IBIS - Prospecto
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IBIS Comp. 20 mg   

LABORATORIOS MENARINI (MENARINI GRUPO)
Alertas por composición:
Pincha para ver detalles
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ATC:
PA: Bilastina
EXC: Almidón de patata y otros.
Conservar en frío: No
Envase:
Env. con 20
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ] [Fi]
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  672819 PVL:  8.2€ PVPiva:  12.8€
P. Facturación: 12.8€ P. Ref:  P. Menor:  12.8€ P. Más Bajo: 12.8€

1. QUÉ ES IBIS 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE TOMAR IBIS 20 MG COMPRIMIDOS No tome IBIS 20 mg comprimidos:  |  3. CÓMO TOMAR IBIS 20 MG COMPRIMIDOS  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE IBIS 20 MG COMPRIMIDOS  |  6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Menu Introducción

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IBIS 20 mg comprimidos


Bilastina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es IBIS 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar IBIS 20 mg comprimidos
3. Cómo tomar IBIS 20 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IBIS 20 mg comprimidos
6. Información adicional

Menu 1. QUÉ ES IBIS 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

IBIS 20 mg comprimidos contiene bilastina que es un antihistamínico. IBIS 20 mg comprimidos se usa para aliviar los síntomas de la rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal, secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y otras formas de rinitis alérgica. También puede usarse para tratar las erupciones de la piel con picor (habones o urticaria).

Menu 2. ANTES DE TOMAR IBIS 20 MG COMPRIMIDOS No tome IBIS 20 mg comprimidos:

Si es alérgico (hipersensible) a la bilastina o a cualquiera de los demás componentes de
IBIS 20 mg comprimidos (ver sección 6, Información adicional).

Tenga especial cuidado con IBIS 20 mg comprimidos:

Si tiene insuficiencia renal moderada o severa y está tomando otros medicamentos (ver más adelante).

No adecuado el uso en niños menores de 12 años de edad

No exceder la dosis recomendada. Si los síntomas persisten, consulte a su médico.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

En particular, por favor comente con su médico si está usted tomando alguno de los siguientes medicamentos:

Ketoconazol (un medicamento para los hongos)

Eritromicina (un antibiótico)

Diltiazem (para tratar la angina de pecho)

Ciclosporina (para reducir la actividad de su sistema inmune, para evitar rechazo de transplantes o reducir la actividad de enfermedades autoinmunes y trastornos alérgicos, tales como psoriasis, dermatitis atópica o artritis reumatoide)

Ritonavir (para tratar el SIDA)

Rifampicina (un antibiótico)

Toma de IBIS 20 mg comprimidos con los alimentos y bebidas

Estos comprimidos no deben tomarse con alimentos o con zumo de pomelo u otros zumos de frutas, ya que esto disminuiría el efecto de bilastina. Para evitar esto usted puede:
- tomar el comprimido y esperar una hora antes de comer o de tomar zumos de frutas, ó
- si ha tomado usted comida o zumo de frutas, esperar durante dos horas antes de tomar el comprimido.

Embarazo y lactancia

Contacte con su médico si está usted embarazada, con posibilidad de quedarse embarazada o si está usted dando el pecho.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Un estudio realizado para establecer el efecto de bilastina sobre la capacidad de conducción demostró que el tratamiento con 20 mg de bilastina no afecta al rendimiento durante la conducción. Sin embargo, muy raramente algunas personas pueden notar somnolencia, lo que puede afectar a su capacidad para conducir o usar máquinas.

Toma de alcohol

Bilastina, a la dosis recomendada (20 mg), no aumenta la somnolencia producida por el alcohol.

Menu 3. CÓMO TOMAR IBIS 20 MG COMPRIMIDOS

Adultos, incluyendo ancianos y adolescentes de 12 o más años de edad

Tome un comprimido al día.

El comprimido debe tomarse en ayunas, por ejemplo por la mañana antes de desayunar. Tras la toma de bilastina, no debe usted comer durante 1 hora.

Trague el comprimido con un vaso de agua.

La ranura no sirve para dividir el comprimido en dos dosis iguales. Puede usarse para partir el comprimido y facilitar la deglución.


Con respecto a la duración del tratamiento, su médico determinará el tipo de enfermedad que usted padece y le indicará durante cuánto tiempo debe tomar IBIS 20 mg comprimidos.

Si toma más IBIS 20 mg comprimidos del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).

Si olvidó tomar IBIS 20 mg comprimidos

No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si olvida tomar su dosis, tómela tan pronto como sea posible, y después vuelva a su pauta habitual de dosificación.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, IBIS 20 mg comprimidos puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos adversos que se pueden producir son: Frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 100 personas

cefalea

somnolencia

Poco frecuentes: que afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 personas

alteraciones del electrocardiograma

análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del hígado

mareo

dolor de estómago

cansancio

aumento del apetito

latido cardiaco no regular

aumento de peso

náusea (ganas de vomitar)

ansiedad

nariz seca o molestias en la nariz

dolor abdominal

diarrea

gastritis (inflamación de la pared del estómago)

vértigo (una sensación de mareo o inestabilidad)

sensación de debilidad

sed

disnea (dificultad para respirar)

boca seca

indigestión

picor

herpes labial

fiebre

tinnitus (pitidos en los oídos)

dificultad para dormir

análisis de sangre que muestran cambios en la forma de funcionamiento del riñón

aumento de las grasas en la sangre

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE IBIS 20 MG COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice IBIS 20 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece después de CAD en el envase y en el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la famacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de IBIS 20 mg comprimidos:

- El principio activo es bilastina. Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, carboximetilalmidón sódico tipo A (derivado de patata), sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase:

IBIS 20 mg comprimidos son blancos, ovales, biconvexos y ranurados.
Los comprimidos están envasados en blísters, contenidos en estuches de 10, 20, 30, 40 o 50 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización:

Menarini International Operations Luxembourg, S.A.
1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg

Representante local:

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfons XII, 587 – E 08918 Badalona (Barcelona)

Responsable de la fabricación

FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14
48940 – Leioa - Vizcaya(España)
o
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile
L’Aquila
Italia o
Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13; 01097
Dresden
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio

Económico Europeo con los siguientes nombres:

DE/H/2300/001
Austria: Nasitop 20 mg Tabletten Bélgica: Bellozal 20 mg Tablet Bulgaria: Fortecal 20 mg ???????? Chipre: Bilaz 20 mg ?ισκ?ο
República Checa: Xados 20 mg Tablety Dinamarca: Revitelle 20 mg Tablet Estonia: Opexa
Finlandia: Revitelle 20 mg Tabletti
Francia: Bilaska 20 mg Comprimé Alemania: Bilaxten 20 mg Tabletten Grecia: Bilaz 20 mg ?ισκ?ο
Hungría: Lendin 20 mg tabletta
Islandia: Bilaxten 20 mg Tafla Irlanda: Drynol 20 mg tablets Italia: Olisir 20 mg Compressa Letonia: Opexa 20 mg Tabletes Lituania: Opexa 20 mg Tabletìs
Luxemburgo: Bellozal 20 mg Tablet Malta: Gosall 20 mg tablets Noruega: Zilas 20 mg Tablett Polania: Clatra
Portugal: Lergonix 20 mg Comprimido Rumanía: Borenar 20 mg Comprimate República eslovaca: Omarit 20 mg Tableta Eslovenia: Bilador 20 mg tablete
España: Ibis 20 mg Comprimidos Suecia: Bilaxten 20 mg Tablett Inglaterra: Ilaxten 20 mg tablets

Este prospecto ha sido aprobado en agosto de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios




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