FLUSPORAN Gel 1%   





Alertas por composición:
Pincha para ver detalles Lactancia
Flutrimazol

Evitar

Se desconoce si flutrimazol/metabolitos se excreta en la leche materna. No se puede excluir el riesgo en recién nacidos/niños. Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tto. tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tto. para la madre.

Pincha para ver detalles Embarazo
Flutrimazol

No hay datos o estos son limitados relativos al uso de flutrimazol en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso durante el segundo y tercer trimestre de embarazo. En casos necesarios, se puede considerar el uso en el primer trimestre del embarazo (sólo cuando el tratamiento sea considerado esencial para el bienestar de la paciente).

 

 

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  |  DATOS CLÍNICOS  |  DATOS FARMACÉUTICOS  |  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN  |  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO


Menu  COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA

Cada g de gel contiene:

Flutrimazol (DCI) 10 mg

Excipientes: Diazolidinilurea (conservante), polisorbato 20, caprilil-/capril glucósido, cocamidopropilbetaína, acrilatos/esteariléter-20-metacrilato copolímero, dimeticona propil-PG-betaína, hidróxido sódico, perfume y agua purificada, c.s.

Menu  Indicaciones Terapéuticas de FLUSPORAN Gel 1%

FLUSPORAN gel está indicado para el tratamiento tópico de infecciones por Pityrosporum sp, tales como pitiriasis capitis (caspa) y dermatitis seborreica.

Menu  Posología y administración de FLUSPORAN Gel 1%

 

Menu  Contraindicaciones de FLUSPORAN Gel 1%

FLUSPORAN gel está contraindicado en aquellos sujetos que presenten antecedentes de hipersensibilidad a otros antifúngicos imidazólicos, o a cualquiera de los componentes de la forma farmacéutica empleada (ver “Excipientes”).

Menu  Advertencias y Precauciones de FLUSPORAN Gel 1%

Sólo para uso externo. FLUSPORAN gel no debe utilizarse por vía oftálmica ni aplicarse en áreas mucosas.

Si una reacción dérmica sugiere sensibilización o irritación química por empleo de FLUSPORAN gel, el tratamiento debe ser discontinuado y se instaurarán medidas terapéuticas apropiadas.

No existen ensayos clínicos realizados con niños menores de 10 años.

Menu  Interacciones con otros medicamentos de FLUSPORAN Gel 1%

No se han descrito.

Menu  Embarazo y Lactancia de FLUSPORAN Gel 1%

Los estudios en animales han mostrado que no existe evidencia de efectos mutagénicos o teratogénicos atribuibles a flutrimazol. No existe experiencia clínica con FLUSPORAN gel en estudios controlados con mujeres embarazadas. FLUSPORAN gel puede ser utilizado en el primer trimestre del embarazo sólo cuando el tratamiento sea considerado esencial para el bienestar de la paciente.

Se desconoce si FLUSPORAN gel es excretado por la leche materna, por lo que debe utilizarse con precaución durante el período de lactancia.

Menu  Efectos sobre la capacidad de conducción de FLUSPORAN Gel 1%

No se han descrito.

Menu  Reacciones Adversas de FLUSPORAN Gel 1%

Durante los ensayos clínicos no hubo incidencia de reacciones adversas tras la utilización de FLUSPORAN gel. No obstante, al igual que en otros preparados antifúngicos imidazólicos no puede descartarse la posible aparición, en algunos casos, de irritación o quemazón local tras las primeras aplicaciones.

Menu  Sobredosificación de FLUSPORAN Gel 1%

Dada la baja concentración de principio activo y que es de uso tópico, es poco probable la posibilidad de una sobredosificación o intoxicación con FLUSPORAN gel, por lo que no es previsible que se produzcan situaciones de riesgo vital en el paciente. No obstante, en caso de ingestión accidental de una cantidad apreciable, se instaurará el tratamiento sintomático apropiado.

Menu  Incompatibilidades de FLUSPORAN Gel 1%

No se han descrito

Menu  Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de FLUSPORAN Gel 1%

Ninguna.

Menu  TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

LABORATORIOS MENARINI, S.A.

Alfonso XII, 587 Badalona (Barcelona) España

“bajo licencia de J. URIACH & Cía, S.A.”

Menu  FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO

Enero 2006



Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Consultado por Vademecum: 01/01/2000
Consulte en la AEMPS posibles actualizaciones posteriores a nuestra fecha de consulta.