LAMICTAL Comp. dispersable/masticable 25 mg



Laboratorio: GLAXOSMITHKLINE


Alertas por composición:
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Lamotrigina

Evitar

Existen informes que indican que lamotrigina pasa a leche materna a concentraciones muy variables, dando lugar a niveles totales de lamotrigina en niños de hasta aproximadamente el 50% de los niveles en la madre. Por lo tanto, en algunos niños alimentados con leche materna, las concentraciones séricas de lamotrigina pueden alcanzar niveles a los que pueden aparecer efectos farmacológicos. Entre el grupo limitado de niños expuestos, no se observaron reacciones adversas. Debe valorarse el posible beneficio de la lactancia materna frente al riesgo de efectos adversos para el recién nacido. En caso de que una mujer decida alimentar con leche materna durante el tratamiento con lamotrigina, se debe monitorizar la aparición de efectos adversos en el recién nacido.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Lamotrigina

La gran cantidad de datos en mujeres embarazadas expuestas a monoterapia con lamotrigina durante el primer trimestre del embarazo, no sugieren un aumento sustancial en el riesgo de malformaciones congénitas graves incluyendo fisuras orales. Los estudios en animales han mostrado toxicidad en el desarrollo.En el caso de que se considere necesario el tratamiento con lamotrigina durante el embarazo, se recomienda administrar la menor dosis terapéutica posible. Lamotrigina tiene un ligero efecto inhibidor de la enzima dihidrofolato reductasa, lo que teóricamente puede producir un aumento del riesgo de daño embriofetal por reducción de los niveles de ácido fólico. Considerar la administración de ácido fólico en las primeras etapas del embarazo. Los cambios fisiológicos que se producen durante el embarazo pueden afectar a los niveles de lamotrigina y/o a su efecto terapéutico. Las concentraciones séricas deben ser monitorizadas antes, durante y después del embarazo, así como después del nacimiento. Si es necesario, se debería adaptar la dosis para mantener la concentración sérica de lamotrigina en el mismo nivel que antes del embarazo, o adaptarla de acuerdo a la respuesta clínica. Además, las reacciones adversas relacionadas con la dosis deben monitorizarse después del nacimiento.

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Lamotrigina

Lamotrigina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

 

 



Datos generales de LAMICTAL

Composición de LAMICTAL

Principio Activo:

Lamotrigina 25 mg/1 comprimido

Clasif. Terapéutica de LAMICTAL

Crisis tónico-clónicas generalizadasEpilepsiaLennox-Gastaut, síndrome deTrastorno bipolar, prevención de los episodios depresivos

Fecha alta:  01/02/1999

Lamotrigina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

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Mecanismo de acción
Lamotrigina

Bloquea canales de sodio voltaje dependientes. Bloquea las neuronas hiperexcitadas e inhibe liberación patológica del glutamato.

Indicaciones terapéuticas
Lamotrigina


- Tto de epilepsia, en ads. tto. complementario o en monoterapia y en niños entre 2 y 12 años en tto. complementario, de crisis parciales y crisis generalizadas, incluyendo crisis tónico-clónicas y crisis asociadas al s. de Lennox-Gastaut y además en niños entre 2-12 años, monoterapia de crisis de ausencia típica. En ads., puede utilizarse como fármaco de inicio en el s. de Lennox-Gastaut.
- Prevención de episodios depresivos en ads.>18 años con trastorno bipolar I.

Posología
Lamotrigina

Oral.
Epilepsia:
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Trastorno bipolar, mayores de 18 años:
<tabla>39<\tabla>
Alcanzado el mantenimiento, se pueden retirar gradualmente los fármacos asociados, manteniendo la dosis de estabilización de lamotrigina, doblándola, o reduciéndola gradualmente en 3 sem, respectivamente, según el fármaco retirado no interaccione con lamotrigina, sea inhibidor enzimático, o inductor. No hay experiencia clínica en el ajuste de dosis de lamotrigina después de administrar concomitantemente otros fármacos. En base a los estudios de interacción, se hacen las siguientes recomendaciones:
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Puede ser necesario ajustar dosis de mantenimiento de lamotrigina en pacientes que no tomen inductores de la glucuronidación, al añadir o suspender atazanavir/ritonavir.
I.H.: reducir dosis un 50% (moderada) o en un 75% (grave).

