ESCITALOPRAM FARMABION Comp. recub. con película 10 mg





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Escitalopram

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Escitalopram puede ser excretado por la leche humana. En consecuencia, no está recomendada la lactancia durante el tratamiento.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Escitalopram

Se disponen de datos clínicos limitados respecto a la exposición en embarazos. Estudios en animales han demostrado toxicidad en la reproducción. Escitalopram no se debería administrar a mujeres embarazadas a no ser que sea claramente necesario y sólo tras una evaluación cuidadosa del riesgo/beneficio. Se debe vigilar a los recién nacidos si la madre continua tomando escitalopram durante la últimas etapas de embarazo, en particular durante el 3<exp>er<\exp> trimestre. Se debe evitar la suspensión brusca durante el embarazo. Los siguientes síntomas pueden aparecer en el recién nacido de madres que han utilizado ISRS/IRSN, durante las etapas finales del embarazo: dificultad respiratoria, cianosis, apnea, convulsiones, temperatura inestable, dificultad en la succión, vómitos, hipoglucemia, hipertonía, hipotonía, hiperreflexia, temblores, tembleques, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultad para dormir. Estos síntomas pueden ser debidos a efectos serotoninérgicos o síntomas de retirada. En la mayoría de los casos, las complicaciones aparecen inmediatamente o poco tiempo (<24h) después del alumbramiento. Datos epidemiológicos han indicado que el uso de ISRS en el embarazo, particularmente en los últimos meses, puede aumentar el riesgo de hipertensión pulmonar persistente neonatal (HPPN). El riesgo observado fue aproximadamente 5 casos por 1000 embarazos. En la población general la HPPN se producen de 1 a 2 casos por 1000 embarazos.

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Escitalopram oxalato

Escitalopram puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

Alerta farmacéutica y notas informativas.
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Escitalopram

Alerta farmacéutica y notas informativas
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Psicoanalépticos  >  Antidepresivos  >  Inhibidores selectivos de recaptación de serotonina


Mecanismo de acción

Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (5-HT), con alta afinidad por el sitio primario de unión. También se une a un sitio alostérico del transportador de serotonina, con una afinidad 1.000 veces menor. Baja o nula afinidad por 5-HT<sub>1a<\sub>, 5-HT<sub>2<\sub>, receptores dopaminérgicos, adrenérgicos, histaminérgicos H<sub>1<\sub>, colinérgicos muscarínicos, benzodiazepínicos y opioides.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Oral. Dosis única diaria.
- Tto. de episodios depresivos mayores: 10 mg. Según la respuesta individual puede aumentarse hasta máx.: 20 mg. Duración 6 meses mín. para consolidar respuesta.
- Trastorno de angustia con o sin agorafobia: iniciar 5 mg la 1ª sem antes de aumentar a 10 mg. Máx.: 20 mg. Máx. eficacia en 3 meses. Duración varios meses.
- Trastorno de ansiedad social (fobia social): 10 mg. Según respuesta, puede reducirse a 5 mg o aumentarse hasta máx.: 20 mg. Recomendable mantener el tto. 12 sem, para consolidar respuesta.
- Trastorno de ansiedad generalizada: 10 mg. Según respuesta, puede aumentarse hasta máx.: 20 mg.
- Trastorno obsesivo-compulsivo: 10 mg/día; máx.: 20 mg.
Ancianos: iniciar con 5 mg, según respuesta puede aumentarse hasta máx. 10 mg. Trastorno de ansiedad social no se ha estudiado eficacia.
En I.H., metabolizadores lentos de CYP2C19: 5 mg las 2 primeras sem; según respuesta individual aumentar hasta 10 mg.

Modo de administración:

Vía oral. Tomar con/sin alimentos. Las gotas orales en sol. pueden mezclarse con agua, zumo de naranja o manzana.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad, con antecedentes de intervalo QT alargado o síndrome congénito del segmento QT largo, tto. concomitante con IMAO no selectivos irreversibles, con IMAO A reversibles (moclobemida), con linezolida, por riesgo de síndrome serotoninérgico; con medicamentos que prolonguen el intervalo QT.

