IRENOR Comp. 4 mg





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Reboxetina

Evitar

Reboxetina se excreta en la leche materna. La cantidad de sustancia activa que pasa a la leche materna es muy pequeña, sin embargo, no hay suficiente información como para descartar el riesgo para el bebé. Se puede considerar el uso de reboxetina durante la lactancia si los beneficios potenciales son mayores que el riesgo para el niño.

Pincha para ver detalles Embarazo
Reboxetina

No se dispone de datos de ensayos clínicos de exposición a reboxetina durante el embarazo. No obstante, los datos de seguridad post-comercialización en un número muy limitado de mujeres embarazadas no mostraron efectos adversos de reboxetina durante el embarazo o en la salud del feto/recién nacido. Los estudios en animales en general no indican efectos perjudiciales directos o indirectos en relación con el embarazo, desarrollo fetal/embrionario o parto. Se han observado algunas alteraciones en el crecimiento y desarrollo en ratones neonatos. Reboxetina debe ser utilizada durante el embarazo únicamente si los beneficios potenciales para la madre son mayores que el posible riesgo en el desarrollo del feto.

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Reboxetina

Aunque reboxetina ha demostrado tener un efecto insignificante sobre las capacidades psicomotoras en voluntarios sanos, cualquier medicamento psicoactivo puede alterar el juicio y las habilidades. Se debe advertir a los pacientes precaución al conducir o manejar maquinaria peligrosa hasta que estén suficientemente seguros de que su capacidad para llevar a cabo estas actividades no se han visto afectadas.

 

 



Datos generales de IRENOR

Composición de IRENOR

Principio Activo:

Reboxetina 4 mg/1 comprimido

Clasif. Terapéutica de IRENOR

DepresiónDepresión mayor

Fecha alta:  29/05/2000

Reboxetina

lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Antidepresivos  >  Otros antidepresivos


Mecanismo de acción
Reboxetina

Inhibidor altamente selectivo y potente de recaptación de noradrenalina. Efecto débil sobre la recaptación de 5-HT y no afecta a la captación de dopamina.

Indicaciones terapéuticas
Reboxetina

Tto. agudo de trastornos depresivos/depresión mayor y mantenimiento de mejoría clínica en pacientes que han respondido inicialmente al tto.

Posología
Reboxetina

Oral. Ads.: 4 mg/2 veces/día. A las 3-4 sem, incrementar hasta 10 mg/día si la respuesta es insuficiente. Máx.:12 mg/día.
En I.R., I.H.: 2 mg/2 veces/día.

Contraindicaciones
Reboxetina

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Reboxetina

I.R., I.H., ancianos. Pacientes con trastornos convulsivos, trastornos bipolares, con signos de retención urinaria, hipertrofia prostática, glaucoma, antecedentes de enf. cardiaca, antecedentes de comportamiento suicida y aquellos que muestran un grado significativo de ideación suicida, vigilar estrechamente; así como en la fase inicial del tto. por riesgo de suicidio. No debe utilizarse en niños < 18 años, si se toma la decisión tratarlos de acuerdo a una necesidad clínica, supervisar la aparición de síntomas suicidas. No se ha evaluado el uso concomitante con antidepresivos tricíclicos, IMAO, SSRI y litio. Especial precaución cuando se administra junto con otros medicamentos que reducen la presión arterial, riesgo de hipotensión ortostática.

Insuficiencia hepática
Reboxetina

Precaución. 2 mg/2 veces/día; según tolerancia incrementar dosis.

Insuficiencia renal
Reboxetina

Precaución. 2 mg/2 veces/día; según tolerancia incrementar dosis.

Interacciones
Reboxetina

Véase Precauciones.
Riesgo de crisis hipertensivas con: IMAO.
Riesgo de aumento de presión con: derivados de ergotamina.
Riesgo de hipopotasemia con: diuréticos que eliminan potasio.
Concentraciones plasmáticas aumentadas con: antifúngicos azólicos, nefazodona, eritromicina, fluvoxamina.

Embarazo
Reboxetina

Experiencia limitada. Debe ser utilizada únicamente si los beneficios potenciales para la madre son mayores que el posible riesgo en el desarrollo del feto.

Lactancia
Reboxetina

Reboxetina se excreta en la leche materna. La cantidad de sustancia activa que pasa a la leche materna es muy pequeña, sin embargo, no hay suficiente información como para descartar el riesgo para el bebé. Se puede considerar el uso de reboxetina durante la lactancia si los beneficios potenciales son mayores que el riesgo para el niño.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Reboxetina

Aunque reboxetina ha demostrado tener un efecto insignificante sobre las capacidades psicomotoras en voluntarios sanos, cualquier medicamento psicoactivo puede alterar el juicio y las habilidades. Se debe advertir a los pacientes precaución al conducir o manejar maquinaria peligrosa hasta que estén suficientemente seguros de que su capacidad para llevar a cabo estas actividades no se han visto afectadas.

Reacciones adversas
Reboxetina

Insomnio, vértigo; taquicardia, palpitaciones, vasodilatación, hipotensión postural; alteración en la acomodación; boca seca, estreñimiento, falta o pérdida del apetito; sudoración; micción intermitente, sensación de vaciado incompleto de vejiga, infección del tracto urinario; disfunción eréctil, dolor y retraso en eyaculación, dolor relacionado con trastornos primarios testiculares; escalofríos.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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