KETOTIFENO FARMALIDER Colirio en solución 0,25 mg/ml





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Ketotifeno fumarato : Administración oftálmica

Evaluar riesgo/benef.

Ketotifeno se excreta en la leche de las ratas que amamantan. Se supone que también se excreta en la leche de mujeres en periodo de lactancia, por consiguiente, las madres que estén recibiendo un tratamiento con ketotifeno no deberán dar el pecho. Por vía tópica: es poco probable que la administración tópica en el ser humano produzca cantidades detectables en la leche materna. Por vía oftálmica: ketotifeno colirio puede usarse durante la lactancia.

Pincha para ver detalles Embarazo
Ketotifeno fumarato : Administración oftálmica

Evaluar riesgo/benef.

A pesar de que ketotifeno estuvo desprovisto de efecto sobre el embarazo y sobre el desarrollo peri- y post-natal en animales a niveles de dosis que fueron tolerados por las madres, no se ha establecido su seguridad en mujeres embarazadas. Por consiguiente, únicamente se administrará durante el embarazo en caso de extrema necesidad. En el tratamiento de ratas hembra con ketotifeno a niveles de dosis orales de hasta 50 mg/kg por día, se observó una toxicidad no específica en las hembras preñadas a dosis iguales o superiores a 10 mg/kg. Como consecuencia de la toxicidad maternal, se registró cierta disminución en la supervivencia de las crías, así como en la ganancia de peso durante los primeros días del desarrollo post-natal al nivel de dosis superior de 50 mg/kg por día. Por vía oftálmica: no existen datos adecuados del uso de ketotifeno colirio en solución en mujeres embarazadas. Los estudios en animales, a los que se admisistran dosis orales tóxicas a las madres, demuestran una mayor mortalidad pre y post-natal, pero no teratogénesis. Los niveles sistémicos tras una administración ocular de ketotifeno son mucho más bajos que después de su uso oral. Se deberán tomar precauciones cuando se prescriba a mujeres gestantes.

Pincha para ver detalles Fotosensibilidad

Ketotifeno fumarato

Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar (aun estando nublado) o a lámparas de rayos UVA.

 

 

Ketotifeno oftálmico

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: compatible
lactancia: compatible
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

Órganos de los sentidos  >  Oftalmológicos  >  Descongestivos y antialérgicos  >  Otros antialérgicos


Mecanismo de acción
Ketotifeno oftálmico

Antagonista de los receptores H<sub>1<\sub> de histamina. Los estudios animales in vivo y los estudios in vitro sugieren las actividades adicionales de estabilizador de mastocitos e inhibición de la infiltración, activación y degranulación de los eosinófilos.

Indicaciones terapéuticas
Ketotifeno oftálmico

Tto. sintomático de conjuntivitis alérgica estacional.

Contraindicaciones
Ketotifeno oftálmico

Hipersensibilidad.

Embarazo
Ketotifeno oftálmico

No hay información para establecer seguridad.

Lactancia
Ketotifeno oftálmico

Aunque los datos en animales tras una administración oral demuestran su paso a la leche materna, es poco probable que la administración tópica en el ser humano produzca cantidades detectables en la leche materna. Puede usarse durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Ketotifeno oftálmico

Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria o somnolencia que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas
Ketotifeno oftálmico

Ardor, escozor, queratitis punctata.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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