FLATORIL Cáps. 0,5/200 mg





Alertas por composición:
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Cleboprida + simeticona

Evitar

Se desconoce si cleboprida se excreta en la leche materna y si esto podría afectar al recién nacido. Por tanto, como medida de precaución, se recomienda evitar durante la lactancia.

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Categoria

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.

Cleboprida + simeticona

Los datos sobre el uso de la cleboprida en mujeres embarazadas son limitados y no hay estudios para simeticona. Los estudios en animales no evidencian un efecto directo o indirecto sobre la toxicidad reproductiva. Como medida de precaución, es preferible evitar su uso durante el embarazo, particularmente durante el primer trimestre de la gestación.

 

 



Datos generales de FLATORIL

Composición de FLATORIL

Principio Activo:

Cleboprida 0,5 mg/1 cápsula
Simeticona 200 mg/1 cápsula

Clasif. Terapéutica de FLATORIL

AerofagiaMeteorismo

Fecha alta:  01/07/1984

Cleboprida + simeticona

En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
En estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia: evitar
lactancia: evitar

Tracto alimentario y metabolismo  >  Agentes contra padecimientos funcionales del estómago e intestino  >  Propulsivos  >  Propulsivos


Mecanismo de acción

Regulador de motilidad digestiva y secreción gástrica, antiemético, antidistónico vegetativo y antiespumante de acción física. El sinergismo de cleboprida y simeticona rompe el círculo vicioso de trastornos funcionales digestivos que cursan con aerofagia y meteorismo. Cleboprida: ortopramida con acción bloqueadora de repercusiones digestivas del stress evitando la producción de aerofagia y acción peristaltógena gastrointestinal, expulsando gases del estómago e intestino. Simeticona: acción local directa, complementa a cleboprida absorbiendo moléculas gaseosas de luz gastrointestinal.

Indicaciones terapéuticas y Posología

Cleboprida/simeticona.
Oral:
- Tto. preventivo del meteorismo en las exploraciones radiológicas del tubo digestivo: ads.: 0,5/200 mg 2 h antes de la prueba; adolescentes: 0,25/100 mg 2 h antes de la prueba.
- Tto. sintomático de los trastornos funcionales de la motilidad gastrointestinal que cursan con flatulencia: ads: 0,5/200 mg 3 veces/día antes de comidas; adolescentes: 0,25/100 mg 3 veces/día; antes de comidas.
- Tto. sintomático de náuseas y vómitos postoperatorios que cursan con flatulencia: ads: 0,5/200 mg 3 veces/día.

Modo de administración:

Administrar antes de cada comida.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad a cleboprida malato o a simeticona; pacientes en los que la estimulación de la motilidad gastrointestinal sea perjudicial (hemorragia, obstrucción, perforación gastrointestinal); antecedentes de discinesia tardía inducida por neurolépticos; epilepsia; enf. de Parkinson u otros trastornos extrapiramidales.

Advertencias y precauciones

Riesgo de reacciones extrapiramidales (sobre todo en niños, adolescentes y ancianos) cuando se usa a dosis superiores a las recomendadas; I.H. o I.R. severa; pacientes con tumores de mama o adenocarcinoma hipofisiario secretor de prolactina; casos de metahemoglobinemia adquirida debida a las ortopramidas (benzamidas) en recién nacidos.

Insuficiencia hepática

Precaución en I.H. severa.

Insuficiencia renal

Precaución en I.R. severa.

Interacciones

Potencia efecto sobre SNC de: fenotiazinas, butirofenonas, otros antidopaminérgicos.
Disminuye efecto de: digoxina, cimetidina.
Acción neutralizada por: anticolinérgicos, analgésicos narcóticos.
Efecto sedante potenciado por: alcohol, hipnóticos, ansiolíticos, narcóticos.
Aumenta riesgo de aparición de reacciones adversas con: IMAO.

Embarazo

Los datos sobre el uso de la cleboprida en mujeres embarazadas son limitados y no hay estudios para simeticona. Evitar su uso durante el embarazo, particularmente durante 1<exp>er<\exp> trimestre de la gestación.

Lactancia

Se desconoce si cleboprida se excreta en la leche materna y si esto podría afectar al recién nacido. Por tanto, como medida de precaución, se recomienda evitar durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir

Durante el tratamiento deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

Reacciones adversas

Raras: trastornos extrapiramidales, parkinsonismo, distonías, discinesia, discinesia tardía, sedación, temblor, somnolencia.

Fuente: Monografía propiedad editorial de Vidal Vademecum

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