LAMPREN Cáps. blanda 100 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Clofazimina : Administración oral (per OS)

Evaluar riesgo/benef.

Clofazimina se excreta en la leche materna y puede producir coloración de la piel de los lactantes, por lo que sólo debe administrarse en mujeres en periodo de lactancia si el beneficio supera el riesgo.

Pincha para ver detalles Embarazo
Clofazimina : Administración oral (per OS)

Evaluar riesgo/benef.

El test de Ames y los test citogénicos no detectaron ninguna actividad mutagénica en pacientes tratados con clofazimina. No se detectó ningún efecto teratogénico en conejos ni en ratas tratadas con dosis de clofazimina entre 8 y 25 veces la dosis usual en humanos. Sin embargo, con dosis entre 12 y 25 veces las administradas en humanos, se observó retraso en la osificación del cráneo y fetotoxicidad en el ratón. La experiencia con clofazimina en el embarazo es limitada. Aún cuando el tratamiento debería evitarse en la medida de lo posible durante el primer trimestre del embarazo, éste no deberá interrumpirse ya que la enfermedad suele agravarse durante el embarazo. La clofazimina atraviesa la barrera placentaria y se ha observado coloración de la piel de los recién nacidos.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Clofazimina

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Clofazimina

Se ha comunicado disminución de la visión, cansancio y cefaleas bajo tratamiento con clofazimina. Los pacientes que experimenten estas reacciones adversas no deberán conducir vehículos ó manejar maquinaria.

 

 

Clofazimina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Antiinfecciosos para uso sistémico  >  Antimicobacterias  >  Medicamentos para el tratamiento de la lepra  >  Medicamentos para el tratamiento de la lepra


Mecanismo de acción
Clofazimina

Bacteriostático, débilmente bactericida sobre M. leprae. Se une al ADN micobacterial, inhibe el crecimiento y la replicación.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Clofazimina

Oral (con comida o leche). Ads.:
- Lepra multibacilar, asociado a dapsona y rifampicina: 300 mg 1 vez/mes + 100 mg días alternos + 600 mg rifampicina 1 vez/mes + 100 mg dapsona 1 vez/día, 12 meses; máx. 18 meses.
- Eritema nudoso leproso, sin respuesta a corticoides o cuando están contraindicados: 100 mg/8 h, máx. 12 meses.

Modo de administración
Clofazimina

Debe administrarse con comidas o con leche.

Contraindicaciones
Clofazimina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Clofazimina

Nunca en monoterapia. Riesgo de: acumulación en tejidos, enteropatías, nódulos linfáticos mesentéricos, obstrucción intestinal, coloración rojiza o marrón de piel, secreciones y conjuntiva. Evitar en caso de: dolor abdominal, diarrea, lesión hepática o renal. Reducir dosis o prolongar intervalo de dosificación si aparecen síntomas gastrointestinales.

Insuficiencia hepática
Clofazimina

Precaución. Si es posible evitar tto. con lesión hepática.

Insuficiencia renal
Clofazimina

Precaución. Si es posible evitar tto. con lesión renal.

Interacciones
Clofazimina

Concentración disminuida por: isoniazida.
Actividad antiinflamatoria disminuida por: dapsona.

Embarazo
Clofazimina

Observado retraso en osificación del cráneo y fetotoxicidad en ratón. Atraviesa barrera placentaria, coloración de piel en recién nacidos. Aunque el tto. debería evitarse durante 1<exp>er<\exp> trimestre, no deberá interrumpirse, la enf. suele agravarse en embarazo.

Lactancia
Clofazimina

Clofazimina se excreta en la leche materna y puede producir coloración de la piel de los lactantes, por lo que sólo debe administrarse en mujeres en periodo de lactancia si el beneficio supera el riesgo.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Clofazimina

Se ha comunicado disminución de la visión, cansancio y cefaleas bajo tratamiento con clofazimina. Los pacientes que experimenten estas reacciones adversas no deberán conducir vehículos ó manejar maquinaria.

Reacciones adversas
Clofazimina

Véase Prec. Además: cambios en coloración del cabello, ictiosis y sequedad de piel, náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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