LAMBDALINA Crema 40 mg/g   





Alertas por composición:
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Lidocaína anestésico local

Precaución

La lidocaína se excreta en la leche materna en pequeñas cantidades. No se esperan efectos en recién nacidos a las dosis recomendadas. Por lo tanto, se puede continuar con el tratamiento con lidocaína durante la lactancia.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Lidocaína anestésico local

La lidocaína atraviesa la placenta y el porcentaje de difusión está relacionado con el gradiente de concentración entre la sangre materna y sangre fetal, el gradiente pH y con el grado de unión a proteínas plamáticas. El grado de unión a proteínas plasmáticas fetales es menor que la unión a proteínas plasmáticas metarnales. No se han realizado estudios en humanos, sin embargo, los estudios en ratas con dosis de hasta 6,6 veces la dosis máxima humana, no han mostrado que la lidocaína produzca efectos adversos en el feto. En caso de empleo durante el embarazo deberá evaluarse la relación beneficio/riesgo, la dosis será la menor posible. La anestesia epidural está contraindicada en obstetricia con amenaza de hemorragias. No usar a más del 1% en obstetricia.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Lidocaína

En función de la dosis y el lugar de administración, los anestésicos locales pueden afectar la función mental y alterar temporalmente la locomoción y la coordinación. Cuando se administre este medicamento el médico debe valorar en cada caso particular si la capacidad de reacción está comprometida y si el paciente puede conducir o utilizar máquinas.

 

 


1. Qué es LAMBDALINA y para qué se utiliza  |  2. Antes de usar LAMBDALINA  |  3. Cómo usar LAMBDALINA  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de LAMBDALINA  |  6. Información adicional

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

LAMBDALINA 40 mg/g crema

Lidocaina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

Menu 1. Qué es LAMBDALINA y para qué se utiliza

Menu 2. Antes de usar LAMBDALINA

Menu 3. Cómo usar LAMBDALINA


Menu 4. Posibles efectos adversos

Menu 5. Conservación de LAMBDALINA

Menu 6. Información adicional

1. QUÉ ES CURISTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

LAMBDALINA 40 mg/g crema contiene lidocaína y es un medicamento que induce la pérdida de sensibilidad local (anestesia local) de la piel.
LAMBDALINA se usa para desensibilizar la piel en relación a la inserción de agujas (por ej. previo a análisis de sangre).

2. ANTES DE USAR CURISTAN No use LAMBDALINA

- si es alérgico (hipersensible) a lidocaína, o a cualquiera de los demás componentes de
LAMBDALINA.
- si es alérgico (hipersensible) a anestésicos locales, soja o cacahuetes.
- en niños prematuros (nacidos antes de la 37ª semana de gestación).

Tenga especial cuidado con LAMBDALINA

- en intervenciones quirúrgicas en el canal auditivo o en el oído interno ya que existe riesgo de dañar el oído interno.
- si padece alguna enfermedad grave por ej. enfermedad cardiaca o insuficiencia hepática grave.
- si toma medicamentos para alteraciones del ritmo cardíaco (ver Uso de otros medicamentos)
- cerca de los ojos, ya que lidocaína puede causar irritación ocular. Además, con la pérdida de reflejos protectores, se puede dar irritación corneal o rasguños. Si LAMBDALINA entra en contacto con los ojos, lavarlos con agua tibia inmediatamente y protegerlos hasta que vuelva la sensación.

- si está a punto de recibir una vacunación con una vacuna viva (por ej. la vacuna de la tuberculosis). Las vacunas no se deben administrar en áreas donde LAMBDALINA se haya aplicado ya que el efecto de la vacuna puede verse afectado.
Por favor, informe a su médico si le afecta alguna de las situaciones anteriormente mencionadas. LAMBDALINA debe utilizarse únicamente en piel no dañada (no en membranas mucosas, heridas o
eczema).

