LOBIVON Comp. 5 mg





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Nebivolol

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Se desconoce si se excreta por la leche humana. Estudios en animales han demostrado que nebivolol se excreta por la leche materna.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Nebivolol

Nebivolol tiene efectos farmacológicos que pueden causar efectos perjudiciales durante el embarazo y/o en el feto/recién nacido. En general, los bloqueantes ß-adrenérgicos reducen la perfusión placentaria, lo cual ha sido asociado a retraso en el crecimiento, muerte intrauterina, aborto o parto prematuro. Pueden producirse efectos adversos (por ejemplo hipoglucemia y bradicardia) en el feto y en el recién nacido. Si el tratamiento con bloqueantes ß-adrenérgicos es necesario, es preferible administrar un bloqueante adrenérgico ß-1-selectivo. Nebivolol no debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Si el tratamiento con nebivolol se considera necesario, se debe monitorizar el flujo sanguíneo uteroplacentario y el crecimiento del feto. En caso de efectos perjudiciales durante el embarazo o en el feto, se debe considerar la administración de un tratamiento alternativo. El recién nacido debe ser estrictamente monitorizado. Durante los 3 primeros días, son esperables síntomas de hipoglicemia y bradicardia.

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Datos generales de LOBIVON

Composición de LOBIVON

Principio Activo:

Nebivolol hidrocloruro 5 mg/1 comprimido

Excipiente:

Almidón de maiz
Lactosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de LOBIVON

Hipertensión arterial esencialInsuficiencia cardiaca crónica

Posología de LOBIVON

HTA:1 comp./día. Insuf. cardiaca crónica: inicial ¼ comp./día, aumentando dosis cada 1-2 semanas hasta dosis óptima individual de mantenimiento; máx. 2 comp./día

Fecha alta:  01/07/1997

Nebivolol

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema cardiovascular  >  Betabloqueantes  >  Betabloqueantes  >  Betabloqueantes selectivos


Mecanismo de acción

Antagonista competitivo y selectivo de receptores ß y ligera acción vasodilatadora suave. Sin actividad simpaticomimética intrínseca.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral.
- HTA. Ads.: 5 mg/día (a la misma hora). I.R., ancianos > 65 años: inicial: 2,5 mg/día. Si es necesario, aumentar a 5 mg.
- Insuf. cardiaca crónica estable de leve a moderada. Ads. y > 70 años: inicial 1,25 mg/día, incrementar a intervalos sem o bisemanales según tolerancia a 2,5 mg/día, luego a 5 mg/día y finalmente 10 mg/día; máx. 10 mg/día. El inicio y aumento de dosis debe realizarse bajo control médico durante al menos 2 h.

Modo de administración:

Vía oral. Puede tomarse durante las comidas.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad; I.H. o función hepática alterada; insuf. cardiaca aguda, shock cardiogénico o episodios de descompensación de insuf. cardiaca que requieran tto. IV con inotrópicos; enf. del seno, incluyendo bloqueo seno-atrial; bloqueo cardiaco de 2º y 3<exp>er<\exp> grado (sin marcapasos); historial de broncoespasmo, asma bronquial grave o EPOC grave; feocromocitoma no tratado; acidosis metabólica, bradicardia (< 60 latidos/min); hipotensión; alteraciones graves de circulación periférica; combinaciones con floctafenina y sultoprida.

Advertencias y precauciones

I.R., ICC no tratada, alteraciones de la circulación periférica (síndrome o enf. de Raynaud, claudicación intermitente), bloqueo cardíaco de 1<exp>er<\exp> grado, angina de Prinzmetal, diabetes mellitus (puede enmascarar síntomas de hipoglucemia), EPOC (puede agravar la broncoconstricción), antecedentes de psoriasis, anestesia general. Puede inducir a bradicardia (reducir dosis). Enmascarar síntomas de taquicardia en hipertiroidismo. Incrementa sensibilidad frente alergenos y gravedad de reacciones anafilácticas. Si se plantea interrupción, se recomienda disminuir gradualmente la dosis. No recomendado en: I.R. severa, niños y adolescentes.

Insuficiencia hepática

Contraindicado. Datos limitados.

Insuficiencia renal

Precaución. HTA: 2,5 mg/día, si es necesario, puede incrementarse a 5 mg. En insuf. cardiaca crónica: no existe experiencia en I.R. severa; I.R. leve a moderada: no requiere ajuste de dosis.

Interacciones

Véase Contr. Además:
Potencia efecto inotrópico negativo de: antiarrítmicos de clase I y amiodarona.
Precaución con: verapamilo o diltiazem, debido a su influencia negativa sobre la contractilidad y la conducción; verapamilo IV está contraindicado.
Incrementa riesgo de hipotensión de rebote de: clonidina.
Atenúa taquicardia refleja e incrementa riesgo de hipotensión con: anestésicos.
Acción contrarrestada por: agentes simpaticomiméticos.
Efecto hipotensor aumentado por: antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y fenotiazinas. Aumenta caída de presión arterial con: baclofeno, amifostina.
Baclofeno (agente antiespástico), amifostina (adyuvante antineoplásico): el uso concomitante con antihipertensivos es probable que aumente la bajada de la presión sanguínea, por lo tanto según esto se debe ajustar la dosis de la medicación antihipertensiva.

Embarazo

Cat. C. No debe usarse durante el embarazo a menos que sea claramente necesario. Si se considera necesario, monitorizar flujo sanguíneo uteroplacentario y crecimiento del feto.

Lactancia

Se desconoce si se excreta por la leche humana. Estudios en animales han demostrado que nebivolol se excreta por la leche materna.

Efectos sobre la capacidad de conducir

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y el uso de maquinaria. Cuando se conduzcan vehículos o se maneje maquinaria, los pacientes deben tener en cuenta que ocasionalmente pueden aparecer mareos y fatiga.

Reacciones adversas

Cefalea, vértigo, parestesia; disnea; estreñimiento, náuseas, diarrea; cansancio, edema.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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