IBEROGAST - Prospecto
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IBEROGAST Gotas orales en sol.   

Alertas por composición:
Pincha para ver detalles
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ATC:
PA: Alcaravea, Angélica archangélica raiz, Cardo mariano, Celidonia, Iberis amara, Manzanilla, Melissa officinalis hojas, Menta, Regaliz
EXC: Etanol y otros.
Conservar en frío: No
Envase:
Env. con 1 frasco de 20 ml
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  688032
Env. con 1 frasco de 50 ml
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  688033
Env. con 1 frasco de 100 ml
Comercializado:  Si Situación:  Alta CN:  688034

1. ¿Qué es Iberogast y para qué se utiliza?  |  2. ¿Qué  necesita saber antes de  empezar  a  tomar Iberogast?  |  3. ¿Cómo tomar Iberogast?  |  4. Posibles efectos adversos  |  5. Conservación de Iberogast  |  6. Contenido del envase e información adicional

Menu Introducción

 

Iberogast

 

Gotas orales en solución

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,  porque contiene informa- ción importante para usted. Este medicamento  puede adquirirse  sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente. Siga exactamente las instrucciones de administración  del medicamento  contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si necesita consejo o más información,  consulte a su farmacéutico.

- Si experimenta  efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.

Debe consultar a un médico si empeora,  o si no mejora después de 15 días de tratamiento.

 

Extractos líquidos  etanólicos de carraspique blanco, raíces  de angélica,  flores de manzanilla,  frutos de alcaravea, frutos de cardo mariano, hojas de melisa, hojas de menta, celidonia,  raíz de regaliz.

 

1. ¿Qué es Iberogast  y para qué se utiliza?

2. ¿Qué necesita saber antes de empezar a tomar Iberogast?

 3. ¿Cómo tomar Iberogast?

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de Iberogast

6. Contenido del envase e información adicional

 

Menu 1. ¿Qué es Iberogast y para qué se utiliza?

Iberogast  es un medicamento  a base de plantas para el tratamiento  de trastornos  gastrointestinales  tales como dispepsia y gastritis, así como en el alivio  de los síntomas asociados,  dolor de estómago, hinchazón abdominal, flatulencia, cólicos gastrointestinales, náuseas y ardor de estómago.

Iberogast está indicado  en adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años.

Debe  consultar  a un médico  si empeora, o si no mejora después de 15 días de tratamiento.

 

Menu 2. ¿Qué  necesita saber antes de  empezar  a  tomar Iberogast?

No tome  Iberogast  si es alérgico   a los principios activos  o a  cualquier otro componente  de este medicamento (Incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico,  farmacéutico  o enfermero si los síntomas  persisten  o si no se obtienen los resultados esperados a pesar del tratamiento.

Niños y Adolescentes

No deben utilizar este medicamento los niños menores de 12 años, pues no se cuenta  con datos clínicos suficientes acerca de su uso en esta franja de edad.

Toma de Iberogast junto con otros medicamentos

No se conocen interacciones con otros medicamen- tos hasta la fecha.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado  recientemente otros medicamentos,  o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Toma de Iberogast junto con alimentos y bebidas

No se conocen interacciones con alimentos y bebidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada  o en periodo de lactancia, cree que podría  estar embarazada o tiene intención de quedarse  embarazada,   consulte   a  su  médico o farmacéutico  antes de utilizar  este medicamento. No se han realizado  estudios para establecer la seguridad de uso de este medicamento  durante el embarazo o la lactancia, por lo que no se recomienda  su adminis- tración  en estas circunstancias.

Conducción y uso de máquinas

Iberogast contiene etanol (alcohol). No parece que a las   dosis   recomendadas   del  medicamento,    las cantidades ingeridas de alcohol  vayan a alterar la capacidad de conducir ni para manipular máquinas.   No obstante, podría disminuir la capacidad de reacción, por lo que no se aconseja conducir vehículos ni manejar maquinaria cuya utilización requiera especial atención, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas tareas no queda afectada.

Información importante sobre determinados ingredien- tes de Iberogast

Iberogast contiene un 31% (V/V) de etanol (alcohol), cantidad  que se corresponde con 240 mg de etanol en 20 gotas (por unidad de dosis), lo que equivale a 6,2 ml de cerveza o 2,6 ml de vino. Este medicamento es perjudicial  para personas que padecen alcoholis- mo. El contenido  en alcohol  debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, niños y poblaciones de alto riesgo, como pacientes con enfermedades hepáticas o epilepsia.