Advertencias y precauciones

I.R. grave, I.H. Diabetes. Glaucoma de ángulo cerrado o antecedentes de glaucoma. TEC. Antecedentes de manía/hipomanía. Epilepsia controlada (monitorizar y suspender tto. si aumenta la frecuencia de convulsiones), no administrar con epilepsia inestable ni si se desarrollan convulsiones por 1ª vez. En pacientes en los que coexistan otros factores de riesgo de desarrollar torsade de pointes como insuf. cardiaca descompensada, bradicardia significativa, IAM reciente o predisposición a hipocaliemia o hipomagnesemia por enfermedad o medicación concomitante. No utilizar en niños y adolescentes < 18 años son más frecuentes los comportamientos suicidas y la hostilidad. Al inicio del tto. pueden aumentar síntomas de ansiedad (ansiedad paradójica), comenzar con dosis más bajas. Monitorizar al inicio del tto. por riesgo de suicidio en depresión y otras enf.psiquíatricas. Si aparecen signos de acatisia/inquietud psicomotora precaución al aumentar la dosis. Pacientes > 65 años: riesgo de prolongación QT (dosis máx. 10 mg/día) y de hiponatremia. Riesgo de hiponatremia también en cirróticos o en tratados con fármacos que la puedan causar. Riesgo de hemorragia asociado con anticoagulantes orales, fármacos que afectan la función plaquetaria (antipsicóticos atípicos y fenotiazinas, antidepresivos tricíclicos, AAS y AINE, ticlopidina y dipiridamol), o en pacientes con tendencia a hemorragias. Precaución si se administra con fármacos de efectos serotoninérgicos como sumatriptán u otros triptanes, tramadol y triptófano. El uso concomitante con remedios herbales que contengan Hierba de San Juan aumenta la incidencia de reacciones adversas. Reducir paulatinamente la dosis durante un periodo de, al menos, 1 a 2 sem, para disminuir el riesgo de aparición de síntomas de retirada.

Insuficiencia hepática

Precaución. I.H. leve o moderada administrar 5 mg las 2 primeras sem. Según respuesta individual aumentar la dosis hasta 10 mg. Precaución y cuidado especial de ajuste de dosis en pacientes con función hepática gravemente reducida.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. con Clcr < 30 ml/min.

Interacciones

Véase Contr. y Prec. Además:
Riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico por: selegilina.
Potenciación de efectos con: litio, triptófano.
Potencia toxicidad de: anticoagulantes orales.
Concentraciones plasmáticas aumentadas por: inhibidores de CYP2C19.
Potencia acción y toxicidad de: flecainida, propafenona, metoprolol, desipramina, clomipramina, nortriptilina, risperidona, tioridazina, haloperidol.
Precaución con: antidepresivos tricíclicos, ISRS, fenotiazinas, tioxantenos, butirofenonas, mefloquina, bupropión, tramadol.

Embarazo

Cat. C. Valorar riesgo/beneficio.

Lactancia

Escitalopram puede ser excretado por la leche humana. En consecuencia, no está recomendada la lactancia durante el tratamiento.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Escitalopram puede producir sedación, mareos. Por consiguiente, se debe indicar a los pacientes que si experimentan sedación o mareos, deben evitar la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir o utilizar máquinas.

Reacciones adversas

Náuseas, diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca; aumento de peso; insomnio, somnolencia, mareos, parestesia, temblor; sinusitis, bostezos; incremento de la sudoración; artralgia, mialgia; disminución del apetito, aumento del apetito; fatiga, pirexia; trastornos de la eyaculación, impotencia; ansiedad, inquietud, sueños anormales, disminución de la libido, anorgasmia. En postcomercialización se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y arritmia ventricular.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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