LEXATIN Cáps. dura 1,5 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Bromazepam : Administración oral (per OS)

Contraindicado

Debido a que las benzodiazepinas se excretan por la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.

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Bromazepam : Administración oral (per OS)

Evaluar riesgo/benef.

La seguridad toxicológica del bromazepam en las mujeres embarazadas no está establecida. No obstante, una revisión de los efectos secundarios espontáneamente notificados pone de manifiesto que su incidencia no es mayor que la que cabría esperar de una población similar no tratada. En diversos estudios se ha señalado un aumento del riesgo de malformaciones congénitas asociado al consumo de tranquilizantes menores (diazepam, meprobamato y clordiazepóxido) durante el primer trimestre del embarazo. El bromazepam debe evitarse durante el embarazo, salvo que no haya una alternativa más segura toxicológicamente. Si el producto se prescribe a una mujer que pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento, se le recomendará que a la hora de planificar un embarazo o de detectar que está embarazada, contacte con su médico para proceder a la retirada del tratamiento. Si, por estricta exigencia médica, se administra el producto durante una fase tardía del embarazo, o a altas dosis durante el parto, es previsible que puedan aparecer efectos sobre el neonato como hipotermia, hipotonía y depresión respiratoria moderada. Los niños nacidos de madres que toman benzodiazepinas de forma crónica durante el último periodo del embarazo pueden desarrollar dependencia física, pudiendo desencadenarse un síndrome de abstinencia en el periodo posnatal.

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Bromazepam

Bromazepam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

 

 

Bromazepam

Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
Puede causar daño fetal administrado a mujeres embarazadas. La paciente debe ser advertida del daño potencial para el feto.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicolépticos  >  Ansiolíticos  >  Derivados de benzodiazepina


Mecanismo de acción
Bromazepam

Incrementa la actividad del GABA al facilitar su unión con el receptor GABAérgico.

Indicaciones terapéuticas
Bromazepam

Ansiedad, angustia, obsesiones, compulsiones, fobias e hipocondrías. Reacciones emocionales exageradas que surgen de situaciones conflictivas y estrés. Estados con dificultad de contacto interpersonal y de comunicación; trastornos de conducta, agresividad excesiva, inadaptaciones escolares y como auxiliar en psicoterapia. Organoneurosis y somatizaciones provocadas por excitación psíquica.

Posología
Bromazepam

Oral, dosis habitual:
Tto. ambulatorio: ads.:1,5-3 mg hasta 3 veces/día. Iniciar con dosis baja, aumentar progresivamente hasta efecto óptimo. Duración más corta posible. Reevaluar la situación clínica del paciente periódicamente, incluyendo necesidad de continuar, en el cuadro de ansiedad la duración total del tto. no debe ser > 8-12 sem, incluyendo la fase de retirada gradual.
Pacientes graves, hospitalizados: ads.: 6-12 mg 2 ó 3 veces/día.
Niños experiencia limitada, si fuera necesario: 0,1-0,3 mg/kg/día, en varias tomas.

Contraindicaciones
Bromazepam

Hipersensibilidad a benzodiazepinas, miastenia gravis, síndrome de apnea del sueño, insuf. respiratoria severa, I.H. severa.

Advertencias y precauciones
Bromazepam

Niños, ancianos, insuf. respiratoria crónica, I.R., I.H., antecedentes de drogadicción y/o alcoholismo. Riesgo de inducir amnesia anterógrada, reacciones psiquiátricas y paradójicas (más frecuentes en niños y ancianos). Después de un uso continuado hay riesgo de tolerancia, dependencia física y psíquica. La interrupción brusca tras un uso continuado provoca síndrome de abstinencia. No usar en ansiedad asociada a depresión ni como tto. primario de enf. psicótica.

Insuficiencia hepática
Bromazepam

Contraindicado en I.H. severa, por el riesgo asociado de encefalopatía. Precaución en I.H., reducir dosis.

Insuficiencia renal
Bromazepam

Precaución. Reducir dosis.

Interacciones
Bromazepam

Efectos sobre la sedación, respiración y la hemodinamia intensificados con: depresores del SNC incluyendo el alcohol.
Actividad potenciada por: inhibidores enzimáticos hepáticos.
Vida media de eliminación prolongada por: cimetidina.

Embarazo
Bromazepam

Seguridad toxicológica no establecida. Evitar durante el embarazo, salvo que no haya una alternativa más segura toxicológicamente.

Lactancia
Bromazepam

Debido a que las benzodiazepinas se excretan por la leche materna, su uso está contraindicado en madres lactantes.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Bromazepam

Bromazepam, dependiendo de la dosis y de la sensibilidad individual, puede disminuir la atención, alterar la capacidad de reacción y producir somnolencia, amnesia o sedación, especialmente al inicio del tratamiento o después de un incremento de la dosis. No se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención o concentración, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Bromazepam

Confusión, pasividad emocional, depresión, reacciones paradójicas, dependencia; somnolencia, cefalea, mareo, reducción del estado de alerta; ataxia, amnesia anterógrada; visión doble; debilidad muscular; depresión respiratoria; insuf. cardiaca incluyendo parada cardiaca.

Sobredosificación
Bromazepam

Si la depresión del SNC es grave se deberá considerar la utilización de flumazenilo, un antagonista benzodiazepínico.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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