LOPERAN Cáps. 2 mg





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Loperamida

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Hay poca información sobre la excreción de loperamida en leche materna, pero se han detectado pequeñas cantidades en la leche de madres en período de lactancia, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Loperamida

Los estudios en animales son insuficientes para determinar las reacciones en el embarazo y/o desarrollo embrional/fetal y/o parto y/o desarrollo posnatal. En estudios de reproducción, a dosis muy elevadas (40 mg/kg/día-240 veces la dosis máxima en humanos) la loperamida dificulta la fertilidad y la supervivencia fetal en ratas. A dosis más bajas no hay efecto en la salud maternal o fetal y no afecta al desarrollo peri y posnatal. Se desconoce el riesgo en seres humanos, no hay experiencia. Aunque no hay constancia de que la loperamida presente propiedades teratogénicas o embriotóxicas en animales, no esta demostrada su inocuidad durante el embarazo. No se recomienda su utilización, especialmente durante el primer trimestre salvo que los beneficios terapéuticos justifiquen los riesgos potenciales.

 

 

Loperamida

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Tracto alimentario y metabolismo  >  Antidiarreicos, antiinfecciosos y antiinflamatorios intestinales  >  Antipropulsivos  >  Antipropulsivos


Mecanismo de acción

Se une a los receptores opiáceos en la pared intestinal, reduciendo el peristaltismo propulsivo. Incrementa el tono del esfínter anal.

Indicaciones terapéuticas

Tto. sintomático de procesos diarreicos agudos y crónicos.

Posología

Oral.
- Ads. Diarrea aguda: inicial 4 mg seguida de 2 mg tras cada deposición; máx. 16 mg/día; máx. 2 días. Diarrea crónica: inicial 4 mg/día; mantenimiento 2-12 mg/día; máx. 16 mg/día.
- Niños > 5 años: diarrea aguda: inicial 2 mg, seguida de 2 mg tras cada deposición; máx. 6 mg/20 kg/día; máx. 2 días. Diarrea crónica: inicial 2 mg/día; mantenimiento 2-12 mg/día; máx. 6 mg/20 kg/día.
- Niños 2-5 años: 0,08 mg/kg/día en 3 tomas; máx. 0,24 mg/kg/día; máx. 2 días en diarrea aguda.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, niños < 2 años, I.H. grave, suboclusión intestinal. Suspender tto. si aparece estreñimiento, distensión abdominal o subíleo. No utilizar como terapia principal en: disentería aguda, colitis ulcerosa aguda, enterocolitis bacteriana por organismos invasivos incluyendo Salmonella, Shigella y Campylobacter, y colitis pseudomembranosa por antibióticos de amplio espectro. No usar cuando se quiera evitar la inhibición del peristaltismo.

Advertencias y precauciones

I.H. Niños < 6 años. En pacientes con SIDA interrumpir tto. ante signos de distensión abdominal. Suspender tto. si aparece fiebre o no hay mejoría en 48 h.

Insuficiencia hepática

Contraindicado con I.H. grave. Precaución; monitorizar si aparecen síntomas neurológicos en el paciente.

Interacciones

Aumenta riesgo de estreñimiento grave y de depresión del SNC con: otros analgésicos opiáceos.
Potencia acción de: anticolinérgicos, inhibidores del peristaltismo intestinal.
Nivel plasmático aumentado por: quinidina, ritonavir; importancia clínica desconocida.

Embarazo

Inocuidad no demostrada. Uso no recomendado, especialmente en 1<exp>er<\exp> trimestre, valorar beneficio/riesgo.

Lactancia

Hay poca información sobre la excreción de loperamida en leche materna, pero se han detectado pequeñas cantidades en la leche de madres en período de lactancia, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Se ha informado que en pacientes en tratamiento con loperamida, se ha producido cansancio, mareo y somnolencia. Si el paciente se viera afectado no debe conducir o manejar máquinas.

Reacciones adversas

Náuseas, vómitos, estreñimiento, calambres abdominales, mareos, fatiga.

Sobredosificación

Antídoto: naloxona. Podría estar indicado tto. repetitivo con naloxona. Monitorizar 48 h.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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