LUCENTIS Sol. iny. 10 mg/ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Ranibizumab

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Ranibizumab

Después de la administración, puede aparecer visión borrosa y otras alteraciones visuales transitorias que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

 

 

Ranibizumab

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Agentes contra desórdenes vasculares oculares  >  Agentes antineovascularización


Mecanismo de acción
Ranibizumab

La unión del VEGF-A (factor de crecimiento endotelial vascular A) a sus receptores, conduce a la proliferación de las células endoteliales y la neovascularización, así como a la exudación vascular, todo lo cual se cree que contribuye a la progresión de la forma neovascular de la degeneración macular asociada a la edad.

Indicaciones terapéuticas
Ranibizumab

Ads.: tto. de degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (exudativa). Tto. de alteración visual debida al edema macular diabético (EMD). Tto. de alteración visual debida al edema macular secundario a la oclusión de la vena retiniana (OVR). Tto. de alteración visual debida a la neovascularización coroidea (NVC) secundaria a la miopía patológica (MP).

Posología
Ranibizumab

Vía intravítrea única:
- DMAE exudativa: dosis recomendada 0,5 mg (0,05 ml)/mes. Administrar mensualmente y de forma continua hasta alcanzar la agudeza visual máx. (agudeza visual estable durante 3 controles/mes consecutivos). A partir de ese momento controlar la agudeza visual cada mes. El tto. se reanuda cuando el control indique pérdida visual debida a DMAE exudativa. Administrar iny./mes hasta alcanzar nuevamente una agudeza visual durante 3 controles mensuales consecutivos (mín. 2 iny.). Intervalo entre 2 dosis no < 1 mes.
- OVR o EMD: dosis recomendada 0,5 mg (0,05 ml)/mes y de forma continuada hasta alcanzar la agudeza visual máx. (si no hay mejora en el transcurso de 3 iny., suspender tto.). Intervalo entre 2 dosis no < a 1 mes.
- Ranibizumab y fotocoagulación con láser en EMD y en OVR: si se administra el mismo día, ranibizumab debe administrarse como mín. 30 min después de la fotocoagulación con láser.
Antes del tto. administrar gotas antimicrobianas (4 veces/día, 3 días, antes y después de cada iny.).
- NVC secundaria a la MP: el tto. se inicia con iny. única. Seguimiento mensual los 2 primeros meses y después cada 3 meses el primer año. Si paciente necesita + de 1 iny. Intervalo entre 2 dosis no < a 1 mes.

Modo de administración
Ranibizumab

Vía oftálmica. Debe ser administrado por un oftalmólogo que tenga experiencia en la administración de inyecciones intravítreas.

Contraindicaciones
Ranibizumab

Hipersensibilidad, infecciones oculares o perioculares o con sospecha de éstas, inflamación intraocular grave.

Advertencias y precauciones
Ranibizumab

I.H., grupos caucásicos (experiencia limitada), pacientes con factores de riesgo de desarrollar desgarros del epitelio pigmentario de la retina. No hay estudios en pacientes que hayan recibido previamente iny. intravítreas. Riesgo de aumento de PIO en los 60 min siguientes a la iny. Interrumpir en caso de desprendimiento de retina regmatógeno o agujeros maculares en estadíos 3 ó 4. No administrar de forma concurrente con otros agentes anti-VEGF (sistémicos u oculares). No recomendado en OVR que presentan signos clínicos de pérdida irreversible de la función visual isquémica. No recomendado en niños y adolescentes < 18 años (falta de datos). Utilizar método anticonceptivo eficaz. Datos limitados del efecto de ranibizumab en pacientes con MP que han sido sometidos previamente a un tto. de terapia fotodinámica con verteporfina (TFDv) sin éxito. Efectos sistémicos tras uso intravítreo.

Insuficiencia hepática
Ranibizumab

Precaución, no hay estudios en I.H.

Embarazo
Ranibizumab

No existen datos en mujeres, ni estudios en animales. Exposición sistémica es muy baja, pero debido a su mecanismo de acción debe considerarse como potencialmente teratogénico y embriofetotóxico. No deberá usarse salvo que el beneficio supere el riesgo para el feto.

Lactancia
Ranibizumab

Se desconoce si ranibizumab excreta en la leche materna. No se recomienda la lactancia durante su uso.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ranibizumab

Después de la administración, puede aparecer visión borrosa y otras alteraciones visuales transitorias que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Ranibizumab

Nasofaringitis, infección de las vías urinarias (observado en EMD); anemia; hipersensibilidad; ansiedad; cefalea; vitritis, desprendimiento de vítreo, hemorragia retiniana, alteración visual, dolor ocular, partículas flotantes en el vítreo, hemorragia conjuntival, irritación ocular, sensación de cuerpo extraño en los ojos, aumento del lagrimeo, blefaritis, ojo seco, hiperemia ocular, prurito ocular, degeneración retiniana, trastorno retiniano, desprendimiento de retina, desgarro retiniano, desprendimiento del epitelio pigmentario retiniano, desgarro del epitelio pigmentario retiniano, agudeza visual reducida, hemorragia vítrea, trastorno del cuerpo vítreo, uveítis, iritis, iridociclitis, catarata, catarata subcapsular, opacificación de la cápsula posterior, queratitis punctata, abrasión corneal, células flotantes en la cámara anterior, visión borrosa, hemorragia en el lugar de inyección, hemorragia ocular, conjuntivitis, conjuntivitis alérgica, secreción ocular, fotopsia, fotofobia, molestia ocular, edema palpebral, dolor palpebral, hiperemia conjuntival; tos; náuseas; reacciones alérgicas (erupción, urticaria, prurito, eritema); artralgia; aumento de la PIO.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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