HIBISCRUB Sol. cutánea 40 mg/ml





Alertas por composición:
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Clorhexidina tópica

Precaución

Precaución. Se desconoce si se excreta en leche materna, pero no se han descrito problemas en humanos. Sin embargo, deberá tenerse en cuenta el posible riesgo de efectos sistémicos.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Clorhexidina tópica

No se han realizado estudios bien controlados en humanos, pero los estudios de reproducción en animales no han mostrado riesgo para el feto. Los estudios de toxicidad realizados en animales de experimentación con clorhexidina, demostraron que su toxicidad es prácticamente nula en las condiciones de uso propuestas.

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Clorhexidina digluconato

Produce reacciones de fotosensibilidad. Las zonas tratadas no deben exponerse a la luz solar (aun estando nublado) ni a lámparas de rayos UVA.

 

 

Clorhexidina tópica

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.
Produce reacciones de fotosensibilidad. El paciente evitará exponerse a la luz solar.

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Mecanismo de acción

Antiséptico tópico y activo frente a un amplio espectro de microorganismos gram+ y gram-. Reacciona con los grupos aniónicos de la superficie bacteriana, alterando la permeabilidad.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Tópica:
0,5%: desinfección de la piel, quemaduras, erosión cutánea.
1%: desinfección de piel, erosiones, pequeñas heridas superficiales, quemaduras leves, rozaduras: máx. 2 aplic./24 h.
4%: desinfección preoperatoria y lavado antiséptico de las manos: aplicar 5 ml y lavar durante 1 min, enjuagar y secar; repetir dosis durante 2 min en cirugía. Antisepsia preoperatoria de la piel: día antes, lavar con 25 ml desde la cara y en sentido descendente, enjuagar y repetir lavado con otros 25 ml incluyendo el cabello; enjuagar y secar. Repetir este procedimiento al día siguiente. Antisepsia postoperatoria de la piel: a partir del 3<exp>er<\exp> día de posquirúrgico, lavar todo el cuerpo excluyendo la zona de cirugía.
5%: limpieza obstétrica, de heridas y quemaduras, almacenamiento de material quirúrgico: diluir 10 ml hasta 1 l con agua. Desinfección preoperatoria de la piel y de urgencia de instrumental: diluir 10 ml con 15 ml de agua hasta 100 ml con alcohol al 95%.
Film: desinfección de heridas superficiales, quemaduras leves, grietas y rozaduras: aplicar 1-2 veces/24 h.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones

No utilizar en ojos, oídos ni en el interior de la boca u otras mucosas, además en 4% y 5%: cerebro, meninges. 4%: valorar con lesiones de cráneo, raquídeas o perforación timpánica. En menores de 30 meses sólo bajo control médico, no utilizar en heridas profundas y extensas. El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC), asesorado por el Comité Pediátrico de la Agencia Europea de Medicamentos, ha evaluado el uso de las soluciones de clorhexidina como método antiséptico previo a la realización de procedimientos invasivos, y su asociación en neonatos a la aparición de quemaduras químicas dando las siguientes advertencias y recomendaciones:
Existe riesgo de que se produzcan quemaduras químicas graves cuando se utilizan soluciones de clorhexidina, tanto de base acuosa como alcohólica, en recién nacidos. El riesgo es > en niños pretérmino, especialmente en aquellos que nacieron antes de la sem 32 y que se encuentran en las primeras 2 sem de vida. Utilizar la menor cantidad posible y evitar que el producto se acumule en pliegues cutáneos o debajo del mismo. Cualquier exceso de solución, así como cualquier material empapado con el producto que se encuentre en contacto directo con la piel del paciente debe ser retirado. Cuando sea necesario colocar un vendaje oclusivo en zonas previamente expuestas a clorhexidina, hay que tener especial cuidado en asegurarse de que en la piel no queda un exceso de producto. Prestar especial atención a los recién nacidos a los que se les haya aplicado desinfección con clorhexidina para detectar y tratar lo más precozmente posible cualquier reacción adversa cutánea que aparezca.

Interacciones

No usar en combinación ni después de la aplicación de: ácidos, sales de metales pesados, yodo, jabones aniónicos.
Actividad parcialmente inhibida por: productos orgánicos y por los fosfolípidos.

Embarazo

No se han realizado estudios bien controlados en humanos, pero los estudios de reproducción en animales no han mostrado riesgo para el feto. Los estudios de toxicidad realizados en animales de experimentación con clorhexidina, demostraron que su toxicidad es prácticamente nula en las condiciones de uso propuestas.

Lactancia

Precaución. Se desconoce si se excreta en leche materna, pero no se han descrito problemas en humanos. Sin embargo, deberá tenerse en cuenta el posible riesgo de efectos sistémicos.

Reacciones adversas

Reacciones cutáneas de hipersensibilidad y de fotosensibilidad.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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