pulmonar, hipotensión (presión arterial sistólica < 90 mmHg), IAM complicado (bradicardia, hipotensión severa, insuficiencia ventricular), shock, insuf. cardiaca congestiva con edema pulmonar o fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40%, concomitancia con dantroleno (infus.), fibrilación o flutter auricular con s. de Wolff-Parkinson-White, embarazo y lactancia.

Advertencias y precauciones

I.H.; I.R.; ancianos; anestesia; pacientes con riesgo de desarrollar una obstrucción intestinal, diabetes mellitus (por posible aumento de glucosa en sangre), vigilar en caso de: insuf ventricular izdo., bradicardia (riesgo de agravamiento) o bloqueo AV de 1<exp>er<\exp> grado (riesgo de agravamiento). Monitorización de la función hepática y renal. Control regular del ritmo cardiaco (no debe descender por debajo de 50 latidos/min). Riesgo de hipotensión sintomática, depresión. No recomendado en niños.

Insuficiencia hepática

Precaución. Monitorización estricta al comienzo del tto., vigilar periódicamente los parámetros en tto. prolongado. Ajustar posología al grado de funcionalidad.

Insuficiencia renal

Precaución. Monitorización estricta al comienzo del tto., vigilar periódicamente los parámetros en tto. prolongados. Ajustar posología al grado de funcionalidad.

Interacciones

Asociación contraindicada con: administración IV con dantroleno.
Potenciación del efecto hipotensor con: antagonistas alfa, nitrato derivados.
Trastornos del ritmo, alteraciones en conducción e insuf. cardiaca con: ß-bloqueantes.
Incrementa riesgo de bradicardia con: amiodarona, digoxina.
Efecto aditivo con: antiarrítmicos.
Aumenta niveles de: ciclosporina, carbamazepina, teofilina.
Niveles plasmáticos aumentados por: cimetidina, ranitidina.
Niveles plasmáticos disminuidos por: rifampicina.
Aumento de neurotoxicidad con: litio.
Puede aumentar (vía oral) concentraciones plasmáticas de: lovastatina, simvastatina, triazolam, midazolam, tacrolimús, buspirona, prednisona.
Monitorizar al iniciar tto. con metilprednisolona.
Riesgo de miopatía y rabdomiólisis con estatinas que se metabolicen por CYP3A4.

Embarazo

Contraindicado, es teratogénico en ciertas especies animales.

Lactancia

Se excreta a bajas concentraciones por la leche materna. Se debe evitar la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios sobre los efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas. No obstante, puesto que al inicio del tratamiento puede aparecer un descenso de la presión arterial que podría acompañarse de mareos e incluso en algunos casos desmayos, es conveniente que no se realicen tareas que requieran especial atención hasta que la respuesta sea satisfactoria.

Reacciones adversas

Cefalea, mareo; bloqueo auriculoventricula r(puede ser de primer, segundo o tercer grado; puede ocurrir bloqueo de rama del haz), palpitaciones; rubor; estreñimiento, dispepsia, dolor gástrico, náuseas; eritema, rash; edema de los miembros inferiores, malestar.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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