Uso de otros medicamentos

Por favor informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante para su médico saber si usted ha sido ya tratado con alguno de los medicamentos que se mencionan a continuación, ya que el riesgo de efectos adversos puede verse incrementado:
- lidocaína a altas dosis por otras razones.
- otros anestésicos locales
- medicamentos para arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco) por ej. tocainida, mexiletina y amiodarona.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El uso ocasional de LAMBDALINA durante el embarazo es poco probable que cause efectos dañinos en el feto.
LAMBDALINA pasa a leche materna pero es poco probable que afecte al bebé durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

LAMBDALINA no tiene influencia conocida sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos ingredientes de LAMBDALINA

LAMBDALINA contiene propilenglicol, que puede causar irritaciones cutáneas.
LAMBDALINA contiene lecitina de soja hidrogenada. Si es alérgico a los cacahuetes o la soja, no use este medicamento.

3. CÓMO USAR CURISTAN

Siga exactamente las instrucciones de administración de LAMBDALINA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis habitual es:

Niños de 6 a 12 años:

La dosis única a aplicar es de 2-3g. El tiempo de aplicación recomendado, es decir, el tiempo que la crema debe estar en la piel, es de 60 minutos, pero nunca superior a dos horas.

Adolescentes mayores de 12 años y adultos:

La dosis única a aplicar es de 2-3g. La dosis máxima diaria es de 5 gramos. El tiempo de aplicación recomendado es de 60 minutos, pero nunca superior a dos horas.

Niños de 2 a 6 años:

Dado que no hay suficiente experiencia, LAMBDALINA no se recomienda en este grupo de edad.

Niños de 0 a 2 años:

Dado que no hay experiencia, LAMBDALINA no debe usarse en este grupo de edad.
1 gramo de crema corresponde aproximadamente a una longitud de 2,5 cm.
1) Se debe aplicar una capa gruesa uniforme de crema en la zona de la piel a tratar.

2) Dejar la crema en la piel de acuerdo con los tiempos de aplicación indicados anteriormente.
Se recomienda un vendaje para evitar que la crema se desprenda accidentalmente antes de que finalice el tiempo de aplicación.

3) Retirar la crema. Se debe lavar el área de la piel previamente a la cirugía.
Cerrar el tubo tras su uso.
Si tiene la impresión de que el efecto de LAMBDALINA es demasiado fuerte o demasiado débil, por favor consulte con su médico o farmacéutico.

Si usa más LAMBDALINA del que debiera

La sobredosis es poco probable con un uso normal en piel no dañada.
Si ha usado más LAMBDALINA del que debiera, o si un niño ha ingerido el medicamento por accidente o se le ha aplicado demasiado en la piel, por favor, contacte con su médico o con el hospital para tener una valoración del riesgo y consejo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91562 04 20.
Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, LAMBDALINA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Poco frecuentes (1 a 10 de 1000 personas tratadas):

Reacciones cutáneas locales (palidez, enrojecimiento, picor y escozor) en el área tratada. Los síntomas son normalmente transitorios y leves.

Raras (1 a 10 de 10000 personas tratadas):

Eczema alérgico de contacto.

Muy raras (menos de 1 de 10000 personas tratadas)

Reacciones alérgicas (en casos graves, shock anafiláctico)
Deje de utilizar LAMBDALINA y contacte inmediatamente con su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas (shock anafiláctico)
- Hinchazón de cara, lengua o garganta
- Dificultad al tragar
- Urticaria y problemas respiratorios.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LAMBDALINA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Utilice LAMBDALINA antes de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el tubo después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. La caducidad una vez abierto el tubo, es de 6 meses.
No conservar a temperatura superior a 30º C.
Tras la apertura del tubo, la caducidad es de 6 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL Composición de LAMBDALINA

- El principio activo es lidocaína. 1 gramo de crema contiene 40 mg de lidocaína.
- Los demás componentes son agua purificada, propilenglicol, lecitina de soja hidrogenada, alcohol bencílico, polisorbato 80, carbómero 940, trolamina, colesterol.

Aspecto del producto y contenido del envase

LAMBDALINA es una crema blanca a amarillenta.
Presentaciones: 5 g, 10 g, 20 g, 30 g, 40 g y 50 g en tubos de aluminio. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación.

Titular: ISDIN, S.A.
Provencals 33
08019 Barcelona
Fabricante:
Almirall Hermal GmbH Scholtzstraβe 3
21465 Reinbek
Germany
Tel: +49-40-72704-0
Fax:+49-40-7229296
Email: info@hermal.de

Este prospecto fue aprobado en Mayo de 2008



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 25/12/2011
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.