GINE-CANESTEN Comp. vaginal 100 mg





Alertas por composición:
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Clotrimazol ginecología

Precaución

La información farmacodinámica/toxicológica disponible en estudios en animales ha mostrado que el clotrimazol y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Debido a que se desconoce si la administración intravaginal en humanos podría dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para que el clotrimazol y sus metabolitos se hallen en cantidades detectables en la leche materna, no se puede descartar el riesgo para el lactante. Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o abstenerse del tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el bebé y el beneficio del tratamiento para la madre.

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Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Clotrimazol ginecología

Los datos disponibles sobre el uso del clotrimazol en mujeres embarazadas son limitados. Los estudios realizados en animales han mostrado que dosis elevadas de clotrimazol, por vía oral, tienen efectos nocivos sobre la reproducción. Dado que la absorción de clotrimazol por vía vaginal es limitada (3-10%), no se esperan riesgos para la madre y el niño, después del uso intravaginal de clotrimazol durante el embarazo; no obstante, evaluar el beneficio de la utilización frente a los posibles riesgos. En caso de tto. en las últimas 4-6 sem del embarazo, se recomienda no usar el aplicador introduciéndose el comprimido directamente con el dedo, previo lavado cuidadoso de las manos

 

 



Datos generales de GINE-CANESTEN

Composición de GINE-CANESTEN

Principio Activo:

Clotrimazol 100 mg/1 comprimido vaginal

Clasif. Terapéutica de GINE-CANESTEN

Vaginitis micóticasVulvovaginitis micóticas

Fecha alta:  01/04/1975

Clotrimazol ginecología

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.
lactancia: precaución
lactancia: precaución

Sistema genitourinario y hormonas sexuales  >  Antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos  >  Antiinfecciosos y antisépticos, excl. asociaciones con corticosteroides  >  Derivados del imidazol


Mecanismo de acción
Clotrimazol ginecología

Impide el crecimiento de hongos actuando a nivel de la síntesis del ergosterol. La inhibición de la síntesis del ergosterol provoca la alteración estructural y funcional de la membrana citoplasmática, dando lugar a un cambio en la permeabilidad de la membrana que finalmente provoca la lisis celular. Antifúngico de amplio espectro, con actividad in vitro e in vivo, frente a dermatofitos, levaduras y mohos.

Indicaciones terapéuticas
Clotrimazol ginecología

Tto. de la candidiasis vulvovaginal no complicada.

Posología
Clotrimazol ginecología

 

Modo de administración
Clotrimazol ginecología

Vía vaginal. No usar tampones, duchas intravaginales, espermicidas u otros productos vaginales mientras se utilice. No se recomienda iniciar el tratamiento durante la menstruación. El tratamiento debe haber finalizado antes del inicio de la menstruación. Tanto la crema como comprimido vaginal debe ser introducida profundamente en la vagina, estando la paciente acostada de espaldas y con las piernas ligeramente dobladas.

Contraindicaciones
Clotrimazol ginecología

Hipersensibilidad a clotrimazol, a cualquier otro antimicótico del grupo de los imidazoles.

Advertencias y precauciones
Clotrimazol ginecología

Inmunoconprometidos ( con diabetes mellitus, infección por VIH, SIDA, trasplantadas o en tto. con corticoides orales, suelen presentar infección complicada que no responde bien a pautas de tto. cortas; además mayor riesgo de infecciones causadas por especies de Candida no albicans. Reacciones de hipersensibilidad. Si aparece fiebre (>=38 ºC), dolor abdominal, dolor de lumbar o de espalda, secreciones vaginales acuosas abundantes, náuseas y/o hemorragias vaginales, evaluar situación clinica para descartar otras patologías. Evitar contacto con los ojos

Interacciones
Clotrimazol ginecología

Aumenta niveles plasmáticos de: tacrolimús (oral), sirolimús.
Reduce la eficacia y la seguridad de: productos con latex.

Embarazo
Clotrimazol ginecología

La absorción de clotrimazol por vía vaginal es limitada (3-10%), no se esperan riesgos para la madre y el niño, no obstante, evaluar el beneficio de la utilización frente a los posibles riesgos. En caso de tto. en las últimas 4-6 sem del embarazo, se recomienda no usar el aplicador introduciéndose el comprimido directamente con el dedo, previo lavado cuidadoso de las manos

Lactancia
Clotrimazol ginecología

La información farmacodinámica/toxicológica disponible en estudios en animales ha mostrado que el clotrimazol y sus metabolitos se excretan en la leche materna. Debido a que se desconoce si la administración intravaginal en humanos podría dar lugar a una absorción sistémica suficiente como para que el clotrimazol y sus metabolitos se hallen en cantidades detectables en la leche materna, no se puede descartar el riesgo para el lactante. Se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o abstenerse del tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio de la lactancia para el bebé y el beneficio del tratamiento para la madre.

Reacciones adversas
Clotrimazol ginecología

Reacciones alérgicas (síncope, hipotensión, disnea, urticaria); descamación vaginal, prurito, erupción, edema, eritema, molestias, quemazón, irritación, dolor pélvico y hemorragia vaginal; dolor abdominal.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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