JANUMET Comp. recub. con película 50 mg/1000 mg   





Alertas por composición:
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Metformina y sitagliptina

Evitar

No debe usarse la combinación de metformina y sitagliptina en mujeres que se encuentren en periodo de lactancia, su administración está contraindicada. No se han realizado estudios en animales durante la lactancia con la asociación de estos principios activos. En estudios realizados con los principios activos individualmente, tanto la sitagliptina como la metformina se excretan en la leche de ratas lactantes, la sitagliptina se secreta en cantidades considerables en la leche de las ratas lactantes (cociente leche/plasma: 4:1). La metformina se excreta en la leche humana en pequeñas cantidades y se desconoce si la sitagliptina se excreta en la leche materna humana.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Metformina y sitagliptina

La combinación de meformina y sitagliptina no debe utilizarse durante el embarazo. Si la paciente desea quedarse embarazada o si se produce un embarazo, debe interrumpirse el tratamiento y cambiarse lo antes posible a un tratamiento con insulina. Metformina: datos limitados sugieren que el uso de metformina en mujeres embarazadas no se asocia con un incremento del riesgo de malformaciones congénitas, los datos preclínicos sobre metformina no revelan riesgo especial para los seres humanos de acuerdo con los estudios convencionales de toxicidad para la reproducción. Los estudios en animales muestran efectos dañinos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal. Sitagliptina: no existen datos adecuados sobre la utilización de sitagliptina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva con dosis altas de sitagliptina. Los estudios de toxicidad reproductiva mostraron una incidencia ligeramente aumentada relacionada con el tratamiento de malformaciones de las costillas fetales (costillas ausentes, hipoplásicas y onduladas) en la progenie de ratas expuestas a niveles de exposición sistémica más de 29 veces los niveles de exposición en humanos. Se observó toxicidad materna en conejos a más de 29 veces los niveles de exposición en humanos. Debido a los altos márgenes de seguridad, estos hallazgos no sugieren un riesgo relevante para la reproducción humana.

Pincha para ver detalles Conducción de vehículos/maquinaria

Metformina hidrocloruro

Al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que se han notificado mareos y somnolencia con la utilización de sitagliptina. Además, se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa en combinación con sulfonilureas o con insulina.

Sitagliptina fosfato monohidrato

Al conducir o utilizar máquinas, debe tenerse en cuenta que se han notificado mareos y somnolencia con la utilización de sitagliptina. Además, se debe avisar a los pacientes acerca del riesgo de hipoglucemia cuando se usa en combinación con sulfonilureas o con insulina.