FUNGAREST OVULOS - Ficha completa
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FUNGAREST OVULOS Óvulo 400 mg   

JANSSEN
Alertas por composición:
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ATC:
PA: Ketoconazol
EXC: Butil hidroxianisol y otros.
Conservar en frío: No
Envase:
Env. con 5
[ Dispensación sujeta a prescripción médica ]
Comercializado:  No Situación:  Anulado CN:  977322 PVL:  8.15€ PVPiva:  12.72€
P. Facturación: 12.72€ P. Ref:  P. Menor:  12.72€ P. Más Bajo: 12.72€
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  |  DATOS CLÍNICOS  |  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS  |  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN  |  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO



Menu  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada óvulo contiene:

Ketoconazol (D.C.I.).400 miligramos.

Excipientes: Polietilen glicoles, Butílhidroxianisol.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Indicaciones Terapéuticas de FUNGAREST OVULOS Óvulo 400 mg

FUNGAREST® (Ketoconazol) Óvulos está indicado para el tratamiento local de candidiasis vulvovaginal aguda y crónica. En candidiasis vulvovaginal crónica recurrente el tratamiento con FUNGAREST® (Ketoconazol) Óvulos debe combinarse con la administración oral de FUNGAREST® para controlar el reservorio gastrointestinal de Cándida spp.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Posología y administración de FUNGAREST OVULOS Óvulo 400 mg

Candidiasis vulvovaginal aguda (0‑2 episodios infecciosos en el año anterior): un óvulo diario intravaginal durante 3 a 5 días consecutivos según la intensidad de los síntomas.

Candidiasis vulvovaginal crónica recurrente (3 o más episodios infecciosos en el último año): un óvulo diario intravaginal durante 5 días consecutivos, justo al finalizar la menstruación y repetir, si fuera necesario, después de varias menstruaciones consecutivas.

La aplicación del óvulo se realizará por la noche en el momento de acostarse, introduciéndolo en el fondo de la vagina.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Contraindicaciones de FUNGAREST OVULOS Óvulo 400 mg

No debe administrarse a pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Advertencias y Precauciones de FUNGAREST OVULOS Óvulo 400 mg

Aunque la absorción intravaginal es limitada, se aconseja evitar su uso en el embarazo, salvo que, según criterio médico, el beneficio para el paciente justifique los posibles riesgos. En caso de aparición de irritación local o reacción alérgica deberá interrumpirse el tratamiento. Deberán tomarse medidas generales de higiene con objeto de controlar las fuentes de infección o reinfección. Se recomienda un tratamiento adecuado cuando la pareja sexual esté también afectada. FUNGAREST® Óvulos no mancha la piel ni la ropa.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Advertencias y Precauciones de FUNGAREST OVULOS Óvulo 400 mg

Se evitará el contacto entre los productos de caucho contraceptivos tales como diafragmas o preservativos y ciertos productos vaginales, entre los que se incluye FUNGAREST® Óvulos, ya que el caucho puede ser dañado.

Advertencias sobre excipientes

Por contener butilhidroxianisol como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Interacciones con otros medicamentos de FUNGAREST OVULOS Óvulo 400 mg

No se han descrito.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Reacciones Adversas de FUNGAREST OVULOS Óvulo 400 mg

FUNGAREST® Óvulos suele ser bien tolerado. En algunos casos puede provocar sensación de quemazón durante los primeros días de tratamiento.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su médico o farmacéutico.


Menu  DATOS CLÍNICOS
Sobredosificación de FUNGAREST OVULOS Óvulo 400 mg

Por su forma farmacéutica y modo de administración es muy improbable que pueda producirse intoxicación, no obstante, en el caso de ingestión accidental se aplicará terapia sintomática apropiada, incluido lavado de estómago.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.

Teléfono (91) 562 04 20.


Menu  PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS

FUNGAREST® (Ketoconazol) Óvulos es muy activo frente a la mayor parte de levaduras como: Cándida albicans, C. tropicalis, C. pseudotropicalis, C. guilliermondii, C. krusei, C. parapsilosis, C. stellatoidea; Criptococcus neoformans; Torulopsis glabrata; Rhodotorula mucilaginosa; Trichosporum cutaneum.

FUNGAREST® (Ketoconazol) posee también una gran actividad antimicótica frente a dermatofitos y otros hongos.

Los estudios en animales y la experimentación clínica han demostrado que la absorción intravaginal de FUNGAREST® (Ketoconazol) Óvulos, es por lo general, prácticamente inexistente.


Menu  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221- 08041 Barcelona


Menu  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Septiembre 1999

JANSSEN - CILAG, S.A.

Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7

Campo de las Naciones - 28042 MADRID

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