FLIXONASE Susp. para pulv. nasal 50 mcg/aplicación





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Fluticasona nasal

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No se ha investigado la secreción del propionato de fluticasona en la leche materna en humanos. La administración vía subcutánea a ratas de laboratorio en periodo de lactancia, produjo niveles plasmáticos medibles y evidencia en leche materna. Sin embargo, tras la administración intranasal a primates, no se detectó en plasma y, por tanto, es poco probable que sea detectable en leche. El uso de fluticasona por vía nasal durante la lactancia requiere que los beneficios sean sopesados frente a los posibles riesgos.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Fluticasona nasal

No hay evidencia suficiente acerca de la seguridad en el embarazo humano. La administración de corticosteroides a animales gestantes produce anormalidades en el desarrollo fetal, incluyendo paladar hendido y retraso del crecimiento intrauterino, estas alteraciones tienen lugar tras una exposición sistémica relativamente elevada. Existe un riesgo muy pequeño de que aparezcan tales efectos en el feto humano; la aplicación directa intranasal asegura una exposición sistémica mínima. El uso de fluticasona por vía nasal durante el embarazo requiere que los beneficios sean sopesados frente a los posibles riesgos.

 

 

Fluticasona nasal

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Sistema respiratorio  >  Preparaciones nasales  >  Descongestionantes nasales y otras preparaciones nasales para uso tópico  >  Corticosteroides


Mecanismo de acción
Fluticasona nasal

Ejerce potente efecto antiinflamatorio cuando se usa tópicamente sobre la mucosa nasal.

Indicaciones terapéuticas y Posología
Fluticasona nasal


- Gotas nasales en suspensión (400 mcg/dosis individual). Tto. de pólipos nasales y síntomas asociados de obstrucción nasal en ads., ancianos y niños > 16 años: 400 mcg 1 ó 2 veces/día (dividirla entre los orificios nasales afectados).
- Suspensión para pulverización nasal (50 mcg/aplic.). Profilaxis y tto. de rinitis alérgica estacional (incluyendo fiebre del heno) y tto. de rinitis perenne. Ads., ancianos y niños > 12 años: 100 mcg en cada fosa nasal 1 vez/día (200 mcg/día), máx. 2 veces/día (400 mcg/día). Niños 4-11 años: 50 mcg en cada fosa nasal 1 vez/día (100 mcg/día), máx. 2 veces/día (200 mcg/día).
Ajustar dosis a la mín. eficaz.

Modo de administración
Fluticasona nasal

Aplicar la dosis apropiada en cada fosa nasal; en el tratamiento de los pólipos nasales, administrar en el orificio nasal afectado. Cuando se administre una vez al día, es preferible hacerlo por la mañana. Para alcanzar el beneficio terapéutico completo es preciso aplicarlo con regularidad, no produce un efecto inmediato, el alivio máximo se obtendrá tras varios días de tratamiento. Deberá evitarse el contacto con los ojos y con heridas abiertas.

Contraindicaciones
Fluticasona nasal

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones
Fluticasona nasal

Riesgo de efecto sistémico a dosis elevadas y tto. prolongado: síndrome de Cushing, aspecto Cushingoideo, supresión suprarrenal, retraso de crecimiento en niños y adolescentes (vigilar), disminución de densidad mineral de hueso, cataratas, glaucoma y efectos psicológicos o del comportamiento (hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño, ansiedad, depresión o agresividad, especialmente en niños). Precaución en cambio de tto. esteroideo sistémico a tópico nasal si hay sospecha de alteración suprarrenal. Posible necesidad de corticosteroide sistémico adicional en periodo de estrés o cirugía programada. Aumento de exposición sistémica con inhibidores de citocromo P450 3A4, como ketoconazol e inhibidores de la proteasa (evitar concomitancia con ritonavir, salvo que beneficio supere riesgo de aparición de efectos 2<exp>rios<\exp> sistémicos tipo corticosteroide). Evaluar beneficio/riesgo con tuberculosis, infección no tratada, herpes ocular, cirugía reciente o lesión en nariz o boca. Puede enmascarar infección local en vía nasal. Evitar contacto con ojos y heridas abiertas. No aplicar más de 3 sem si no se obtiene repuesta. No se recomienda para el tto. de pólipos nasales en < 16 años.

Interacciones
Fluticasona nasal

Véase Prec.

Embarazo
Fluticasona nasal

No hay evidencia de seguridad. En animales produce anormalidades en desarrollo fetal. Evaluar beneficio/riesgo.

Lactancia
Fluticasona nasal

No se ha investigado la secreción del propionato de fluticasona en la leche materna en humanos. La administración vía subcutánea a ratas de laboratorio en periodo de lactancia, produjo niveles plasmáticos medibles y evidencia en leche materna. Sin embargo, tras la administración intranasal a primates, no se detectó en plasma y, por tanto, es poco probable que sea detectable en leche. El uso de fluticasona por vía nasal durante la lactancia requiere que los beneficios sean sopesados frente a los posibles riesgos.

Reacciones adversas
Fluticasona nasal

Epistaxis, cefalea, sabor y olor desagradable, sequedad e irritación nasal y de garganta.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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