Modo de administración
Lamotrigina

Los comprimidos se pueden masticar, disolver en una pequeña cantidad de agua o tragar con agua.

Contraindicaciones
Lamotrigina

Hipersensibilidad a lamotrigina..

Advertencias y precauciones
Lamotrigina

I.R.; I.H.; riesgo de erupciones cutáneas y s. de hipersensibilidad: suspender inmediatamente tto. y no reiniciar así como si se ha desarrollado s. de Stevens- Johnson o necrólisis epidérmica tóxica o reacción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos; meningitis aséptica, asociada a tto. previo con lamotrigina no reiniciar tto. Vigilar la aparición de signos de ideación y comportamiento suicida; en concomitancia con anticonceptivos hormonales: ajustar dosis; no hay datos del efecto sobre el crecimiento, maduración sexual y cognitiva, desarrollo emocional y comportamiento, en niños. Epilepsia: suspender gradualmente el tto. (en 2 sem), precaución pueden empeorar las crisis mioclónicas; trastorno bipolar: estrecho seguimiento al inicio del tto. y en modificaciones de dosis, considerar interrupción del tto. si hay empeoramiento clínico o aparece ideación suicida.Niños y adolescentes < 18 años.

Insuficiencia hepática
Lamotrigina

Precaución. Reducir dosis un 50% (moderada) o en un 75% (grave).

Insuficiencia renal
Lamotrigina

Precaución. Aunque las concentraciones de lamotrigina no se alteran significativamente, puede acumularse su metabolito glucurónido. En I.R. terminal, la dosis inicial debe ajustarse a lo indicado en las recomendaciones posológicas, teniendo en cuenta la medicación concomitante.

Interacciones
Lamotrigina

Véase Prec.
metabolismo reducido por: valproato.
Afectación del SNC con: carbamazepina (reducir dosis), oxcarbazepina.
Metabolismo aumentado por: fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona, rifampicina, etinilestradiol/levonorgestrel, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir.
Aumenta concentración de: topiramato; fármacos excretados vía renal que son substratos de TCO2 (Transportador Orgánico 2), ej. metformina, gabapentina y vareniclina.

Embarazo
Lamotrigina

En el caso que se considere necesario el tto., se recomienda administrar la menor dosis terapéutica posible.

Lactancia
Lamotrigina

Existen informes que indican que lamotrigina pasa a leche materna a concentraciones muy variables, dando lugar a niveles totales de lamotrigina en niños de hasta aproximadamente el 50% de los niveles en la madre. Por lo tanto, en algunos niños alimentados con leche materna, las concentraciones séricas de lamotrigina pueden alcanzar niveles a los que pueden aparecer efectos farmacológicos. Entre el grupo limitado de niños expuestos, no se observaron reacciones adversas.
Debe valorarse el posible beneficio de la lactancia materna frente al riesgo de efectos adversos para el recién nacido. En caso de que una mujer decida alimentar con leche materna durante el tratamiento con lamotrigina, se debe monitorizar la aparición de efectos adversos en el recién nacido.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Lamotrigina

Lamotrigina actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas
Lamotrigina

Agresividad, irritabilidad, cefalea, somnolencia, mareo, temblor, insomnio, náusea, vómitos, diarrea, erupción cutánea, cansancio, agitación, sequedad de boca, artralgia, dolor/dolor de espalda. En tto. de larga duración se ha comunicado disminución de la densidad mineral del hueso, osteopenia, osteoporosis y fracturas.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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