LOPID - Prospecto
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LOPID Comp. recub. con película 600 mg   

Alertas por composición:
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ATC:
PA: Gemfibrozilo
Conservar en frío: No
Envase:
Env. con 60
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  997015
Env. con 500
[ TLD  Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  640961

1. Qué es Lopid y para qué se utiliza  |  2. Antes de tomar Lopid  |  3. Cómo tomar Lopid  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Lopid  |  6. Información adicional

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LOPID 600 mg comprimidos recubiertos con película Gemfibrozilo

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico

- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

En este prospecto:

1. Qué es Lopid y para qué se utiliza

2. Antes de tomar Lopid

3. Cómo tomar Lopid

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Lopid

6. Información adicional

Menu 1. Qué es Lopid y para qué se utiliza

Lopid pertenece a un grupo de medicamentos comúnmente conocidos como fibratos. Estos medicamentos se usan para reducir el nivel de grasas (lípidos) en la sangre. Por ejemplo, las grasas denominadas triglicéridos.
Lopid se usa, junto con una dieta baja en grasas y otros tratamientos no médicos como ejercicio y pérdida de peso, para reducir los niveles de grasas en la sangre.
Lopid se puede usar cuando otros medicamentos [estatinas] no son adecuadas para reducir la aparición de problemas cardiacos en hombres que corren gran riesgo y cuyo ´colesterol malo´ es más alto.
Lopid también se puede recetar para reducir el nivel de colesterol en la sangre a aquellas personas a las que no se les pueden recetar otros medicamentos que bajan los lípidos.

Menu 2. Antes de tomar Lopid

No tome Lopid:

· si es alérgico a gemfibrozilo o a cualquiera de los otros ingredientes de Lopid

· si tiene una enfermedad hepática

· si tiene una enfermedad renal grave

· si tiene antecedentes de cálculos en la vesícula biliar, enfermedades de la vesícula biliar

(enfermedad del tracto biliar)

· si en el pasado tuvo fotosensibilidad o reacciones fototóxicas (reacción alérgica desencadenada por la exposición al sol) durante el tratamiento con fibratos

· si está tomando un medicamento llamado repaglinida (medicamento utilizado para reducir los niveles de azúcar en sangre)


CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

Tenga especial cuidado con Lopid:

Informe a su médico si presenta cualquiera de los siguientes problemas para ayudarle a decidir si
Lopid es adecuado para usted:
- alto riesgo de destrucción muscular (rabdomiolisis): los factores de riesgo incluyen insuficiencia renal; tiroides con baja actividad; más de 70 años; uso excesivo de alcohol; antecedentes de dolor y debilidad muscular (toxicidad muscular) con otro fibrato o estatina; antecedentes de trastornos musculares hereditarios; uso de Lopid en combinación con estatinas
- enfermedad renal leve o moderada
- tiroides de baja actividad
- diabetes

Uso de otros medicamentosInforme a su médico o farmacéutico si esta tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:

- medicamentos antidiabéticos en especial rosiglitazona o repaglinida (utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre)
- medicamentos anticoagulantes como warfarina (usados para hacer más líquida la sangre)
- estatinas utilizados para reducir los niveles de colesterol malo y triglicéridos y aumentar los niveles de colesterol bueno como atorvastatina, simvastatina, lovastatina, pravastatina y rosuvastatina
- gránulos de la resina Colestipol para el tratamiento de los niveles elevados de grasa (colesterol)
en su sangre
- medicación con bexaroteno para el tratamiento del cáncer de piel

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Uso de Lopid con los alimentos y bebidas

Lopid debe tomarse media hora antes de las comidas (ver sección 3 “Como tomar”).

Embarazo:

No se recomienda tomar Lopid durante el embarazo, a menos que sea necesario. Informe a su médico si está embarazada o intenta quedarse embarazada.

Lactancia:

No se recomienda tomar Lopid durante la lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas:

En casos raros Lopid puede producir mareos y afectar a su visión. Si esto ocurre, no conduzca o maneje maquinaria hasta que se encuentre bien.

Menu 3. Cómo tomar Lopid

Siga exactamente las instrucciones de administración de Lopid indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Antes y durante el tratamiento con Lopid le controlaran estrechamente y regularmente los niveles de lípidos en sangre. Si es diabético o si tiene problemas de tiroides su médico tendrá que tratar estas enfermedades antes de que inicie el tratamiento. Su médico también le aconsejará sobre la dieta a
seguir, ejercicio, dejar de fumar, reducción del consumo de alcohol y si fuera necesario adelgazamiento
Lopid debe tomarse por vía oral. Se recomienda tragar los comprimidos con un vaso de agua, ya que tienen un sabor desagradable si se parten.

Adultos y pacientes de edad avanzada:

Normalmente la dosis inicial está entre 900 y 1200 mg al día. Su médico decidirá la mejor dosis para usted, siga las instrucciones del prospecto.
Si le indican que debe tomar una dosis de 1200 mg, tendrá que tomar 600 mg media hora antes del desayuno y otros 600 mg media hora antes de la cena.
Si le indican que debe tomar una dosis de 900 mg, tendrá que tomar la dosis única media hora antes de la cena.