Iberogast contiene  menos de 0,1 UC por cada 20 gotas (unidad de dosis).

Menu 3. ¿Cómo tomar Iberogast?

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.

En caso de duda, pregunte  a su médico, farmacéutico o enfermero.

La dosis normal  recomendada es:

Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: tomar 20 gotas de Iberogast, 3 veces al día antes o durante las comidas, junto con un poco de líquido.

Si los síntomas persisten, o se agravan tras 2 semanas de tratamiento,  se debe consultar al médico.

Después de 2 meses de uso del medicamento, consulte a su médico sobre la posibilidad  de continuar con el tratamiento.  La duración  de éste, depende del tipo, severidad y evolución de la enfermedad.

Recuerde agitar el medicamento  antes de usarlo.

Uso en niños y adolescentes:

No se recomienda la administración de este medica-

mento a niños menores de 12 años.

Si toma más Iberogast del que debe

Hasta el momento,  no ha habido  casos de sobredosis aguda. Sin embargo se debe considerar  el contenido de alcohol presente en el producto.

En caso de sobredosis, podrían potenciarse los efectos adversos descritos. En caso de ingestión accidental, consulte inmediatamente a su farmacéutico o médico o llame al Servicio de Información Toxicológica,  teléfono 91562 04 20, indicando el producto y la cantidad ingerida.

Si olvido tomar Iberogast

Si ha olvidado la toma de Iberogast, la próxima toma se realizará según lo descrito en las instrucciones de este prospecto o de acuerdo con la dosis que su médico le haya indicado. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.

Menu 4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Iberogast puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

En muy raras ocasiones se producen reacciones de hipersensibilidad como erupciones cutáneas, picazón o molestias respiratorias.

En el caso de presentar una reacción al medicamento se debe suspender la administración del medicamento

y se debe acudir de inmediato a un médico.

Éste podrá evaluar la gravedad de la reacción y determinar cualquier medida adicional necesaria.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos no descritos en este prospecto.

Menu 5. Conservación de Iberogast

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Consumir Iberogast en las 8 semanas posteriores a la apertura del envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Menu 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Iberogast

100 ml de gotas orales en solución contienen las siguientes sustancias activas:

15,0 ml de extracto líquido etanólico (50% (V/V)) de plantas frescas de

Iberis amara L, carraspique blanco (1: 1,5-2,5);

10,0 ml de extracto de raíz de

Angelica archangelica L, angélica (1: 2,5-3,5);

20,0 ml de extracto de hoja de

Melissa officinalis L, melisa (1: 2,5-3,5);

10,0 ml de extracto de fruto de

Carum carvi L, alcaravea (1: 2,5-3,5);

10,0 ml de extracto de

Chelidonium majus L, celidonia (1: 2,5-3,5);

10,0 ml de extracto de raíz de

Glycyrrhiza glabra L, regaliz (1: 2,5-3,5);

10,0 ml de extracto de flores de

Matricaria recutita L, manzanilla (1: 2,0-4,0);

10,0 ml de extracto de fruto de

Silybum marianum Gaertner, cardo mariano

(1: 2,5-3,5) y

5,0 ml de extracto de hoja de

Mentha piperita L, menta (1: 2,5 - 3,5), todos ellos son extractos líquidos etanólicos (30 % (V/V))

Los demás Excipiente(s) son:

El medicamento contiene un 31% (V/V) de etanol.

Aspecto del producto y contenido del envase

Líquido marrón oscuro, transparente o ligeramente turbio con un olor característico y sabor amargo.

Por las características del medicamento podría ocurrir que Iberogast presentara precipitados o turbidez, si esto ocurriera, no tendría efecto en cuanto a la eficacia del preparado.

Existen 3 presentaciones en frascos de 20 ml, 50 ml y 100 ml.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

STEIGERWALD Arzneimittelwerk GmbH

Havelstraße 5 · 64295 Darmstadt · Alemania

Comercializador en España

Laboratorios Heel España, S.A.U.

Polígono Industrial La Mina Calle Madroño s/n

28770 Colmenar Viejo (Madrid) · España

Tel.: 91 847 39 10

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Febrero 2012

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios




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