FRENADOL COMPLEX GRANULADO PARA SOLUCION ORAL




Laboratorio Comercializador: JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.


ATC: Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano
PA: Paracetamol, Clorfenamina maleato, Dextrometorfano hidrobromuro, Cafeína citrato, Ascórbico ácido
EXC: Amarillo naranja S (E-110)
Sacarosa y otros.

Envases

  • Env. con 10 sobres
  • Exc.: Medicamento no incluido en la financiación del SNS
  • Facturable SNS: NO
  • Comercializado:  Si
  • Situación:  Alta
  • Código Nacional:  760017
  • EAN13:  8470007600176
  • Conservar en frío: No
 



Datos generales de FRENADOL COMPLEX

Composición de FRENADOL COMPLEX

Principio Activo:

Ascórbico ácido 250 mg/1 sobre
Cafeína citrato 30 mg/1 sobre
Clorfenamina maleato 4 mg/1 sobre
Dextrometorfano hidrobromuro 20 mg/1 sobre
Paracetamol 650 mg/1 sobre

Excipiente:

Amarillo naranja S (E-110)
Sacarosa
Y otros.

Clasif. Terapéutica de FRENADOL COMPLEX

Gripe (influenza)Proceso catarralRinitis catarral

Fecha alta:  01/03/1971

Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano

Contraindicado Embarazo
Contraindicado
lactancia: evitar Lactancia: evitar
lactancia: evitar
Afecta a la capacidad de conducir Afecta a la capacidad de conducir
Afecta a la capacidad de conducir

Sistema nervioso  >  Analgésicos  >  Otros analgésicos y antipiréticos  >  Anilidas


Indicaciones terapéuticas
Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano

Alivio sintomático de los procesos catarrales y gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa), secreción nasal y estornudos para adultos y adolescentes a partir de 14 años.

Posología
Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano

Modo de administración
Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano

Vía oral.

Contraindicaciones
Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano

Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos. Tos asmática. Insuficiencia respiratoria. Insuficiencia hepática grave.

Advertencias y precauciones
Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano

Relacionadas con el paracetamol:
- En pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o sin ella) o hepatitis viral, porque aumenta el riesgo de hepatotoxicidad
- En pacientes con anemia, afecciones cardíacas o pulmonares, y con disfunción renal (en este último caso, el uso ocasional es aceptable, pero la administración prolongada de dosis elevadas puede aumentar el riesgo de aparición de efectos renales adversos).
- En pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico, debido a que se han descrito reacciones broncoespásticas con paracetamol (reacción cruzada) en estos pacientes, aunque sólo se manifestaron en menos del 5% de los ensayados.
Relacionadas con la clorfenamina maleato:
-Se recomienda administrar este medicamento con precaución en pacientes con hipertensión, glaucoma, obstrucción del cuello vesical, hipertiroidismo, hipertrofia prostática sintomática o retención urinaria (los efectos anticolinérgicos de la clorfenamina pueden precipitarla o agravarla).
- Se recomienda evaluar la situación clínica antes de administrar el medicamento en pacientes con una enfermedad respiratoria persistente, como puede ser enfisema, bronquitis crónica, asma bronquial o cuando la tos va acompañada de secreción excesiva.
Relacionadas con el dextrometorfano:
En pacientes con enfermedades hepáticas se puede alterar el metabolismo del dextrometorfano, lo que se deberá tener en cuenta a la hora de establecer la pauta posológica de estos pacientes.
- No se debe administrar en caso de pacientes sedados, debilitados o encamados.
- Pacientes con una condición respiratoria persistente como enfisema, bronquitis crónica, asma bronquial, o en la cual padecen tos acompañada de excesivas secreciones, glaucoma, hiperplasia de próstata con formación de orina residual, se recomienda que consulten al médico antes de usar este producto
- La administración de dextrometorfano puede estar asociada a la liberación de histamina, por lo que se deberá evitar en el caso de pacientes con dermatitis atópica.
Relacionadas con la cafeína:
-Se recomienda precaución en los pacientes diabéticos, ya que la cafeína puede elevar los niveles de glucosa en sangre.
- En pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio, se recomienda no administrar cafeína hasta que hayan transcurrido varias semanas desde el accidente.
- Se debe tener precaución a la hora de prescribir este medicamento a pacientes con historial de úlcera péptica.
- En pacientes con cirrosis hepática o hepatitis vírica, la vida media de la cafeína en plasma se incrementa.
- En pacientes con historial de isquemia miocárdica, especialmente cuando realicen ejercicio físico o se encuentren en lugares de elevada altitud debe administrarse con precaución.
Relacionadas con el ácido ascórbico:
- Se tendrá precaución en la administración a pacientes con historia de gota.
- Se tendrá precaución en la administración a pacientes con historial de cáclculos renales.
- El ácido ascórbico no debe ser administrado a dosis superiores a 1 gramo (1000 mg) a pacientes con litiasis renal.

Insuficiencia hepática
Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano

En caso de insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert?s, no se excederá de 3 sobres, 2 g de paracetamol y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas.

Insuficiencia renal
Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano

Debido a su contenido en paracetamol 650 mg, este medicamento no se puede administrar en esta población.

Embarazo
Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano

No debe administrarse durante el embarazo

Lactancia
Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano

No debe administrarse durante el período de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir
Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano

Este medicamento puede producir somnolencia alterando la capacidad requerida para la realización de actividades potencialmente peligrosas, como la conducción de vehículos o el manejo de máquinas. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan ni utilicen máquinas si sienten somnolencia, hasta que se compruebe que la capacidad para realizar estas actividades no queda afectada.

Reacciones adversas
Paracetamol + Ácido ascórbico + Cafeína + Clorfenamina + Dextrometorfano

Clorfenamina: Somnolencia.

Monografías Principio Activo: 27/04/2022

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