HYDRAPRES Comp. 50 mg





Alertas por composición:
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Hidralazina

Precaución

La hidralazina se excreta en leche materna, alcanzando bajas concentraciones en el lactante. En estos casos, sin embargo, no se han descrito efectos adversos en el recién nacido. En el caso de mujeres en periodo de lactancia en las que su uso sea inevitable, el recién nacido debe ser vigilado por la posible aparición de efectos adversos.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Hidralazina

En estudios con animales la hidralazina es teratógena (paladar hendido y malformaciones en los huesos faciales y craneales) en ratones y posiblemente en conejos, pero no en ratas. La hidralazina atraviesa la barrera placentaria. No se ha establecido la seguridad de hidralazina durante el embarazo, ya que no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. En humanos se han producido casos aislados de trombocitopenia y sangrado en recién nacidos de madres que tomaban hidralazina durante el tercer trimestre, aunque no se ha demostrado que estos efectos sean consecuencia directa del fármaco. De este modo, se recomienda administrar sólo cuando los beneficios potenciales justifiquen los posibles riesgos al feto y si es posible evitar el uso durante el primer y segundo trimestre del embarazo

 

 

Hidralazina

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sistema cardiovascular  >  Antihipertensivos  >  Agentes que actúan sobre el músculo liso arteriolar  >  Derivados hidrazinoftalazínicos


Mecanismo de acción
Hidralazina

Vasodilatador periférico de acción directa que actúa principalmente sobre las arterias causando una relajación directa del músculo liso arteriolar. La hidralazina es un vasodilatador de acción directa en las arteriolas sistémicas. Además altera el metabolismo del calcio, interfiriendo con los movimientos del mismo.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Hidralazina

Ads.
- Oral:
ICC : iniciar bajo una estricta supervisión médica. Monitorizaciónpara determinar a tiempo la hipotensión ortostática y la taquicardia que se suele producir al inicio del tto. Inicial: 12,5 mg /6-12 h. La dosis mantenimiento se ajusta en función a la respuesta. Dosis máx.: 225-300 mg/día.
HTA: iniciar 12,5 mg/6-12 h durante los 2-4 primeros días, aumentando a 25 mg /6 h en la primera semana, y a 50 mg/6 h a continuación. Mantenimiento ajustar la dosis al nivel más bajo. Dosis máx.: 200 mg/día.
I.R.:Con Clcr: 10-50 ml/min, intervalo entre dosis de 8 h. Con Clcr< 10 ml/min, intervalo entre dosis de 8-16 h en acetiladores rápidos y cada 12-24 h en acetiladores lentos.
I.H.: reducir la dosis y/o administrarla a intervalos más prolongados.
- IM, IV:
HTA severa, cuando no sea posible vía oral o se precise urgentemente reducirla; ads.: 10-40 mg IM, IV lenta o perfus. intermitente, repetir si es necesario.
Preeclampsia y eclampsia, ads.: IV iniciar con 5 mg seguidos con 5-10 mg cada 20-30 min. Niños: 1,7-3,5 mg/kg/día o 50-100 mg/m<exp>2<\exp>/día en 4-6 dosis.

Modo de administración
Hidralazina

Oral. Administrar con agua antes de las comidas.
Parenteral. Disolver el contenido de la ampolla en 1 ml de agua para inyección y aplicar inmediatamente. No se recomienda la administración en soluciones que contengan glucosa, fructosa, lactosa y maltosa.
Debido a que la hidralazina reacciona con metales, el inyectable debe prepararse con filtro no metálico y utilizarse rápidamente una vez preparado tras extraerse con aguja a una jeringa. Es compatible con los líquidos convencionales para perfusión venosa, pero no se recomienda la administración intravenosa de hidralazina en suero glucosado.No se recomienda la perfusión continua. Se debe monitorizar la presión durante el tratamiento..

Contraindicaciones
Hidralazina

Hipersensibilidad a hidralazina, taquicardia, enf. reumática de válvula mitral; además por vía parenteral en enf.arterial coronaria y, además por vía oral en aneurisma aórtico disecante, insuf. cardíaca con gasto alto (tirotoxicosis), insuf. cardiaca derecha aislada (cor pulmonale), insuf. miocárdica debida a obstrucción mecánica (como estenosis mitral o aórtica o pericarditis constrictiva), lupus eritomatoso sistémico idiopático y desórdenes relacionados, porfiria, antecedentes de enf. coronaria, primer y segundo trimestre del embarazo.

Advertencias y precauciones
Hidralazina

Ancianos, cardiopatías isquémicas, insuf. cardiaca, enf. cerebrovasculares, intervención quirúrgica con anestesia, en ttos prolongados vigilar cuadro hemático y determinación de anticuerpos antinucleares en intervalos de 6 meses. Niños, no establecida eficacia y seguridad.

Insuficiencia hepática
Hidralazina

Precaución. En I.H.se debe reducir la dosis y/o administrarla a intervalos más prolongados.

Insuficiencia renal
Hidralazina

Precaución. I.R. administrar la dosis normal a intervalos más prolongados. Con Clcr entre 10-50 ml/min, se recomienda que el intervalo entre las dosis sea cada 8 h. Con Clcr<10 ml/min, se recomienda que el intervalo entre las dosis sea cada 8-16 h en acetiladores rápidos y cada 12-24 h en acetiladores lentos.

Interacciones
Hidralazina

Potenciación del efecto hipotensor con: amifostina, asociación contraindicada.
Efecto hipotensor potenciado por: agentes hipertensivos, diazóxido, pentoxifilina, análogos de la prostaciclina, baclofeno, tizonidina, alcohol.
Efectos adversos y/o tóxicos potenciados por: agentes hipotensores.
Potenciación de la hipotensión ortostática con: IMAO.
Efecto antihipertensivo disminuido por: metilfenidato, AINEs, corticosteroides.
Aumenta biodisponibilidad de: betabloqueantes (metoprolol, oxpenolol, propanolol).

Embarazo
Hidralazina

Administrar sólo cuando los beneficios potenciales justifiquen los posibles riesgos al feto y si es posible evitar el uso durante el primer y segundo trimestre del embarazo.

Lactancia
Hidralazina

La hidralazina se excreta en leche materna, alcanzando bajas concentraciones en el lactante. En estos casos, sin embargo, no se han descrito efectos adversos en el recién nacido. En el caso de mujeres en periodo de lactancia en las que su uso sea inevitable, el recién nacido debe ser vigilado por la posible aparición de efectos adversos.

Reacciones adversas
Hidralazina

Cefalea; palpitaciones, taquicardia; acaloramiento; anorexia, náuseas, vómitos, diarrea; espasmos musculares, s. similar al lupus eritematoso sistémico.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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