Adultos con enfermedad renal de leve a moderada:

Su médico evaluara su estado antes y durante el tratamiento con Lopid. Su tratamiento se iniciará con
900 mg al día y puede aumentar hasta 1200 mg, dependiendo de la repuesta. Lopid no se debe utilizar en pacientes con enfermedad renal grave.

Lopid no está recomendado en niños.

Si usted toma más Lopid del que debiera:

Si accidentalmente toma demasiado Lopid, consulte inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano. o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91
562 04 20. Lleve siempre el envase, aunque ya no quede Lopid. Los signos de sobredosis pueden ser
calambres abdominales, diarrea, dolor articular y muscular, nauseas y vómitos.

Si olvidó tomar Lopid:

No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Simplemente, tome la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No tome dos dosis al mismo tiempo.

Si interrumpe el tratamiento con Lopid

No deje de tomar Lopid a menos que se lo indique su médico. Siga todas las indicaciones de su médico mientras toma Lopid, a fin de lograr el máximo beneficio del tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Lopid puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos graves:

Aunque las reacciones alérgicas graves son muy raras, se debe poner en contacto con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de los siguientes síntomas tras tomar Lopid:

- cualquier sibilancia repentina, dificultad para respirar o mareos, inflamación de los párpados, cara,
labios o garganta
- descamación y ampollas en la piel, boca, ojos y genitales
- erupción que afecta a todo el cuerpo
- debilidad muscular o debilidad acompañada de orina oscura, fiebre, ritmo cardiaco rápido
(palpitaciones), náuseas, vómitos e inflamación de la cara

Otros efectos adversos notificados incluyen:

Efectos adversos muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes):

- indigestión

Efectos adversos frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes):

- sensación de oscilación o balanceo (vértigo)
- eczema, erupción (especialmente erupción con picor o inflamación)
- dolor de cabeza
- dolor abdominal
- diarrea
- sensación de malestar
- malestar
- estreñimiento
- gases
- fatiga

Efectos adversos poco frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes):

- latido irregular

Raros (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes):

- reducción o aumento de las células blancas sanguíneas (leucopenia, eosinofilia), enfermedad de la médula ósea (insuficiencia de la médula ósea)
- reducción del número de plaquetas (trombocitopenia)
- reacción alérgica en la que se puede inflamar la cara, lengua o garganta, causando dificultad para respirar (angioedema)
- inflamación de los nervios (neuritis periférica)
- hematomas o sangrado inusuales por reducción de las plaquetas sanguíneas (trombocitopenia)
- dolor muscular o rotura muscular (rabdomiolísis)
- anemia grave
- pérdida de sensibilidad y sensación de hormigueo (parestesia)
- pancreatitis
- visión borrosa
- ictericia (amarilleamiento de la piel), alteraciones de la función hepática
- inflamación del hígado (hepatitis)
- cálculos biliares (colelitiasis), inflamación de la vesícula biliar (colecistitis)
- apendicitis
- depresión
- mareos
- somnolencia
- dolor en las articulaciones y extremidades
- enfermedad muscular (miopatía), debilidad muscular
- inflamación de la piel o piel inflamada que se escama o se cae
- inflamación de los músculos (miositis)
- inflamación de la membrana sinovial (sinovitis)
- falta de energía persistente
- impotencia
- reducción de la líbido
- pérdida de pelo
- fotosensibilidad (sensibilidad a la luz que puede causar cambio de color de la piel o erupción)
- áreas de piel rojas, elevadas con picor
- picor

Si se observan estos efectos adversos u otros no descritos en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Menu 5. Conservación de Lopid

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Lopid después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el embalaje y cartón exterior. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Lopid 600 mg comprimidos recubiertos con película: No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Información adicional

Composición de Lopid

El principio activo es gemfibrozilo. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de gemfibrozilo.
Los demás componentes son almidón pregelatinizado de maíz, celulosa microcristalina, sílice coloidal (anhidra) (E-551), almidón carboximetilo de sodio (tipo A), polisorbato 80 (E-433) y estearato de magnesio (E-470b).
El recubrimiento contiene hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), simeticona, macrogol 6000 y talco (E-553b).

Aspecto de Lopid y contenido del envase

Lopid 600 son comprimidos blancos ovales, recubiertos. Se presenta en tiras de blister de PVC
transparente con una parte posterior de aluminio en envases que contienen 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98,
100, 196, 500 y 600 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Parke-Davis, S.L. (Grupo Pfizer) Avda. de Europa 20 B,
Parque Empresarial La Moraleja,
28108 Alcobendas (Madrid).

Responsable de la fabricación

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg
Mooswaldallee 1
79090 Friburgo, Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Lopid: Dinamarca, Finlandia, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia, Holanda, Portugal, España, Suecia y Reino

Unido

Gevilon: Austria, Alemania

Lipur: Francia

Este prospecto ha sido aprobado en diciembre 2010

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios




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Aviso : La información que figura en esta página web, está dirigida exclusivamente al profesional destinado a prescribir o dispensar medicamentos por lo que requiere una formación especializada para su correcta interpretación.