FOSFOCINA Cáps. 500 mg   



Laboratorio: ERN


Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Fosfomicina

Precaución

La fosfomicina trometamol puede pasar a la leche materna, por lo que se recomienda su administración durante la lactancia únicamente en aquellos casos en que se considere favorable el balance riesgo/beneficio.

Pincha para ver detalles Embarazo

Categoria

Estudios en animales no han revelado daño fetal, sin embargo no hay estudios bien controlados en mujeres embarazadas. O bien, estudios en animales han mostrado efectos adversos fetales, pero estudios en mujeres embarazadas no han mostrado riesgo fetal. Sólo debe utilizarse en el embarazo si es claramente necesario.

Fosfomicina

Los diversos estudios llevados a cabo en animales con fosfomicina trometamol, no han evidenciado efectos dañinos para el feto. Estudios previos llevados a cabo en ratas con las sales sódica y cálcica de fosfomicina determinaron efectos tóxicos sobre el feto a dosis elevadas equivalentes a 25 veces la dosis terapéutica, y los estudios realizados en conejos con dosis inferiores del fármaco no manifestaron signos de toxicidad fetal. Aunque los estudios realizados en animales con fosfomicina trometamol no han demostrado acción teratógena, y su administración en dosis única en el embarazo reduce el riesgo para el feto, respecto a los tratamientos prolongados, se recomienda utilizarla en el embarazo únicamente en aquellos casos en que se considere favorable el balance riesgo/beneficio.

 

 


1. QUÉ ES FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA  |  2. ANTES DE TOMAR FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS No tome Fosfocina 500 mg Cápsulas:  |  3. CÓMO TOMAR FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS:  |  4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS  |  5. CONSERVACIÓN DE FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS

Menu Introducción

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.

Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

1. Qué es FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS y para qué se utiliza

2. Antes de tomar FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS

3. Cómo tomar FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS

4. Posibles efectos adversos

5. Conservación de FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS

FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS

El principio activo es fosfomicina (DOE) cálcica. Cada cápsula contiene 500 mg de fosfomicina cálcica
El único excipiente es polietilenglicol 6000. Las cápsulas son de gelatina dura.

Titular:

LABORATORIOS ERN, S.A. C/ Pedro IV, 499
08020 Barcelona
O
LABORATORIOS ERN, S.A.
Polígono Industrial Can Salvatella. Calle Gorcs i Lladó, 188
08210 Barberá del Vallés, España

Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS ERN, S.A. C/ Pedro IV, 499
08020 Barcelona

Menu 1. QUÉ ES FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fosfocina 500 mg Cápsulas se presenta en forma de cápsulas de gelatina dura para administración oral. Cada envase contiene 12 ó 24 cápsulas.
La fosfomicina es un antibiótico bactericida de amplio espectro. Fosfomicina por vía oral, está indicada en el tratamiento de infecciones del tracto urinario no complicadas, infecciones del

CORREO ELECTRÓNICO


Sugerencias_ft@aemps.es

Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

tracto gastrointestinal e infecciones dermatológicas, producidas por gérmenes sensibles a este antibiótico.

Menu 2. ANTES DE TOMAR FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS No tome Fosfocina 500 mg Cápsulas:

Si es alérgico a la fosfomicina o a cualquier otro componente de la formulación.

Toma de Fosfocina 500 mg Cápsulas con los alimentos y bebidas:

Las cápsulas se tomarán con un poco de agua, antes o después de las comidas.

Embarazo y Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Estudios realizados en animales no han evidenciado efectos perjudiciales para el feto, pero no se conoce su posible efecto en la mujer embarazada.
Una pequeña cantidad de fosfomicina se elimina por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas

No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.

Menu 3. CÓMO TOMAR FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS:


Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Fosfocina 500 mg Cápsulas
No suspenda el tratamiento, aún cuando se encuentre mejor, a menos que su médico se lo indique.
Si estima que la acción de Fosfocina 500 mg Cápsulas es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual de Fosfocina 500 mg Cápsulas en adultos es de 500 mg – 1 g (1 ó 2 cápsulas)
cada 8 horas.
Para el tratamiento de niños y para las personas con dificultad para ingerir cápsulas se recomienda el uso de FOSFOCINA SUSPENSION.

Si Vd. toma más Fosfocina 500 mg Cápsulas de la que debiera:

Si por alguna circunstancia ha tomado más Fosfocina 500 mg Cápsulas de lo que debe, beba agua en gran cantidad y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar Fosfocina 500 mg Cápsulas:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente lo antes posible y continúe como hasta ese momento.

Menu 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Fosfocina 500 mg Cápsulas puede tener efectos adversos. La administración de fosfomicina por vía oral puede producir heces blandas o diarrea.
En algunas ocasiones se han observado erupción cutánea, vómitos, dispepsia, náuseas, falta de apetito, dificultad para respirar, alteraciones visuales y dolores de cabeza.
En pacientes hipersensibles puede aparecer un enrojecimiento de la piel e hinchazón, pudiendo en casos de hipersensibilidad elevada, producirse shock anafiláctico.
Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Menu 5. CONSERVACIÓN DE FOSFOCINA 500 mg CAPSULAS

Mantenga Fosfocina 500 mg Cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:

FOSFOCINA SUSPENSION EXTEMPORANEA (250 mg de fosfomicina/5 ml). FOSFOCINA INTRAMUSCULAR 1 g
FOSFOCINA INTRAVENOSA 1 g
FOSFOCINA INTRAVENOSA 4 g

Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2003.



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 23/11/2016
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.